Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике привлекло к ответственности организацию за грубые нарушения лицензионных условий http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34372.html В ноябре 2019 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике была проведена проверка в отношении ООО «Зооветопт»  (г. Киров). Организация имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения.

В результате проверки выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- стеллажи для хранения лекарственных препаратов не промаркированы;

- полки не пронумерованы;

- некоторые лекарственные средства хранились с нарушением температурного режима, указанного производителем в маркировке.

По факту выявленных нарушений в отношении ООО «Зооветопт» составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Материалы дела переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Кировской области.

В конце января 2020 года решением суда ООО «Зооветопт» привлечено к ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, с назначением штрафа в размере 50 тыс. рублей. Представитель ООО «Зооветопт» в судебном заседании признал факт совершения правонарушения.

В феврале 2020 года решение Арбитражного суда Кировской области вступило в законную силу, не было обжаловано. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34372.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 21 Feb 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай при проверке ветеринарной аптеки в г. Барнауле обнаружило грубые нарушения правил хранения ветеринарных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34338.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Ветви», осуществляющего деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории  г. Барнаула.

В ходе контрольно-надзорного мероприятия в аптеке была выявлена реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения продавцами, не имеющими специального образования и сертификата специалиста.

Кроме того, при проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления Россельхознадзора установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отделка стен помещения не допускает возможности проведения влажной уборки;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры и влажности в помещении;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергались ежедневной влажной уборке.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ООО «Ветви» и директора составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). ООО «Ветви» выдано предписание об устранении нарушений.

Материалы дел об административных правонарушениях  переданы в судебные органы для привлечения к административной ответственности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34338.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 19 Feb 2020 12:00:00 +0300
В Пермском крае выявлен факт реализации лекарственных средств для животных без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34302.html В октябре 2019 года в Управление Россельхознадзора по Пермскому краю поступила жалоба от гражданина о незаконной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения без лицензии индивидуальным предпринимателем, осуществляющим свою деятельность в г. Чайковский (сеть магазинов «Мир животных»).

По данному факту с прокуратурой края было согласовано проведение внеплановой выездной проверки ИП Клушина Д.М. по адресу: Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, 24.

В ходе проверочного мероприятия было установлено, что предприниматель действительно осуществлял деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами (14 наименований) для ветеринарного применения без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Управлением Россельхознадзора было выдано предписание об устранении нарушений, в отношении Клушина Д.М. возбуждено административное дело, предусмотренное ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ.

13 февраля 2020 года Арбитражный суд Пермского края принял решение о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34302.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 17 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34295.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 17, срок годности 08.2021) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34295.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 17 Feb 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Самарской области при проверке ветеринарной аптеки в г. Нефтегорске обнаружило грубые нарушения правил хранения ветеринарных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34251.html Управлением Россельхознадзора по Самарской области была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Старкова А.В., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории г. Нефтегорска Самарской области.

В ходе контрольно-надзорного мероприятия в аптеке была выявлена продажа лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности («Марфлоксин 2%» производства АО «КРКА» Словения и «Празицид комплекс для собак и щенков» производства ООО НПО «Апи-Сан» (Московская область)).

Кроме того, при проверке ветаптеки инспекторами Россельхознадзора были обнаружены и другие нарушения правил хранения лекарственных ветеринарных средств:

- журнал регистрации параметров воздуха отсутствовал; 

- полки витрин были не пронумерованы, не промаркированы, стеллажные карты отсутствовали;

- хранение лекарственных средств для ветеринарного применения не было систематизировано, не был предоставлен приказ о способе хранения лекарственных средств;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергалось ежедневной влажной уборке;

- на дверной панели холодильника хранились биологические лекарственные препараты.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Старкову А.В. выдано предписание об устранении нарушений. Предприниматель должен утилизировать лекарственные препараты с истекшим сроком годности с предоставлением акта об утилизации, а также обязан исправить другие нарушения, допущенные при хранении препаратов.

Материалы данного дела были переданы в суд для привлечения к административной ответственности. На этой неделе решением Арбитражного суда Самарской области индивидуальный предприниматель привлечен к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде штрафа.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34251.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 13 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выпуске в гражданский оборот и снятии с посерийного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситоцин 10ЕД» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34186.html Россельхознадзор сообщает о выпуске лекарственного средства «Окситоцин 10ЕД» (серия 030719, дата изготовления 07.2019, серия 020719, дата изготовления 07.2019, серия 010719, дата изготовления 07.2019) в гражданский оборот. Такое решение принято на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственного препарата указанных серий производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область) установленным требованиям.

