Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) О результатах работы Управления Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям за I полугодие 2017 года http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21754.html

За отчетный период Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям проведено более 5500 контрольно-надзорных мероприятий, в том числе в рамках Федерального закона № 294-ФЗ — 744 проверки. По результатам всех контрольно-надзорных мероприятий составлено 1020 протоколов. Вынесено 1002 постановления о привлечении к административной ответственности, выдано 642 предписания. Управлением наложено штрафов на общую сумму более 15 млн рублей. Взыскаемость составила 110%.

В сфере ветеринарного надзора проведено 2513 контрольно-надзорных мероприятий, в том числе 285 плановых и внеплановых проверок в рамках исполнения Федерального закона № 294 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», 1095 досмотров поднадзорных грузов на железнодорожном и автомобильном транспорте.

Досмотрено 400 тонн сырья и продукции животного происхождения, 65 тыс. тонн кормов, изъято из оборота 8 тонн опасной в ветеринарно-санитарном отношении продукции. Выявлено 226 нарушений обязательных требований ветеринарного законодательства Российской Федерации и технических регламентов Таможенного союза. Наложено штрафов на общую сумму 2 млн. 423 тыс. рублей, из них взыскано 2 млн. 393 тыс. рублей.

В рамках исполнения поручений Председателя Правительства Российской Федерации проведена 21 проверка юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по содержанию и разведению свиней и птицы, производству и реализации свинины, мяса птицы и продуктов его переработки. По результатам контрольно-надзорных мероприятий возбуждено 37 административных производств, применены штрафные санкции на общую сумму 373 тыс. рублей.

В ходе реализации Плана государственного мониторинга качества и безопасности пищевых продуктов и Плана проведения лабораторных исследований сырья, продукции животного происхождения проведен отбор 1046 проб поднадзорной продукции и кормов, реализуемых и вырабатываемых предприятиями региона и других областей. По результатам лабораторных исследований 116 образцов не соответствовали установленным требованиям безопасности. В том числе в 37 пробах выявлены патогенные микроорганизмы, в 38 — превышение микробной обсемененности, в 14 — лекарственные вещества, установлено 36 образцов молочной продукции, не соответствующих по жирно-кислотному составу. На предприятиях-производителях, допустивших выпуск небезопасной продукции, введен режим усиленного лабораторного контроля. С целью предотвращения попадания на стол потребителя небезопасной продукции Управлением приостановлено действие восьми деклараций о соответствии, два производителя, допустивших нарушения в процедуре декларирования, привлечены к ответственности по ст. 14.44 КоАП РФ.

В рамках эпизоотического мониторинга отобрано и направлено на исследование в ФГБУ «ВНИИЗЖ» (г. Владимир) и ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) 350 проб сыворотки крови крупного рогатого скота для исследования на ящур, 200 проб сыворотки крови на контагиозную плевропневмонию, 100 проб сыворотки крови на болезнь Шмалленберга, 60 проб сыворотки крови на сальмонеллез, 128 проб патматериала от домашних свиней и кабанов на африканскую чуму свиней, 121 проба на губкообразную энцефалопатию, 1388 проб материала от птицы на грипп птиц и болезнь Ньюкасла, 550 проб биологического материала на сальмонеллез, пуллороз-тиф, 50 проб материала на алеутскую болезнь норок и 50 проб сыворотки крови на чуму мелких жвачных животных.

В сфере лицензионного контроля предоставлено две лицензии и переоформлена одна лицензия. В рамках контроля обращения лекарственных средств проведено девять контрольно-надзорных мероприятий. Выявлено семь нарушений в сфере оборота лекарственных препаратов. Выявлено семь единиц препаратов с истекшим сроком годности и 35 контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения: незарегистрированный препарат «Фуразолидон», производства Китая, и 34 контрафактных препаратов с маркировкой, не соответствующей требованиям ст. 46 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». В рамках контроля за качеством лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в обороте на территории региона, специалистами Управления отобрано и направлено на исследование в ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) 48 лекарственных препаратов, в том числе семь вакцин.

