Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Россельхознадзор возобновляет реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34461.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата для ветеринарного применения «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 050718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества данного лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34461.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 28 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34435.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

- «Кетал™100» (серия 130819, срок годности 13.08.2022) производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай;

- «Тетравитам» (серия 5010219, срок годности 02.2021) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область.

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Кетал™100»; 

- «Тетравитам». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34435.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 27 Feb 2020 12:00:00 +0300
Сельскохозяйственное предприятие из Удмуртии привлечено к ответственности за хранение крупной партии вакцины с истекшим сроком годности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34404.html 19 декабря 2019 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Удмуртская птицефабрика» (Глазовский район Удмуртской Республики).

Установлено хранение 31 тысячи прививочных доз вакцины против болезни Марека «АВИВАК-МАРЕК», срок годности которой истек в июне 2018 года.

Надзорному органу не представлены убедительные доказательства того, что иммунобиологический препарат был подготовлен для последующего уничтожения.

19 декабря 2019 года просроченный биопрепарат был изъят и помещен на ответственное хранение, а затем уничтожен.

13 января 2020 года в отношении ООО «Удмуртская птицефабрика» составлен протокол, предусмотренный ч. 1 ст. 10.6 КоАП РФ (нарушение правил карантина и  других ветеринарно-санитарных правил).

5 февраля  2020 года юридическому лицу по факту выявленных нарушений назначен административный штраф.

25 февраля 2020 года постановление надзорного вступило в законную силу. ООО «Удмуртская птицефабрика» своевременно оплатило административный штраф.

Для справки:

Хранение лекарственных препаратов в аптеке конечного потребителя не подлежит лицензированию, следовательно, за данное нарушение юридическое лицо было невозможно привлечь к ответственности согласно ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществления предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34404.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию трех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34398.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

- «Дитрим® порошок» (серия 799190319, срок годности 03.2021) производства ООО «НИТА-ФАРМ», г. Саратов;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир;

- «Цианокобаламин» (серия 040518, срок годности 06.2020) производства ЗАО «Мосагроген», Московская область.

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

«Дитрим® порошок»; 

«Раствор Рингера-Локка»;

«Цианокобаламин». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34398.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Feb 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике привлекло к ответственности организацию за грубые нарушения лицензионных условий http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34372.html В ноябре 2019 года Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике была проведена проверка в отношении ООО «Зооветопт»  (г. Киров). Организация имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения.

В результате проверки выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- стеллажи для хранения лекарственных препаратов не промаркированы;

- полки не пронумерованы;

- некоторые лекарственные средства хранились с нарушением температурного режима, указанного производителем в маркировке.

По факту выявленных нарушений в отношении ООО «Зооветопт» составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Материалы дела переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Кировской области.

В конце января 2020 года решением суда ООО «Зооветопт» привлечено к ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, с назначением штрафа в размере 50 тыс. рублей. Представитель ООО «Зооветопт» в судебном заседании признал факт совершения правонарушения.

В феврале 2020 года решение Арбитражного суда Кировской области вступило в законную силу, не было обжаловано. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34372.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 21 Feb 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай при проверке ветеринарной аптеки в г. Барнауле обнаружило грубые нарушения правил хранения ветеринарных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34338.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО «Ветви», осуществляющего деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории  г. Барнаула.

В ходе контрольно-надзорного мероприятия в аптеке была выявлена реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения продавцами, не имеющими специального образования и сертификата специалиста.

Кроме того, при проверке ветеринарной аптеки инспектором Управления Россельхознадзора установлены нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- отделка стен помещения не допускает возможности проведения влажной уборки;

- отсутствуют документы, подтверждающие поверку приборов для регистрации температуры и влажности в помещении;

- отсутствуют стеллажные карты, нумерация и маркировка полок и витрин;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергались ежедневной влажной уборке.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении ООО «Ветви» и директора составлены протоколы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). ООО «Ветви» выдано предписание об устранении нарушений.

Материалы дел об административных правонарушениях  переданы в судебные органы для привлечения к административной ответственности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34338.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 19 Feb 2020 12:00:00 +0300
В Пермском крае выявлен факт реализации лекарственных средств для животных без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34302.html В октябре 2019 года в Управление Россельхознадзора по Пермскому краю поступила жалоба от гражданина о незаконной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения без лицензии индивидуальным предпринимателем, осуществляющим свою деятельность в г. Чайковский (сеть магазинов «Мир животных»).