Также сообщаем о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситоцин 10ЕД» производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область).

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующей ссылке . 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34186.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 10 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выпуске в гражданский оборот и снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34152.html Россельхознадзор сообщает о выпуске лекарственного средства «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 34, срок годности 10.2022, серия 35, срок годности 10.2022 и серия 36, срок годности 10.2022) в гражданский оборот. Такое решение принято на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственного препарата указанных серий производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) установленным требованиям.

Также сообщаем о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край).

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующей ссылке. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34152.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 07 Feb 2020 12:00:00 +0300
Анонс: ФГБУ «ВГНКИ» проведет курсы повышения квалификации для специалистов предприятий-производителей лекарственных средств http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34140.html Подведомственное Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» приглашает специалистов, занятых на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».

Занятия будут проходить в период с 17 по 20 февраля 2020 года по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5. 

В рамках мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

• нормативно – правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

• показатели качества, методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;

• обеспечение качества при производстве нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики;

• принципы валидации технологического процесса при производстве.

Лицам, успешно освоившим программу и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34140.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 06 Feb 2020 12:00:00 +0300
Система добровольной сертификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, генетического материала, кормов и пищевой продукции в ФГБУ «ВГНКИ» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34124.html Конец 2019 года был ознаменован несколькими важными изменениями в законодательстве, имеющем отношение к обращению лекарственных средств. В частности, 29 ноября вступили в силу положения 449 Федерального закона, согласно которым лекарственные средства исключаются из сферы технического регулирования и не подлежат обязательной сертификации и декларированию.

Вместе с тем существует система добровольной сертификации, которая осуществляется по тому же принципу, что и обязательная. А именно: подтверждает соответствие образцов качеству, установленному при государственной регистрации.

Кроме того, система добровольной сертификации подразумевает подтверждение соответствия не только лекарственных препаратов для ветеринарного применения, но и генетического материала, такого как сперма, разбавители для спермы, кормов и кормовых добавок, а также пищевой продукции животного происхождения (мясо, молоко, мед, яйца, рыбная продукция и нерыбные объекты промысла).

При этом оформление добровольного сертификата качества после проведенных испытаний – гарантия того, что продукция отвечает стандартам, предусмотренным нормативными актами. Помимо этого, несомненными плюсами прохождения процедуры являются:

– повышенная лояльность потребителя к сертифицированной продукции;

– защита потребителя от недобросовестного изготовителя;

– контроль безопасности продукта;

– повышение конкурентоспособности продукта.

Подведомственное Россельхознадзору Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») проводит данную процедуру, а разработку, внедрение и постоянное совершенствование системы качества рассматривает как главное условие для повышения уровня выполняемых работ.

По результатам сертификации продукции выдаются не только сертификат соответствия, но и разрешение на использование знака соответствия ФГБУ «ВГНКИ». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34124.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 06 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о приостановлении реализации кормовой добавки «Экорпит-М» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34097.html Россельхознадзором при проведении лабораторных испытаний в рамках государственного мониторинга выявлено несоответствие кормовой добавки «Экорпит-М» (срок годности 26.02.2020), произведенной ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь), необходимым требованиям.

Реализация кормовой добавки «Экорпит-М» (срок годности 26.02.2020) приостановлена.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Экорпит-М». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34097.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 05 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34018.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности двух лекарственных препаратов:
- «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 16, срок годности 09.2021) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область);
- «Мазь камфорная-Вет» (серия 22, срок годности 08.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область).
Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателей «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.
Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»: http://fsvps.ru/fsvps/laws/7071.html 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34018.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 30 Jan 2020 12:00:00 +0300
Выявлены несоответствия установленным требованиям по маркировке двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33985.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок двух образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020) производства «ADWIA S.A.E.» (Египет);

- «Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020) производства «ADWIA S.A.E.» (Египет).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Линкоспекто-жект, инъекция»;

- «Оксижект 20 ЛА, инъекция». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33985.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 29 Jan 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества трех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33984.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества трех образов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Виттри-1» (серия 090519, срок годности 05.2022) производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область);

-  «Цианокобаламин» (серия 040518, срок годности 06.2020) производства ЗАО «Мосагроген» (Московская область);

- «Витамин Е (масляный раствор для инъекций)» (серия 010118, срок годности 02.2020) производства ЗАО «Мосагроген» (Московская область).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Виттри-1»;

- «Цианокобаламин»;

- «Витамин Е (масляный раствор для инъекций)». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33984.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 29 Jan 2020 12:00:00 +0300
Итоги проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС в 2019 году http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33927.html По итогам 2019 года в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения проведены исследования 331 образца лекарственных средств, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС (175 препаратов зарегистрированы на территории Республики Казахстан и 156 – в Республике Беларусь).