В сфере фитосанитарного надзора за I полугодие 2017 года было проведено 423 плановые и внеплановые проверки и 2156 иных контрольно-надзорных мероприятий (инспектирований, досмотров, обследований, рейдов, проверок с прокуратурой), по результатам которых составлено 580 протоколов об административных правонарушениях, наложено штрафов на сумму 1 млн. 780 тыс. руб., из них взыскано более 85%.

За отчетный период по результатам досмотров и экспертиз выявлено девять видов карантинных объектов в 63 случаях обнаружения: амброзия трехраздельная, амброзия полыннолистная, повилика, череда волосистая, тутовая щитовка, западный цветочный трипс, зерновка калособрухус, золотистая картофельная нематода усачи рода Monochamus. В отношении зараженной продукции приняты следующие меры: 13 280 пакетов с семенами, 0,01 тонны крупы и 848 штук срезов цветов и горшечных растений уничтожены путем сжигания, 4,7 тыс. тонн шрота направлены на переработку, лишающую карантинные сорняки жизнеспособности.

По результатам проведенных фитосанитарных обследований упразднены карантинные фитосанитарные режимы и отменены карантинные фитосанитарные зоны по золотистой картофельной нематоде на площади 12 гектаров, по западному цветочному трипсу на площади 45,3 гектара.

При взаимодействии с представителями органов таможни и прокуратуры изъято, а затем уничтожено 37 партий плодоовощной «санкционной» продукции общим весом более 18 тонн.

В области семенного контроля в розничной торговле проконтролировано более 2885 партий семенного и посадочного материала, из которых 1359 партий (47,1%) реализовались с нарушениями: без документов, удостоверяющих сортовые и посевные качества, с нарушением правил маркировки пакетированных семян, с истекшим сроком действия документов, подтверждающих сортовые и посевные качества, реализация семян, сорта которых не внесены в Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию на территории Российской Федерации.

В сфере зерна и продуктов его переработки при проведении контрольно-надзорных мероприятий проверено 1263 партии продукции общим весом почти 17 тонн. Кроме того, проинспектировано почти 20 тыс. тонн зерновой продукции, перемещаемой из-за рубежа, и 62,7 тыс. тонн — из других регионов Российской Федерации.

По результатам проверок из оборота торговых предприятий и государственных учреждений изъято 125 партий круп общим весом более 1,32 тонны с нарушениями: отсутствие документов, подтверждающих их качество и безопасность, обезличенная продукция или реализация крупы с истекшим сроком хранения продукции. По предписаниям государственных инспекторов утилизировано и уничтожено 47 партий круп общим весом более 278 килограммов. По выявленным правонарушениям приостановлено действие 14 деклараций о соответствии, выданных производителям зерна и продуктов его переработки, осуществляющим деятельность в Ярославской, Самарской, Ивановской, Пензенской и Костромской областях.

В сфере земельного надзора проведено 299 плановых и внеплановых проверок в отношении юридических, должностных и физических лиц, семь административных расследования, 11 плановых (рейдовых) осмотров (в соответствии со ст. 13.2 ФЗ от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ), 19 мероприятий в соответствии со ст. 28.1 КоАП РФ. Общая площадь проконтролированных земель сельхозназначения составила 31 966,3 гектара. Площадь земель, используемых с нарушением земельного законодательства, составила 5131,73 гектара. По результатам надзорных мероприятий выявлено 230 нарушений требований законодательства Российской Федерации в области земельного надзора. Составлено 230 протоколов об административном правонарушении, выдано 150 предписаний. Наложено штрафов на сумму 10 млн. 925 тыс. рублей. В добровольном порядке оплачено штрафов на сумму 12 млн. 829 тыс. рублей, с учетом постановлений, вынесенных в 2016 году.

В результате проводимых мероприятий по контролю исполнения предписаний введено в сельскохозяйственный оборот ранее не используемых земель сельскохозяйственного назначения на площади 981,3 гектара. Добровольный отказ от земельных участков получен на площади 584 гектара.