По данному факту с прокуратурой края было согласовано проведение внеплановой выездной проверки ИП Клушина Д.М. по адресу: Пермский край, г. Чайковский, ул. Советская, 24.

В ходе проверочного мероприятия было установлено, что предприниматель действительно осуществлял деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами (14 наименований) для ветеринарного применения без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Управлением Россельхознадзора было выдано предписание об устранении нарушений, в отношении Клушина Д.М. возбуждено административное дело, предусмотренное ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ.

13 февраля 2020 года Арбитражный суд Пермского края принял решение о привлечении индивидуального предпринимателя к административной ответственности в виде штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34302.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 17 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34295.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 17, срок годности 08.2021) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область).

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственного препарата исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34295.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 17 Feb 2020 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Самарской области при проверке ветеринарной аптеки в г. Нефтегорске обнаружило грубые нарушения правил хранения ветеринарных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34251.html Управлением Россельхознадзора по Самарской области была проведена плановая выездная проверка в отношении ИП Старкова А.В., осуществляющего фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории г. Нефтегорска Самарской области.

В ходе контрольно-надзорного мероприятия в аптеке была выявлена продажа лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности («Марфлоксин 2%» производства АО «КРКА» Словения и «Празицид комплекс для собак и щенков» производства ООО НПО «Апи-Сан» (Московская область)).

Кроме того, при проверке ветаптеки инспекторами Россельхознадзора были обнаружены и другие нарушения правил хранения лекарственных ветеринарных средств:

- журнал регистрации параметров воздуха отсутствовал; 

- полки витрин были не пронумерованы, не промаркированы, стеллажные карты отсутствовали;

- хранение лекарственных средств для ветеринарного применения не было систематизировано, не был предоставлен приказ о способе хранения лекарственных средств;

- оборудование и помещение ветеринарной аптеки не подвергалось ежедневной влажной уборке;

- на дверной панели холодильника хранились биологические лекарственные препараты.

Выявленные нарушения стали основанием для возбуждения дела об административном правонарушении, в связи с чем в отношении индивидуального предпринимателя составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)). Старкову А.В. выдано предписание об устранении нарушений. Предприниматель должен утилизировать лекарственные препараты с истекшим сроком годности с предоставлением акта об утилизации, а также обязан исправить другие нарушения, допущенные при хранении препаратов.

Материалы данного дела были переданы в суд для привлечения к административной ответственности. На этой неделе решением Арбитражного суда Самарской области индивидуальный предприниматель привлечен к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, ему назначено наказание в виде штрафа.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34251.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 13 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выпуске в гражданский оборот и снятии с посерийного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситоцин 10ЕД» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34186.html Россельхознадзор сообщает о выпуске лекарственного средства «Окситоцин 10ЕД» (серия 030719, дата изготовления 07.2019, серия 020719, дата изготовления 07.2019, серия 010719, дата изготовления 07.2019) в гражданский оборот. Такое решение принято на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственного препарата указанных серий производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область) установленным требованиям.

Также сообщаем о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситоцин 10ЕД» производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область).

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующей ссылке . 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34186.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 10 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выпуске в гражданский оборот и снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34152.html Россельхознадзор сообщает о выпуске лекарственного средства «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 34, срок годности 10.2022, серия 35, срок годности 10.2022 и серия 36, срок годности 10.2022) в гражданский оборот. Такое решение принято на основании положительных экспертных заключений о соответствии качества лекарственного препарата указанных серий производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край) установленным требованиям.

Также сообщаем о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата для ветеринарного применения «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» производства ФКП «Армавирская биологическая фабрика» (Краснодарский край).

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующей ссылке. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34152.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 07 Feb 2020 12:00:00 +0300
Анонс: ФГБУ «ВГНКИ» проведет курсы повышения квалификации для специалистов предприятий-производителей лекарственных средств http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34140.html Подведомственное Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» приглашает специалистов, занятых на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, принять участие в обучении по программе повышения квалификации «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».

Занятия будут проходить в период с 17 по 20 февраля 2020 года по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5. 

В рамках мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

• нормативно – правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

• показатели качества, методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;

• обеспечение качества при производстве нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики;

• принципы валидации технологического процесса при производстве.

