Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

ФГБУ «ВГНКИ» проводит доклинические исследования кормовых добавок и лекарственных средств для ветеринарного применения

14 февраля 2020 г.

© Центральный аппарат

Использование некачественных кормовых добавок и токсичных лекарственных средств может негативно сказаться не только на самих сельскохозяйственных животных, но и на здоровье людей, потребляющих продукцию, получаемую от этих животных.

Чтобы этого не происходило, проводят доклинические исследования кормовых добавок, а также лекарственных средств для ветеринарного применения. Цель таких исследований – в оценке безопасности и качества исследуемых объектов. Перед специалистом, проводящим доклиническое исследование, стоят такие задачи, как: 

-  определение переносимых, токсических и летальных доз;

- характеристика степени повреждающего действия изучаемого средства при длительном применении; 

- выявление наиболее чувствительных органов и систем организма, а также исследование степени их поражения. 

Помимо этого, доклинические исследования кормовых добавок и лекарственных препаратов для ветеринарного применения оценивают специфическую токсичность, переносимость в повышенных дозах, а также период выведения ксенобиотиков из продуктов животноводства.

Отдел доклинических исследований подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проводит исследования по изучению общей и специфической токсичности кормовых добавок и лекарственных средств для ветеринарного применения, а также изучает переносимость в повышенных дозах и фармакокинетику. Помимо этого, специалисты отдела доклинических исследований ВГНКИ определяют остаточные количества ксенобиотиков в продуктах животноводства после применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При проведении доклинических исследований кормовых добавок сотрудники ВГНКИ оценивают:

- острую токсичность;

- хроническую токсичность при ежедневном пероральном введении, в том числе проводят патологоморфологическое и гистологическое исследование, а также биохимическое и клиническое исследование крови.

При проведении исследований лекарственных средств для ветеринарного применения специалисты ВГНКИ изучают общую токсичность и проводят оценку:

- острой токсичности при пероральном введении и по тому пути, при котором показана терапевтическая активность;

- субхронической токсичности при терапевтическом пути введения в период, трехкратно превышающий указанный максимальный срок в проекте инструкции, а также период восстановления (в течении 10 дней после окончания введения исследуемого препарата);

- проведения биохимических и клинических исследований крови животных, патологоанатомическое вскрытие, гистологическое исследование пораженных органов. В рамках поведения исследования проводится оценка местнораздражающего действия.

Кроме того, изучают специфическую токсичность и оценивают мутогенность с прогнозом канцерогенности, эмбриотоксичность, иммунотоксичность, а также аллергизирующие свойства. 

Стоит отметить, что необходимый перечень исследований определяется на основании проекта инструкции по применению и имеющихся сведений о препарате. Важно понимать, что исследования должны быть проведены на всех видах целевых животных, указанных в проекте инструкции по применению. При этом для проведения исследований фармакокинетики и определения сроков выведения остаточных количеств ксенобиотиков необходима разработка и валидация методики определения исследуемого объекта в матрице.

Отделом доклинических исследований ФГБУ «ВГНКИ» также оказываются услуги по разработке программы доклинических исследований для правильного планирования всех необходимых исследований с подробным обоснованием спектра необходимых исследований и описанием проведения методики.  

Категории: Региональные новости , Ветеринария

Ключевые слова: Ветконтроль, Лабораторные исследования

Новости по теме

В результате совместной работы Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям и правоохранительных органов пресечен оборот 13 т недоброкачественной продукции  / 27.03.2020

Арбитражным судом Калининградской области на 30 суток приостановлена деятельность ООО «Пищевой комбинат «Балтика»  / 27.03.2020

Управление Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике привлекло к административной ответственности производителя мясной продукции  / 26.03.2020

Россельхознадзор выявил нарушения требований ветеринарного законодательства РФ в гипермаркете в г. Тула  / 26.03.2020

В Алтайском крае выявлена фальсифицированная продукция  / 26.03.2020

В Новосибирской области по предписанию Управления Россельхознадзора прекращено действие 6 деклараций о соответствии на продукцию животного происхождения  / 25.03.2020

Арбитражный суд Рязанской области привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за продажу фальсифицированной продукции  / 25.03.2020

Суд подтвердил правомерность отзыва декларации о соответствии Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям  / 25.03.2020

За выпуск потенциально небезопасной продукции мясоперерабатывающее предприятие в Красноярском крае привлечено Россельхознадзором к административной ответственности  / 24.03.2020

Из Белгородской области под контролем Россельхознадзора отправлено на экспорт более 23 тыс. тонн животноводческой продукции  / 24.03.2020