Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Арбитражный суд вынес решение в пользу Управления Россельхознадзора по Челябинской области http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35559.html Арбитражный суд Челябинской области по заявлению Управления Россельхознадзора по Челябинской области привлек индивидуального предпринимателя Трошеву Л.В. к административной ответственности за осуществление фармацевтической деятельности в сфере хранения и розничной торговли лекарственными средствами для животных с нарушением условий, предусмотренных лицензией. Во время плановой проверки в январе 2020 года ведомством установлено, что предпринимателем реализуются и хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения по адресу, не указанному в лицензии. При этом с заявлением о переоформлении лицензии по указанному адресу предприниматель в Управление Россельхознадзора не обращался.

В соответствии с требованиями Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ  «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в случае изменения адресов места осуществления индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, лицензия подлежит переоформлению. Но этого сделано не было. 24 января был составлен протокол.

В феврале по факту выявленных нарушений Управление Россельхознадзора обратилось в Арбитражный суд Челябинской области с заявлением о привлечении предпринимателя к административной ответственности по ч.3 ст.14.1 КоАП РФ.

17 апреля 2020 года Арбитражный суд привлек предпринимателя к административной ответственности в виде предупреждения. 15 мая постановление суда вступило в законную силу. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35559.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 20 May 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о порядке проведения проверочных мероприятий в отношении соискателей лицензии и лицензиатов, желающих переоформить лицензию для оборота лекарственных средств для животных http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35554.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что проверки соискателей лицензии и лицензиатов, желающих переоформить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, в связи со сложной эпидемиологической ситуацией проводятся с использованием дистанционных средств контроля, средств фото-, аудио- и видеофиксации. Россельхознадзором разработан специальный порядок проведения таких мероприятий с помощью фото- и видеооборудования.

Такое решение принято в рамках исполнения п. 4 постановления Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35554.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 20 May 2020 12:00:00 +0300
Выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35544.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества трех образцов лекарственных препаратов  для ветеринарного применения:

- «Диклакокс Форте» (серия 1010819, срок годности 08.2021) производства ООО «Белфармаком» (г. Белгород);

- «Мамифорт» (серия 1935, срок годности 07.2021) производства «Laboratorios SYVA s.a.u.» (Испания);

- «ФАСКОЦИД® гранулы» (серия 070519, срок годности 05.2022) производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Мамифорт»;

- «Диклакокс Форте»;

- «ФАСКОЦИД® гранулы».

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35544.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 20 May 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора выявило многочисленные нарушения в одной из ветеринарных аптек Самары http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35439.html Инспекторами Управления Россельхознадзора по Самарской области была проведена плановая выездная проверка ИП Хамцовой Ю.В., занимающейся обращением лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Самары.

В ходе контрольных мероприятий в ветеринарной аптеке были обнаружены лекарственные препараты для ветеринарного применения с истекшим сроком годности. Капли «Секс Барьер» российского производства (ООО «НВП Астрафарм», г. Москва), согласно информации на этикетке, могли находиться в реализации только до ноября 2019 года включительно. При этом указанный срок годности был превышен на 5 месяцев. Управлением Россельхознадзора по Самарской области индивидуальному предпринимателю было выдано предписание провести утилизацию просроченного ветеринарного препарата и предоставить инспектору надзорного ведомства акт об уничтожении.

Кроме того, при проверке ветеринарной аптеки был выявлен целый ряд других нарушений:

- стеллажи и полки, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не были пронумерованы, отсутствовали стеллажные карты;

- в помещении ветеринарной аптеки отсутствовал прибор учета параметров воздуха;

- хранение лекарственных средств для ветеринарного применения не было систематизировано, приказ о способе хранения лекарственных средств индивидуальным предпринимателем представлен не был;

-  журнал учета лекарственных средств для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности не оформлялся.

Все выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении индивидуального предпринимателя был составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)), выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела были переданы в суд для привлечения к административной ответственности.

Решением Арбитражного суда Самарской области индивидуальный предприниматель был привлечен к административной ответственности, ему назначено наказание в виде штрафа.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35439.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 13 May 2020 12:00:00 +0300
Управлением Россельхознадзора по Ярославской области выявлен незарегистрированный лекарственный препарат http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35415.html Управлением Россельхознадзора по Ярославской области были направлены на исследование образцы трех разных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения с названием «Вита-септ», предоставленных УМВД России по Ярославской области.