Более 20% проверенных образцов лекарственных средств, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС, не соответствуют установленным требованиям качества.

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации обращение следующих некачественных лекарственных средств было приостановлено:

- «ХелМакс Гель» (серия 55312, срок годности 06.2020) производства AgroChem Inc., США;

- «Кальциомик» (серия BV 190105-1, срок годности 01.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А», Уругвай;

- «Кальциомик» (серия BV 190811-1, срок годности 08.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А», Уругвай;

- «Амоксипром» (серия 3935617, срок годности 11.2020) производства «DOX-AL ITALIA S.p.A.», Италия;

- «Кетал™100» (серия 130819, срок годности 13.08.2022) производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай;

- «Интрофлор-100 Орал» (серия 360235, срок годности 12.11.2022) производства «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Нидерланды;

- «Солвимин® Селен» (серия Z83124, срок годности 08.2020) производства «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения;

- «Алмектин 10» (серия 190301, срок годности 01.03.2022) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.», Китай;

- «Алмектин 10» (серия 180915, срок годности 14.09.2021) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.», Китай;

- «Пульсоцерил» (серия 180705, срок годности 07.2021) производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd.», Китай;

- «ЦИАНОФОР раствор для инъекций» (серия 79, срок годности 09.2022) производства ООО «ВЕТСИНТЕЗ», Украина;

- «ЦЕФТИОФУР-ВС» (серия 33, срок годности 02.2021) производства ООО «ВЕТСИНТЕЗ», Украина;

- «Стрептоформ» (серия 1940418, срок годности 04.2020) производства ООО «Белэкотехника», Беларусь;

- «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021) производства ООО «Белкаролин», Беларусь;

- «Сульфприм 48» (серия 0630218, срок годности 02.2020) производства ООО «Белкаролин», Беларусь;

- «Цифлодекс (капли глазные и ушные, суспензия)» (серия 062, срок годности 10.2021) производства ООО «Бровафарма», Украина;

- «Энрофлоксацин 10 % для орального применения» (серия 09, срок годности 03.2022) производства ОАО «БелВитуниФарм», Беларусь;

- «Мазь камфорная 10%» (серия 30, срок годности 09.2020) производства ОАО «БелВитуниФарм», Беларусь;

- «Нифурокс Форте» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область;

- «Нифурокс» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 030218, срок годности 02.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10ЕД» (серия 110318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 010718, срок годности 07.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 030718, срок годности 07.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 070318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 130318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 120318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Глюковет» (серия 010619, срок годности 06.2022) производства
ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 120318 срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Мазь Вишневского» (серия 040718, срок годности 07.2021) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Мазь Вишневского» (серия 030718, срок годности 07.2021) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Синэстрол 2%» (серия 01 0717, срок годности 07.2022) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 29, срок годности 10.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 34, срок годности 11.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 11, срок годности 04.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Йодинол» (серия 1, срок годности 02.2022) производства
ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 10, срок годности 09.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33927.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 24 Jan 2020 12:00:00 +0300
В ветеринарной аптеке Орла выявлены множественные нарушения правил хранения лекарственных средств http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33904.html В октябре 2019 года Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям провело в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности плановую выездную проверку ИП Цветинского С.Г. (г. Орел).

В ходе проверки в ветеринарной аптеке предпринимателя были выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N145, а именно:

-  совместно с доброкачественными лекарственными препаратами осуществлялась реализация недоброкачественных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

- стены и потолки помещений, в которых хранились ветеринарные препараты, а также стеллажи витрины частично были выполнены из материалов, не допускающих возможность проведения качественной уборки и дезинфекции;

-  стеллажные карты оформлялись не должным образом, информация, внесенная в стеллажные карты, не соответствовала действительности по количеству лекарственных препаратов, номеру серии, сроку годности; 

-  отсутствовал гигрометр в помещении, где осуществлялось хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- холодильник, используемый для хранения термолабильных лекарственных препаратов, не был оснащен поверенным термометром.

По  результатам проверки Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям подготовило материалы дела об административном правонарушении и направило заявление о привлечении предпринимателя к административной ответственности в Арбитражный суд Орловской области.

Решением суда, вступившим в законную силу 22 января 2020 года, ИП Цветинский С.Г. привлечен к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа и изъятием из оборота и уничтожением 52 единиц недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33904.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 24 Jan 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль три лекарственных препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33894.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на посерийный выборочный контроль переведены три лекарственных препарата для ветеринарного применения:

- «Антидиарейко» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

- «Кальциомик» производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А» (Уругвай);

- «Настойка чемерицы» производства ООО ФИРМА «БИОХИМФАРМ» (Владимирская область).