В ходе надзорных мероприятий отобрано 795 почвенных образцов на определение показателей плодородия почвы, загрязненности и токсичности почвенного слоя опасными веществами с общей площади 6057,43 гектара. Данные образцы направлены в подведомственные лаборатории для проведения лабораторных исследований.

В областные управления Федеральной налоговой службы направлена информация о 33 правообладателях 62 земельных участков, не используемых в соответствии с установленным видом использования, для применения повышенной ставки земельного налога. Данная работа проводится в тесном взаимодействии федеральных органов (ФНС, Россельхознадзор, Росреестр), так как земельный налог является одним из основных источников формирования доходной базы местных бюджетов, благодаря которому решаются социально-экономические задачи, стоящие перед органами местного самоуправления.

В целях исполнения п. 8 Перечня поручений заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А. Г. Хлопонина по итогам селекторного совещания (видеоконференции) с руководителями органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по вопросу «Об итогах пожароопасного сезона в лесах в 2016 году и задачах на 2017 год» и указаний Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Управление ежемесячно направляет информацию о собственниках земельных участков сельскохозяйственного назначения, граничащих с лесами, полученную в результате контрольно-надзорных мероприятий, в региональные управления МЧС России.

Управлением за текущий период передано в уполномоченные органы государственной власти Ивановской и Костромской областей 17 материалов административных дел по собственникам земельных участков сельскохозяйственного назначения, которые не используются для сельскохозяйственного производства или осуществления иной, связанной с сельскохозяйственным производством деятельностью, для принятия решения о принудительном изъятии данных участков, общей площадью 9060,633 гектара. На отчетную дату исковые требования об изъятии и о продаже удовлетворены по семи материалам по участкам общей площадью 589,333 гектара.

Также Управлением в адрес территориального управления Росимущества по Костромской и Ивановской областям (в настоящее время Межрегиональное территориальное управление Росимущества по Владимирской, Ивановской, Костромской, Ярославской областям) направлены материалы проверок в отношении государственных учреждений, имеющих в постоянном (бессрочном) пользовании пять земельных участков сельскохозяйственного назначения общей площадью 8756,1 гектара для принятия решения о принудительном прекращении права постоянного (бессрочного) пользования земельными участками государственным унитарным предприятием ввиду их ненадлежащего использования в соответствии с их назначением.

От муниципальных образований и администраций сельских поселений Ивановской области в адрес Управления поступило семь материалов о выявленных случаях нарушения земельного законодательства в рамках осуществления муниципального земельного контроля. Вынесены определения о принятии материалов проверок муниципального земельного контроля к производству и возбуждению дел об административном правонарушении. Физические лица, нарушившие земельное законодательство, привлечены к административной ответственности по ч. 2 ст. 8.7 и ч. 2 ст. 8.8 КоАП РФ с наложением штрафов на общую сумму 86 тыс. рублей.

В ходе проверок выявляются правонарушения, связанные с нарушением почвенного покрова на землях сельскохозяйственного назначения, а именно допускается самовольное снятие и перемещение плодородного слоя почвы без получения разрешений на проведение соответствующих работ. За данное правонарушение к административной ответственности привлечено шесть физических лиц. Расчет ущерба, причиненного в результате самовольного снятия и перемещения плодородного слоя почвы на площади 1,1 гектара составил 1395,2 тыс. рублей. Нарушителям выданы предписания об устранении нарушений, в случае невыполнения которых иски о возмещении ущерба, причиненного почве как объекту окружающей среды, будут направлены в суд. Претензии о добровольной выплате суммы причиненного ущерба будут выставлены по результатам исполнения предписаний.

На территории Костромской области по нарушениям, выявленным в 2016 году, направлена претензия на возмещение ущерба, причиненного почве как объекту окружающей среды, в добровольном порядке на сумму 1 126 400 рублей. Кроме того, направлено одно исковое заявление о возмещении вреда в судебном порядке на сумму 38 400 000 рублей.