При проведении исследований установлено, что все три серии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вита-септ» находились в обороте с нарушением законодательства. Согласно экспертному заключению подведомственного Службе ФГБУ «ВГНКИ», продукт «Вита-септ» (серии 071117, 110818, 030218) производства ООО «Гиппократ» (г. Самара), является незарегистрированным лекарственным средством для ветеринарного применения.

Результаты исследований переданы в Управление экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Ярославской области для принятия мер, предусмотренных законодательством. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35415.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 12 May 2020 12:00:00 +0300
Выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35359.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов  производства ОАО «БелВитунифарм» (Республика Беларусь):

- «Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят» (серия 21, дата изготовления 03/2019, срок годности 4 года);

- «Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 17, дата изготовления 02/2019, срок годности 4 года).

Обращение указанных серий препаратов приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Сыворотка крови для лечения и профилактики вирусных пневмоэнтеритов у телят»;

- «Сыворотка поливалентная против пастереллеза, сальмонеллеза, парагриппа и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35359.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 07 May 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям выявило контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35341.html Управление Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям  обнаружило лекарственный препарат для ветеринарного применения, не зарегистрированный и не включенный в реестры лекарственных средств для ветеринарного применения Российской Федерации и стран-членов ЕАЭС. Речь идет о препарате «Сангель» производства ООО «Биоспектр» (г. Санкт-Петербург).

Средство было выявлено при проведении ведомством плановой проверки ветеринарной аптеки ООО «Техсервис» (г. Кострома).

На маркировке препарата «Сангель» указано, что он является зоогигиеническим дезинфицирующим средством. При этом, согласно инструкции, он применяется как антимикробное и противовоспалительное средство. В связи с этим было принято решение провести экспертизу качества препарата. 

Согласно экспертному заключению подведомственного Службе ФГБУ «ВГНКИ»,  это средство является контрафактным.

В отношении хозяйствующего субъекта возбуждено производство по части 4 ст. 14.1 КоАП РФ (грубое нарушение лицензионных требований и условий). Выданы предостережения об изъятии из оборота  и уничтожении контрафактного лекарственного препарата.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35341.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 06 May 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35218.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Амоксипром» (серия 3935617, срок годности 11.2020) производства «DOX-AL ITALIA S.p.A.» (Италия);

- «Элеовит» (серия 5020319, срок годности 03.2021) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область).

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Амоксипром»;

- «Элеовит».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35218.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 23 Apr 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике привлекло к ответственности предпринимателя за грубые нарушения лицензионных условий http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35157.html В феврале 2020 года Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике провело плановую выездную проверку в отношении индивидуального предпринимателя Медведчикова Д.В.,  осуществляющего фармацевтическую деятельность (хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения) в  г. Кирове.

Проверка показала, что в ветеринарной аптеке, принадлежащей индивидуальному предпринимателю Медведчикову Д.В., допущен ряд нарушений действующего законодательства:

- лекарственные средства и препараты для ветеринарного применения, которые хранились в стеллаже - витрине, не имели стеллажных карт;

- показания параметров влажности воздуха в помещении аптеки предприниматель не регистрировал в журнале (по нормативам это необходимо делать 2 раза в день).

Таким образом, индивидуальный предприниматель допустил грубые нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

По факту выявленных нарушений в отношении Медведчикова Д.В. было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением). Материалы дела были направлены на рассмотрение в Арбитражный суд Кировской области.

8 апреля 2020 года Арбитражный суд Кировской области признал индивидуального предпринимателя Медведчикова Д.В. виновным в совершении правонарушения, согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, с назначением штрафа.

15 апреля 2020 года решение суда было получено Управлением Россельхознадзора. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/35157.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 20 Apr 2020 12:00:00 +0300
Проект «Доступно о сложном»: Доклинические исследования лекарственных препаратов для животных http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34995.html Доклинические исследования – необходимый этап для регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения. Цель данных исследований - изучить безопасность и токсичность лекарства. Начальник отдела доклинических исследований подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» Гелла Коновалова рассказывает про основные этапы и задачи доклинических исследований лекарств для животных. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34995.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Apr 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34992.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

- «Глюковет» (серия 010619, срок годности 06.2022) производства

ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 17, срок годности 02.2021) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 71, срок годности 10.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область);

- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» (серия 500918, срок годности 09.2021) производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область);

- «РАДОСТИН® Витасил» (серия 030619, срок годности 06.2020) производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область).