Лицам, успешно освоившим программу и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34140.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 06 Feb 2020 12:00:00 +0300
Система добровольной сертификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, генетического материала, кормов и пищевой продукции в ФГБУ «ВГНКИ» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34124.html Конец 2019 года был ознаменован несколькими важными изменениями в законодательстве, имеющем отношение к обращению лекарственных средств. В частности, 29 ноября вступили в силу положения 449 Федерального закона, согласно которым лекарственные средства исключаются из сферы технического регулирования и не подлежат обязательной сертификации и декларированию.

Вместе с тем существует система добровольной сертификации, которая осуществляется по тому же принципу, что и обязательная. А именно: подтверждает соответствие образцов качеству, установленному при государственной регистрации.

Кроме того, система добровольной сертификации подразумевает подтверждение соответствия не только лекарственных препаратов для ветеринарного применения, но и генетического материала, такого как сперма, разбавители для спермы, кормов и кормовых добавок, а также пищевой продукции животного происхождения (мясо, молоко, мед, яйца, рыбная продукция и нерыбные объекты промысла).

При этом оформление добровольного сертификата качества после проведенных испытаний – гарантия того, что продукция отвечает стандартам, предусмотренным нормативными актами. Помимо этого, несомненными плюсами прохождения процедуры являются:

– повышенная лояльность потребителя к сертифицированной продукции;

– защита потребителя от недобросовестного изготовителя;

– контроль безопасности продукта;

– повышение конкурентоспособности продукта.

Подведомственное Россельхознадзору Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») проводит данную процедуру, а разработку, внедрение и постоянное совершенствование системы качества рассматривает как главное условие для повышения уровня выполняемых работ.

По результатам сертификации продукции выдаются не только сертификат соответствия, но и разрешение на использование знака соответствия ФГБУ «ВГНКИ». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34124.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 06 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о приостановлении реализации кормовой добавки «Экорпит-М» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34097.html Россельхознадзором при проведении лабораторных испытаний в рамках государственного мониторинга выявлено несоответствие кормовой добавки «Экорпит-М» (срок годности 26.02.2020), произведенной ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь), необходимым требованиям.

Реализация кормовой добавки «Экорпит-М» (срок годности 26.02.2020) приостановлена.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Экорпит-М». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34097.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 05 Feb 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34018.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности двух лекарственных препаратов:
- «Новокаин 2% раствор для инъекций» (серия 16, срок годности 09.2021) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область);
- «Мазь камфорная-Вет» (серия 22, срок годности 08.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область).
Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателей «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.
Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»: http://fsvps.ru/fsvps/laws/7071.html 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/34018.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 30 Jan 2020 12:00:00 +0300
Выявлены несоответствия установленным требованиям по маркировке двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33985.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок двух образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020) производства «ADWIA S.A.E.» (Египет);

- «Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020) производства «ADWIA S.A.E.» (Египет).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Линкоспекто-жект, инъекция»;

- «Оксижект 20 ЛА, инъекция». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33985.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 29 Jan 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества трех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33984.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества трех образов лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Виттри-1» (серия 090519, срок годности 05.2022) производства ООО «АВЗ С-П» (Московская область);

-  «Цианокобаламин» (серия 040518, срок годности 06.2020) производства ЗАО «Мосагроген» (Московская область);

- «Витамин Е (масляный раствор для инъекций)» (серия 010118, срок годности 02.2020) производства ЗАО «Мосагроген» (Московская область).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Виттри-1»;

- «Цианокобаламин»;

- «Витамин Е (масляный раствор для инъекций)». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33984.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 29 Jan 2020 12:00:00 +0300
Итоги проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС в 2019 году http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33927.html По итогам 2019 года в рамках проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения проведены исследования 331 образца лекарственных средств, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС (175 препаратов зарегистрированы на территории Республики Казахстан и 156 – в Республике Беларусь).

Более 20% проверенных образцов лекарственных средств, зарегистрированных на территории стран ЕАЭС, не соответствуют установленным требованиям качества.