При проведении мероприятий по государственному земельному надзору за I полугодие 2017 года выявлено 15 несанкционированных свалок ТБО на землях сельскохозяйственного назначения как в Костромской, так и в Ивановской области на общей площади 7,104 гектара, виновные лица привлечены к административной ответственности в соответствии с действующим законодательством.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21754.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 29 Jun 2017 12:00:00 +0300
О проведении ФГБУ «ВГНКИ» семинаров для специалистов, занятых на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21719.html

В начале июля 2017 года на базе ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») пройдут семинары для специалистов, занятых на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения.

Обучение состоит из двух циклов по следующим темам:

«Валидация микробиологических методик контроля» (семинар состоится в период с 3 по 5 июля 2017 года).

Основное содержание мероприятия:

— Общие подходы к валидации микробиологических методик тестирования;

— Управление рисками, связанные с качеством;

— Санитарно-гигиенические требования в микробиологической лаборатории;

— Валидация условий хранения исходного сырья и материалов;

— Действия персонала в нестандартной ситуации;

— Валидация методики определения микробной чистоты;

— Валидация методик определения общего числа аэробных бактерий, общего количества грибов, количественного определения энтеробактерий;

— Валидация метода контроля микробной контаминации оборудования;

— Валидация методики контроля стерильности;

— Валидация питательных сред.

«Надлежащая практика контроля качества» (семинар состоится в период с 6 по 7 июля 2017 года).

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— Роль контроля качества в фармацевтической системе качества;

— Организационная структура предприятия. Функции ОКК, основные обязанности руководителя ОКК, требования к персоналу ОКК, а также порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК;

— Требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций;

— Требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования;

— Методики контроля, порядок и введение их в валидацию;

— Проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточный, нерасфасованной и готовой продукции;

— Мониторинг производственной среды;

— Порядок выпуска лекарственных средств в оборот;

— Программа последующего изучения стабильности;

— Порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;

— Участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21719.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 27 Jun 2017 12:00:00 +0300
О выявлении в Чувашской Республике недоброкачественного лекарственного препарата http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21703.html

Управление Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области  сообщает о неудовлетворительных результатах лабораторных испытаний лекарственного препарата для ветеринарного применения «Ганасупервит» порошок для перорального применения (серия H-018, дата производства 11/15, срок годности 11/17) производства «INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA)», Испания.

При проведении контроля качества указанного препарата выявлено несоответствие заявленным производителем значениям по следующим показателям: «Витамин А» (норматив 95-105%; результат испытания — 47%), «Витамин В1» (норматив 95-105%; результат испытания — 38%), «Витамин В2» (норматив 95-105%; результат испытания — 32%), «Витамин В6» (норматив 95-105%; результат испытания — 53%), «Витамин Д3» (норматив 95-105%; результат испытания — 32%), «Витамин Е» (норматив 95-105%; результат испытания — 38%), «Витамин К3» (норматив 95-105%; результат испытания — 7%), «Витамин С» (норматив 95-105%; результат испытания — 48%).

Недоброкачественный препарат «Ганасупервит» был отобран Управлением Россельхознадзора в рамках выборочного контроля качества у предпринимателя в г. Шумерля Чувашской Республики. После получения результатов испытания препарата Управлением проведена необходимая работа по изъятию из оборота недоброкачественного лекарственного препарата.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Министерства сельского хозяйства России от 26.03.2013 № 149, реализация лекарственного препарата указанной серии приостановлена.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21703.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 26 Jun 2017 12:00:00 +0300
О подтверждении Арбитражным судом Новосибирской области позиции Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в отношении ЗАО «Росветфарм» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21697.html

В результате внеплановой выездной проверки, проведенной специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области в апреле 2017 года в отношении Закрытого акционерного общества «Росветфарм», было выявлено нарушение требований законодательства Российской Федерации. В связи с невыполнением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в отношении юридического лица было возбуждено административное дело по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации. Кроме того предприятию-нарушителю выдано предписание о необходимости устранения выявленного нарушения.