Такое решение принято в связи с повторными выявлениями несоответствий качества образцов лекарственных препаратов.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33894.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 23 Jan 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33891.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества 28 образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Антидиарейко» (серия L-019, срок годности 09.2021) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

- «Антидиарейко» (серия М-005, срок годности 01.2022) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

- «Амоксициллин 15%» (серия L-202, срок годности 03.2021) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

- «Кальциомик» (серия BV 190105-1, срок годности 01.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А» (Уругвай);

- «Кальциомик» (серия BV 190811-1, срок годности 08.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А» (Уругвай);

- «Амоксипром» (серия 3935617, срок годности 11.2020) производства «DOX-AL ITALIA S.p.A.» (Италия);

- «Интрофлор-100 Орал» (серия 360235, срок годности 12.11.2022) производства «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.» (Нидерланды);

- «Энрофлоксацин 10 % для орального применения» (серия 09, срок годности 03.2022) производства ОАО «БелВитуниФарм» (Республика Беларусь);

- «Мазь камфорная 10%» (серия 30, срок годности 09.2020) производства ОАО «БелВитуниФарм» (Республика Беларусь);

- «Мазь Вишневского» (серия 030718, срок годности 07.2021) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ» (Владимирская область);

- «Окситоцин 10ЕД» (серия 110318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ» (Владимирская область);

- «Глюковет» (серия 010619, срок годности 06.2022) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ» (Владимирская область);

- «Тимпанол» (серия 340818, срок годности 03.2020) производства ЗАО «НПП «Фармакс» (Кировская область);

- «Альбендазол 10% гранулят» (серия 3010219, срок годности 02.2021) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область);

- «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней» (серия 8, срок годности 01.2021) производства ООО «Ветбиохим» (г. Москва);

- «Сульфадокс» (серия 210319, срок годности 03.2021) производства ООО «НПП «БИО» (Белгородская область);

- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы» (серия 500918, срок годности 09.2021) производства ООО «АВЗ С.-П.» (Московская область);

- «Дитрим® порошок» (серия 799190319, срок годности 03.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (Саратовская область);

- «Диастоп» (серия 120519, срок годности 05.2021) производства ООО «НПП «Агрофарм» (Воронежская область);

- «Тетрацилин» (серия 130819, срок годности 08.2021) производства ООО «НПП «Агрофарм» (Воронежская область);

- «Настойка чемерицы» (серия 10, срок годности 09.2022) производства ООО ФИРМА «БИОХИМФАРМ» (Владимирская область);

- «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021) производства ООО «Белкаролин» (Республика Беларусь);

- «Сульфприм 48» (серия 0630218, срок годности 02.2020) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь);

- «Цифлодекс (капли глазные и ушные, суспензия)» (серия 062, срок годности 10.2021) производства ООО «Бровафарма» (Украина);

- «ЦИАНОФОР раствор для инъекций» (серия 79, срок годности 09.2022) производства ООО «ВЕТСИНТЕЗ» (Украина);

- «ЦЕФТИОФУР-ВС» (серия 33, срок годности 02.2021) производства ООО «ВЕТСИНТЕЗ» (Украина);

- «Стрептоформ» (серия 1940418, срок годности 04.2020) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь);

- «Седимин» (серия 000 578, срок годности 08.2020) производства ООО ФИРМА «А-БИО» (г. Москва).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «ГЕЛЬМИЦИД® гранулы»;

- «Дитрим® порошок»;

- «Диастоп»;

- «Антидиарейко»;

- «Амоксициллин 15%»;

- «Кальциомик»;

- «Амоксипром»;

- «Интрофлор-100 Орал»;

- «Энрофлоксацин 10 % для орального применения»;

- «Мазь камфорная 10%»;

- «Мазь Вишневского»;

- «Окситоцин 10ЕД»;

- «Глюковет»;

- «Тимпанол»;

- «Альбендазол 10% гранулят»;

- «Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней»;

- «Сульфадокс»;

- «Тетрацилин»;

- «Настойка чемерицы»;

- «Суспензия «Ниокситил»;

- «Сульфприм 48»;

- «Цифлодекс (капли глазные и ушные, суспензия)»;

- «ЦИАНОФОР раствор для инъекций»;

- «ЦЕФТИОФУР-ВС»;

- «Стрептоформ»;

- «Седимин». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33891.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 23 Jan 2020 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа подтвердил правомерность административного наказания Управления Россельхознадзора в отношении ветеринарной станции http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33890.html Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа признал правомерным административный штраф за нарушения, выявленные Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия в сфере лицензионного контроля и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Нарушения были зафиксированы ведомством в мае 2019 года в ходе внеплановой проверки областного государственного бюджетного учреждения «Ангарская станция по борьбе с болезнями животных». Проверкой установлено, что учреждением не выполняются требования Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, не соблюдаются Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе температурного режима, утвержденные приказом Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145.