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Глюковет»;

- «Раствор Рингера-Локка»;

- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы»;

- «РАДОСТИН® Витасил».  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34992.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Apr 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственный препарат для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34991.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Максидин 0,15» производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва) указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34991.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Apr 2020 12:00:00 +0300
Выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34990.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствие установленным требованиям качества образов лекарственного препарата для ветеринарного применения «Максидин 0,15» (серия 79011119, срок годности 11.2021 и серия 79010120, срок годности 01.2022) производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва). 

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34990.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Apr 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34976.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества двух образов препаратов:

- «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 010718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир);

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 4, срок годности 02.2021) производства ООО «ТД «БиАгро»» (г. Владимир).

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Раствор йода спиртовой 5%»;

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34976.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 03 Apr 2020 12:00:00 +0300
В Курске суд привлек предпринимателя к ответственности за реализацию лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34924.html В декабре 2019 года Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям провело проверку зоомагазина ИП Дрантусова Р.И. (г. Курск), в ходе которой были установлены хранение и розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

По результатам проверки Управлением Россельхознадзора были составлены материалы дела об административном правонарушении, заявление о привлечении к административной ответственности направлено в Арбитражный суд Курской области.

Решением суда, вступившим в законную силу 30 марта 2020 года, ИП Дрантусов Р.И.  привлечен к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа с конфискацией лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34924.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 01 Apr 2020 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Рязанской области признал законными действия Управления Россельхознадзора в отношении индивидуального предпринимателя http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34919.html В январе 2019 года Управление Россельхознадзора провело внеплановую проверку в отношении ИП Пчелкиной Ю.Г., осуществляющей в г. Рязань деятельность по хранению и реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В ходе данных мероприятий  были выявлены многочисленные нарушения:

- предпринимателем не соблюдался установленный изготовителем температурный режим хранения препаратов;

- на оборудовании отсутствовали стеллажные карты с указанием наименования лекарственных средств и их сроков годности;

- прибор для регистрации влажности воздуха не функционировал.

Кроме того, в холодильнике для хранения доброкачественных препаратов для ветеринарного применения было выявлено лекарственное средство отечественного производства с истекшим сроком годности.

За осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, в отношении ИП Пчелкиной Ю.Г. должностным лицом ведомства был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, направленный в суд для дальнейшего рассмотрения.

Решением Арбитражного суда Рязанской области от 27 марта 2020 года предприниматель был  привлечен к административной ответственности в виде наложения  штрафа.  Препарат с истекшим сроком годности по предписанию Управления Россельхознадзора утилизирован. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34919.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 01 Apr 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора выявило в Забайкальском крае грубые нарушения лицензионных требований фармацевтической деятельности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34888.html В январе 2020 года Управление Россельхознадзора в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности провело плановые выездные проверки в отношении ГБУ Александрово-Заводская СББЖ и ГБУ Сретенская СББЖ  Забайкальского края.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», «Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». В ветеринарных аптеках отсутствовали:

- нумерация и маркировка стеллажей, шкафов, полок в шкафах;

- стеллажные карты на шкафах и стеллажах с указанием наименования лекарственных средств, номеров серий, сроков годности, количества единиц хранения; 

- договор об утилизации лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации;

- приказ руководителя организации, утверждающий способ организации хранения лекарственных средств, а также акты, подтверждающие проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств;

-  сертификат специалиста в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных и удостоверение о повышении квалификации.

По результатам проверок Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю были составлены материалы дела об административном правонарушении и направлены в Арбитражный суд г. Читы для рассмотрения. Решением суда, вступившим в законную силу в марте 2020 года, ГБУ Александрово-Заводская СББЖ и ГБУ Сретенская СББЖ привлечены к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа в размере 100 тыс. рублей, изъятием из оборота и уничтожением недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34888.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 30 Mar 2020 12:00:00 +0300
Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике пресечена реализация ветеринарных препаратов с нарушением требований лицензии в Ипатовском городском округе http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34876.html В марте 2020 года Арбитражный суд Ставропольского края признал виновным индивидуального предпринимателя из г. Ипатово в нарушении обязательных требований лицензии на реализацию лекарственных препаратов ветеринарного назначения.