В июне 2017 года в ходе рассмотрения в судебном заседании заявления Управления Россельхознадзора по Новосибирской области к ЗАО «Росветфарм» принято решение о привлечении предприятия к административной ответственности и назначении наказания в виде штрафа в размере 112 000 рублей.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21697.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 26 Jun 2017 12:00:00 +0300
О проведении выездного рабочего совещания Сергея Данкверта в подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21676.html 22 июня 2017 года на базе подведомственного Россельхознадзору «Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») состоялось выездное совещание Руководителя Россельхознадзора Сергея Данкверта  с руководством и ведущими специалистами Центра. 

В ходе совещания обсуждался вопрос выявления химических веществ в пищевой и кормовой продукции. Руководитель Службы отметил, что в последнее время проблема антибиотикорезистентности выходит на передний план мирового здравоохранения.  В связи с чем  подчеркнута необходимость выстраивания более четкой координации деятельности ФГБУ «ВГНКИ» и центрального аппарата Россельхознадора с лабораториями субъектовых ветеринарных служб на предмет использования ими разработанных методик по выявлению остаточных количеств  антибиотиков в продукции, производимой продукции в субъектах Российской Федерации.

С докладом на совещании выступил Павел Метальников, заведующий отделом безопасности пищевых продуктов ФГБУ «ВГНКИ», который отметил, что все методики, которые разрабатываются и применяются в Центре, соответствуют требованиям Директивы 96/23/ЕС. На основе методик, разработанных ФГБУ «ВГНКИ», были внесены и приняты предложения в ряд технических регламентов Таможенного союза, а также многих международных ГОСТов.

Еще один важным вопросом стало обсуждение процесса регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения. Эксперты Центра рассказали об особенностях регистрации ветеринарных препаратов в России. На сегодняшний день ФГБУ «ВГНКИ» было зарегистрировано 592 лекарственных средства для ветеринарного применения. Сергей Данкверт обратил внимание экспертов на необходимость ознакомления с методами регистрации ветеринарных препаратов в иностранных государствах в ходе научно-исследовательских поездок. Также отмечена необходимость внесения предложений в Комиссию ЕАЭС об эквивалентности требований ко всем аккредитованным центрам, регистрирующим лекарственные средства ветеринарного назначения на территории союза, внутренним стандартам Российской Федерации.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21676.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 22 Jun 2017 12:00:00 +0300
О выявлении Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области в обороте ООО «Оренбургзооветснаб» контрафактных лекарственных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21523.html

Управление Россельхознадзора по Оренбургской области  сообщает, что в мае текущего года была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Оренбургзооветснаб», деятельность которого связана с лечением животных и оборотом лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Основанием для проведения проверки стало заявление, поступившее в адрес Управления о наличии в обороте ООО «Оренбургзооветснаб» контрафактного лекарственного препарата «Гаматоник» ООО «Ветспектрум» для ветеринарного применения.

В ходе проведения проверки факт оборота контрафактного лекарственного препарата «Гаматоник» 100 мл, производитель ООО «Ветспектрум» г. Москва подтвердился. Данный препарат был закуплен ООО «Оренбургзооветснаб» у индивидуального предпринимателя г. Актюбинск Республика Казахстан, на котором отсутствовала голограмма и надпись на колпачках ООО «Ветспектрум». Кроме того, в ветеринарной клинике «Ветдоктор» ООО «Оренбургзооветснаб» был выявлен еще один контрафактный препарат («Колифлокс-фарм» серия 280715, дата изготовления 28.07.15, произведено Хебей Янженг Фармасьютикал КоЛТД, Вакуи Интерсекшн Шиженг Роуд, Шиджажуанг Сити, Хебей провинс, КНР), на этикетке которого отсутствует надпись «для ветеринарного применения», отсутствует номер регистрационного удостоверения. В соответствии с накладной, данный препарат был закуплен в г. Москва.

Также на момент проведения проверки должностными лицами Управления были выявлены многочисленные нарушения при обращении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а именно:

— не соблюдаются условия хранения (температурный режим) хранения лекарственных препаратов;

— допущено совместное хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности;

— на части стеллажей в помещении для хранения лекарственных средств и в торговом зале отсутствуют стеллажные карты, стеллажи, шкафы и полки в них не пронумерованы;

— в холодильных камерах для хранения лекарственных средств отсутствуют сертифицированные, калиброванные и подвергающиеся поверке приборы для регистрации параметров воздуха;

— не проводится ежедневная влажная уборка помещений.