Управление Россельхознадзора обратилось в Арбитражный суд Иркутской области с заявлением о привлечении учреждения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. 30 июля 2019 года данным судом «Ангарской СББЖ» назначено наказание в виде административного штрафа в размере 50 тыс. рублей за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В течение полугода ОГБУ «Ангарская СББЖ» пыталось оспорить данное решение, подавая кассационные жалобы в вышестоящие инстанции. 2 октября 2019 года Четвертый арбитражный апелляционный суд (г. Чита) оставил решение первой инстанции без изменений.

20 января 2020 года Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа (г. Иркутск), куда истцом была подана следующая кассация, признал выводы Управления Россельхознадзора соответствующими закону и фактическим обстоятельствам дела; решения Арбитражного суда Иркутской области и Четвертого арбитражного апелляционного суда постановил оставить без изменения, кассационную жалобу – без удовлетворения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33890.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 23 Jan 2020 12:00:00 +0300
Арбитражный суд Республики Башкортостан привлек к ответственности производителя лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33884.html Управлением Россельхознадзора по Республике Башкортостан в октябре 2019 года была проведена плановая выездная проверка производителя лекарственных средств для ветеринарного применения ООО «Экохимтех» (г. Уфа). Организация также на основании лицензии осуществляет оптовую и розничную торговлю лекарственными ветеринарными средствами, их хранение и перевозку.

В ходе проверки выявлены многочисленные нарушения Правил надлежащей производственной практики, утверждённые приказом Минпромторга РФ от 14 июня 2013 года, Постановления Правительства РФ «О лицензировании производства лекарственных средств» и Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В числе нарушений следующие:

- в местах приемки и отгрузки не обеспечена защита исходного сырья, упаковочных материалов и готовой продукции от воздействия погодных условий;

- не предусмотрена проверка стабильности препаратов на протяжении всего срока хранения при верхних границах температурного режима хранения;

- не проведена квалификация чистых помещений для производства стерильных препаратов;

- флаконы не проверяются на стерильность перед расфасовкой препаратов, не исследуется их целостность;

- не представлены документы, подтверждающие, что процесс производства препаратов позволяет гарантировать изготовление продукции требуемого качества;

- планировочные решения помещений для производства не обеспечивают последовательное и логичное размещение оборудования и материалов, что может привести к риску ошибок, загрязнению, пропуску или неправильному осуществлению этапов при производстве;

- не проведена классификация производственных и складских помещений;

- в производственных помещениях отсутствует эффективная система вентиляции;

- выпускаемые продукты не являются однородной серией и не проходят единую последовательность операций.

По факту выявленных нарушений государственным инспектором Управления Россельхознадзора был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и выдано предписание об устранении нарушений. Материалы дела были направлены в Арбитражный суд Республики Башкортостан для рассмотрения и принятия решения.

14 января 2020 года, изучив представленные доказательства, суд признал ООО «Экохимтех» виновным в совершении административного преступления и назначил наказание в виде предупреждения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33884.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 23 Jan 2020 12:00:00 +0300
В Республике Саха (Якутия) уничтожена партия некачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33860.html В октябре 2019 года сотрудниками Управления Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) в ходе реализации плана по выборочному контролю качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения в аптеке «Умка» ИП Семеновой И.И. была отобрана проба лекарственного  препарата для ветеринарного применения «Антидиарейко» (производство Испания).  Образцы препарата были отправлены в подведомственное Службе ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов».

По ходе исследования было установлено, что состав данного препарата не соответствовал установленным требованиям качества по восьми показателям нормативного значения (витамины: D3, А, В1, В2, Е; колистина сульфат; пантотенат кальция; сульфадимидин).

14 января 2020 года партия лекарственного препарата для ветеринарного применения «Антидиарейко» (Испания) была снята с реализации и передана на ответственное хранение лицензиату Семеновой И.И, также выдано предписание об уничтожении остатков некачественного лекарства.

15 января 2020 года остатки лекарственного препарата «Антидиарейко» (производство Испания) были уничтожены. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33860.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 22 Jan 2020 12:00:00 +0300