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации обращение следующих некачественных лекарственных средств было приостановлено:

- «ХелМакс Гель» (серия 55312, срок годности 06.2020) производства AgroChem Inc., США;

- «Кальциомик» (серия BV 190105-1, срок годности 01.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А», Уругвай;

- «Кальциомик» (серия BV 190811-1, срок годности 08.2022) производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А», Уругвай;

- «Амоксипром» (серия 3935617, срок годности 11.2020) производства «DOX-AL ITALIA S.p.A.», Италия;

- «Кетал™100» (серия 130819, срок годности 13.08.2022) производства «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.», Китай;

- «Интрофлор-100 Орал» (серия 360235, срок годности 12.11.2022) производства «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.», Нидерланды;

- «Солвимин® Селен» (серия Z83124, срок годности 08.2020) производства «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения;

- «Алмектин 10» (серия 190301, срок годности 01.03.2022) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.», Китай;

- «Алмектин 10» (серия 180915, срок годности 14.09.2021) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.», Китай;

- «Пульсоцерил» (серия 180705, срок годности 07.2021) производства «Nanjing Vetop Pharma Co., Ltd.», Китай;

- «ЦИАНОФОР раствор для инъекций» (серия 79, срок годности 09.2022) производства ООО «ВЕТСИНТЕЗ», Украина;

- «ЦЕФТИОФУР-ВС» (серия 33, срок годности 02.2021) производства ООО «ВЕТСИНТЕЗ», Украина;

- «Стрептоформ» (серия 1940418, срок годности 04.2020) производства ООО «Белэкотехника», Беларусь;

- «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021) производства ООО «Белкаролин», Беларусь;

- «Сульфприм 48» (серия 0630218, срок годности 02.2020) производства ООО «Белкаролин», Беларусь;

- «Цифлодекс (капли глазные и ушные, суспензия)» (серия 062, срок годности 10.2021) производства ООО «Бровафарма», Украина;

- «Энрофлоксацин 10 % для орального применения» (серия 09, срок годности 03.2022) производства ОАО «БелВитуниФарм», Беларусь;

- «Мазь камфорная 10%» (серия 30, срок годности 09.2020) производства ОАО «БелВитуниФарм», Беларусь;

- «Нифурокс Форте» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область;

- «Нифурокс» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 030218, срок годности 02.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10ЕД» (серия 110318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 010718, срок годности 07.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 030718, срок годности 07.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 070318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 130318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Окситоцин 10 ЕД» (серия 120318, срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Глюковет» (серия 010619, срок годности 06.2022) производства
ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 120318 срок годности 03.2020) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Мазь Вишневского» (серия 040718, срок годности 07.2021) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Мазь Вишневского» (серия 030718, срок годности 07.2021) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Синэстрол 2%» (серия 01 0717, срок годности 07.2022) производства ООО «БИОФАРМГАРАНТ», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 29, срок годности 10.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 34, срок годности 11.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 11, срок годности 04.2021) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Йодинол» (серия 1, срок годности 02.2022) производства
ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область;

- «Настойка чемерицы» (серия 10, срок годности 09.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33927.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 24 Jan 2020 12:00:00 +0300
В ветеринарной аптеке Орла выявлены множественные нарушения правил хранения лекарственных средств http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33904.html В октябре 2019 года Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям провело в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности плановую выездную проверку ИП Цветинского С.Г. (г. Орел).

В ходе проверки в ветеринарной аптеке предпринимателя были выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N145, а именно:

-  совместно с доброкачественными лекарственными препаратами осуществлялась реализация недоброкачественных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;

- стены и потолки помещений, в которых хранились ветеринарные препараты, а также стеллажи витрины частично были выполнены из материалов, не допускающих возможность проведения качественной уборки и дезинфекции;

-  стеллажные карты оформлялись не должным образом, информация, внесенная в стеллажные карты, не соответствовала действительности по количеству лекарственных препаратов, номеру серии, сроку годности; 

-  отсутствовал гигрометр в помещении, где осуществлялось хранение и реализация лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- холодильник, используемый для хранения термолабильных лекарственных препаратов, не был оснащен поверенным термометром.

По  результатам проверки Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям подготовило материалы дела об административном правонарушении и направило заявление о привлечении предпринимателя к административной ответственности в Арбитражный суд Орловской области.

Решением суда, вступившим в законную силу 22 января 2020 года, ИП Цветинский С.Г. привлечен к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, с назначением административного наказания в виде административного штрафа и изъятием из оборота и уничтожением 52 единиц недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33904.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 24 Jan 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль три лекарственных препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33894.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что на посерийный выборочный контроль переведены три лекарственных препарата для ветеринарного применения:

- «Антидиарейко» производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

- «Кальциомик» производства «Лабораториос Микросулес Уругвай С.А» (Уругвай);

- «Настойка чемерицы» производства ООО ФИРМА «БИОХИМФАРМ» (Владимирская область).

Такое решение принято в связи с повторными выявлениями несоответствий качества образцов лекарственных препаратов.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33894.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 23 Jan 2020 12:00:00 +0300