За допущенные нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» от 15.04.2015 г. № 145, должностное лицо ООО «Оренбургзооветснаб» заместитель директора ветеринарной клиники «Ветдоктор» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ., а в отношении провизора ветеринарной клиники «Ветдоктор» возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и направлено в мировой суд. Контрафактные лекарственные препараты помещены на ответственное хранение, до вынесения решения суда. На устранение выявленных нарушений выдано предписание.

Информация о выявлении контрафактных лекарственных средствах передана в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21523.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 09 Jun 2017 12:00:00 +0300
О приостановлении деятельности станции по борьбе с болезнями животных в Курской области http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21502.html При проведении плановой выездной проверки в отношении ОБУ «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова» Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям   обнаружены грубые нарушения лицензионных требований (нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утв. Приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 г. N 145):

- на приборы для измерения параметров температуры воздуха в холодильнике и помещении для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения отсутствуют паспорт, сертификат, калибровка и поверка в установленном порядке;

- потолок имеет видимое повреждение (трещину);

- отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или специально выделенный контейнер для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств;

- не применяется какой-либо из способов систематизации хранения лекарственных средств, не утвержден приказ об использовании того или иного способа систематизации при хранении лекарственных средств.

Решением Арбитражного суда Курской области (вступило в силу 07.06.2017г.) ОБУ «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и города Льгова» привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде административного приостановления деятельности на срок 30 суток.

Кроме того, в соответствии со ст. 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»  Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям 07.06.2017 г. приостановлено  действие лицензии  № 57-15-3-000261  от 04.03.2015 ОБУ «Станция по борьбе с болезнями животных Льговского района и г. Льгова» (адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: Курская область, г. Льгов, ул. Красная, д. 124; виды работ (услуг): хранение лекарственных препаратов, розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения) на срок административного приостановления деятельности лицензиата.

Сведения о приостановлении действия лицензии внесены в Реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21502.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 08 Jun 2017 12:00:00 +0300
О фактах мошенничества в части регистрации лекарственных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21499.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору считает целесообразным довести до сведения иностранных компаний и иных участников ВЭД о фактах мошенничества отдельных лиц и групп лиц в части оказания услуг по содействию в получении разрешений Россельхознадзора зарубежными предприятиями на поставку и регистрацию иностранных лекарственных препаратов и кормов для животных с целью дальнейшей поставки на территорию Российской Федерации.

Получение соответствующих разрешений и регистрации лекарственных препаратов и кормов для животных возможно только посредством официального обращения в Россельхознадзор. Никакие иные органы и отдельные лица к этой работе отношения не имеют.

Вместе с тем Россельхознадзор обращается с просьбой к тем, кто обладает информацией относительно такого рода мошенничества, незамедлительно обращаться в правоохранительные органы.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21499.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 07 Jun 2017 12:00:00 +0300
О предложении Россельхознадзора временно отказаться от взаимного признания странами ЕАЭС результатов регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21431.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ неоднократно обращала внимание всех заинтересованных сторон на недопустимую ситуацию, сложившуюся на рынке производства и обращения ветеринарных лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза.

В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 317 на территории Евразийского экономического союза действует взаимное признание результатов регистрации ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок для животных между государствами — членами Союза.

В то же время на сегодняшний момент производство лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации подлежит лицензированию и с 2013 года осуществляется в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики, утвержденными приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 года № 916 (далее — Правила GMP).

Правила GMP распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к организации их производства и контроля качества, а также специальные требования к организации производства отдельных видов лекарственных средств.

Аналогичные требования установлены и в отношении производства зарубежных ветеринарных препаратов, регистрируемых в Российской Федерации.

В то же время на территории других государств — членов ЕАЭС к производству лекарственных средств для ветеринарного применения на законодательном уровне не установлены требования по организации производства препаратов в соответствии со стандартами GMP. То же самое касается и ветеринарных препаратов, регистрируемых на их территории.