В декабре 2019 года Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике была проведена плановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя Шаповаловой О.В. Юридическое лицо занимается фармацевтической деятельностью в области хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для ветеринарного применения в г. Ипатово Ставропольского края.

Было установлено, что на стеллажах торгового зала отсутствовали стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номеров серии, сроков годности и количества единиц хранения. Температурные показания в аптеке не регистрировались и не вносились положенное по нормативам количество раз. Данные факты говорят о грубом нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В отношении нерадивого предпринимателя было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением), а материалы направлены на рассмотрение в Арбитражный суд Ставропольского края.

10 марта 2020 года Арбитражный суд Ставропольского края принял решение о привлечении нарушительницы к административной ответственности, предусмотренной тоже статьей, ей назначено наказание в виде штрафа.

Решение Арбитражного суда Ставропольского края поступило в адрес Управления Россельхознадзора 25 марта 2020 года. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34876.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 27 Mar 2020 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Ставропольского края признал виновным предпринимателя за грубые нарушения требований лицензии на реализацию препаратов ветеринарного назначения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34872.html 16 марта 2020 года Арбитражный суд Ставропольского края признал виновным предпринимателя из г. Ипатово за нарушения требований и условий реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения и назначил штраф.

Еще в декабре 2019 года должностными лицами Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике была проведена плановая выездная проверка. Мероприятие коснулось деятельности индивидуального предпринимателя Санькова Е.Н., осуществляющего фармацевтическую деятельность (хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения) в  г. Ипатово Ставропольского края.

Было установлено, что лекарственные средства и препараты для ветеринарного применения, которые хранились в стеклянных витринах и закрытых шкафах, не имели стеллажные карты. Показания параметров влажности воздуха в помещении аптеки предприниматель не регистрировал положенные по нормативам 2 раза в день в журнале. Все это говорит о грубых нарушениях требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В связи с этим в отношении ИП Санькова Е.Н. было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением). Также материалы дела были направлены на рассмотрение в Арбитражный суд Ставропольского края.

Арбитражный суд Ставропольского края 16 марта 2020 года привлек нарушителя к административной ответственности, предусмотренной той же статьей, и назначил наказание в виде  штрафа.

Решение суда поступило в адрес Управления Россельхознадзора 23 марта 2020 года. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34872.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 27 Mar 2020 12:00:00 +0300
В Орловской области выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34870.html В декабре 2019 года Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям провело  плановую выездную проверку в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности зоомагазина ИП Сайпулаевой Л.П. (Дмитровский район, Орловская область), в ходе которой были выявлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N145. Среди выявленных нарушений, в частности, следующие:

- предпринимателем осуществлялась фармацевтическая деятельность без сертификата специалиста, без повышения квалификации не реже 1 раза в 5 лет;

- совместно с доброкачественными лекарственными препаратами в реализации находились недоброкачественные лекарственные средства с истекшим сроком годности, а также с неустановленными сроками хранения (во вскрытых флаконах, без указания даты вскрытия);

- не были утверждены приказ о способе хранения лекарственных средств и порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;

- термометры, используемые для регистрации температуры в помещении ветеринарной аптеки и холодильнике, предназначенном для хранения термолабильных лекарственных препаратов, не были поверены;

- шкафы, в которых осуществлялось хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в них не были пронумерованы и промаркированы;

- стеллажные карты отсутствовали, при этом компьютерные технологии не использовались;

- специально выделенная зона брака, для хранения недоброкачественных лекарственных средств не была обозначена.

По результатам проверки Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям составило материалы дела об административном правонарушении и направило заявление о привлечении к административной ответственности в Арбитражный суд Орловской области. Решением суда, вступившим в законную силу 26 марта 2020 года, ИП Сайпулаева Л.П. привлечена к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа и изъятием из оборота и уничтожением 31 единицы лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34870.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 27 Mar 2020 12:00:00 +0300