Сложившаяся ситуация приводит к высоким рискам поступления и обращения на территории Российской Федерации лекарственных средств для ветеринарного применения, произведенных и прошедших контроль качества на предприятиях, не прошедших процедуру проверки на соблюдение требований надлежащей производственной практики. Параллельно эта ситуация создает дискриминационные условия на рынке ветеринарных лекарственных средств для российских производителей.

По результатам проведения Россельхознадзором контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных на территории стран – членов Таможенного союза и находящихся в обращении на территории Российской Федерации, были выявлены лекарственные препараты, которые не соответствуют установленным требованиям к их качеству.

С целью урегулирования проблемных вопросов Россельхознадзор неоднократно запрашивал методы контроля качества лекарственных средств у белорусской и казахстанской сторон, однако, указанные страны запрашиваемую информацию не представили, что является прямым нарушением п. 3 «Заключительных и переходных положений» Решения № 317.

Россельхознадзором также неоднократно фиксировались факты регистрации в Республике Казахстан лекарственных средств в качестве кормовых добавок (антибиотики, кокцидиостатики). Такая политика государства-члена ЕАЭС подрывает усилия других стран, направленные на снижение антимикробной резистентности в сельскохозяйственном секторе.

Учитывая изложенное, Россельхознадзор обратился в Евразийскую экономическую комиссию с предложением исключить из пункта 3.13  Положения о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля (надзора) на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденного Решением № 317 взаимное признании государствами-членами Евразийского экономического союза результатов регистрации лекарственных средств и кормовых добавок для применения в ветеринарии до момента вступления в силу Правил, устанавливающих единые требования к процедуре регистрации ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21431.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 02 Jun 2017 12:00:00 +0300
О вынесении судебного решения в пользу Управления Россельхознадзора по Воронежской области по факту грубого нарушения ветеринарной компанией лицензионных требований http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21318.html

Управлением Россельхознадзора по Воронежской области  в отношении ООО «Воронежская ветеринарная компания» была проведена плановая проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Данная организация занимается оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами, их хранением и перевозкой.

В ходе проверки должностным лицом Управления выявлены нарушения действующего законодательства. При проведении контрольно-надзорного мероприятия выяснилось, что у лицензиата отсутствуют специальные помещения (сданы в аренду) для осуществления данного вида деятельности, технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ по осуществлению фармацевтической деятельности. Государственным инспектором по факту проверки составлен протокол, организации выдано предписание об устранении выявленных нарушений.

Управлением в арбитражный суд Воронежской области по подведомственности направлен административный материал о привлечении ООО «Воронежская ветеринарная компания» к административной ответственности.

В суде представитель организации возражал против удовлетворения требований Управления Россельхознадзора и ходатайствовал о замене штрафа предупреждением.

В ходе рассмотрения материалов дела вина ветеринарной компании в суде была доказана.

Оснований для замены штрафа предупреждением судом не усмотрено, поскольку наличие бессрочной лицензии не дает право ООО «Воронежская ветеринарная компания» осуществлять поставки препаратов, что при отсутствии помещений и оборудования, соответствующих требованиям, влияет на качество и эффективность ветеринарных препаратов и, как следствие, представляет угрозу причинения вреда жизни и здоровью животных и контактирующих с ними людей. Осуществление лицензионной деятельности с нарушением условий, характеризуется высокой степенью общественной опасности нарушения, поэтому не может являться малозначительным.

Судебным решением требования Управления подлежат удовлетворению. ООО «Воронежская ветеринарная компания» привлечена к административной ответственности в виде наложения штрафа в размере 50 000 рублей.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21318.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 25 May 2017 12:00:00 +0300
О привлечении к административной ответственности Администрации муниципального образования Яснополянское Щекинского района Тульской области за размещение несанкционированных свалок http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21216.html В мае 2017 года Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям проведена проверка в отношении Администрации МО Яснополянское Щекинского района Тульской области, собственника земельных участков общей площадью 0,31 га, расположенных в Щекинском районе Тульской области.

В ходе проверки установлено нарушение земельного законодательства, выразившееся в невыполнении установленных требований и обязательных мероприятий по улучшению, защите земель и охране почв от ветровой, водной эрозии и предотвращению других процессов и иного негативного воздействия на окружающую среду, ухудшающих качественное состояние земель, в результате которых происходит деградация земель, а именно: на вышеуказанных земельных участках размещены несанкционированные свалки отходов производства и потребления.

За выявленные нарушения Администрации МО Яснополянское Щекинского района Тульской области привлечена к административной ответственности по ч. 2 ст. 8.7 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в размере 200 000 рублей.

Выдано предписание об устранении выявленных нарушений, а также главе Администрации внесено представление для устранения причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21216.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 18 May 2017 12:00:00 +0300
О курсах повышения квалификации, организуемых ФГБУ «ВГНКИ» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21157.html

В период с 22 по 26 мая 2017 года подведомственный Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») проведет курс повышения квалификации для уполномоченных лиц предприятий по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, который при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.

В рамках мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— роль уполномоченного лица на производстве;

— основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

— требования к ведению документации в соответствии с GMP;

— основы управления рисками при производстве лекарственных средств.

Обучение пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21157.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 12 May 2017 12:00:00 +0300
Разъяснение Россельхознадзора относительно обращений Российской ветеринарной ассоциации и Союза предприятий зообизнеса по вопросу экспорта лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21156.html

В связи с обращениями в Россельхознадзор Исполнительного директора Российской ветеринарной ассоциации (РВА) С.В. Лахтюхова и Генерального директора Союза предприятий зообизнеса (СПЗ) Т.И. Колчановой о барьерах при экспорте участниками внешнеэкономической деятельности лекарственных средств для ветеринарного применения (далее — лекарственные средства), представляем вниманию субъектов обращения лекарственных средств полную информацию по данному вопросу.

В конце февраля с.г. в Россельхознадзор обратился один из производителей лекарственных средств с предложением исключить представление российскими экспортерами ветеринарного свидетельства формы № 3 с целью оформления ветеринарного сертификата формы № 5h при оформлении грузов лекарственных средств на экспорт.

В свою очередь Россельхознадзор оперативно отреагировал и в письме от 14.03.2017№ ФС-НВ-2/4711, адресованном в территориальные Управления Россельхознадзора, дал указания должностным лицам Управлений Россельхознадзора не требовать представления российскими экспортерами ветеринарного свидетельства формы № 3.

Сейчас, РВА и СПЗ со ссылкой на упомянутое письмо утверждают, что экспорт лекарственных средств под угрозой прекращения, и кроме прочего сетуют о прекращении государственной ветеринарной службой выписки ветеринарных свидетельств по форме № 3 на лекарственные средства.

Для справки сообщаем, что в соответствии с приказом Минсельхоза России от 27.12.2016 № 589 «Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях» ветеринарное свидетельство формы N 3 оформляется при перемещении товаров по территории Российской Федерации и его оформляют: учреждения, подведомственные органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области ветеринарии, а также ветеринарные (ветеринарно-санитарные) службы федеральных органов исполнительной власти в области обороны, в сфере внутренних дел, в сфере деятельности войск национальной гвардии Российской Федерации, в сфере исполнения наказаний, в сфере государственной охраны и в области обеспечения безопасности.

Указанные учреждения и ветеринарные службы не подведомственны Россельхознадзору. Соответственно Россельхознадзор не может запретить данным организациям оформлять ветеринарные свидетельства.

В свою очередь Россельхознадзор оформляет ветеринарный сертификат формы N 5h на экспортируемые из Российской Федерации биологическое сырье, предназначенное для производства лекарственных средств, применяемых в ветеринарии, коллекции и образцы по зоологии, анатомии, палеонтологии.

Ветеринарное свидетельство формы N 3 оформляется на техническое сырье, корма и биологические отходы.

Кроме того, в соответствии с приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 18.12.2015 № 648 «Об утверждении перечня подконтрольных товаров, подлежащих сопровождению ветеринарными сопроводительными документами», лекарственные средства для ветеринарного применения (код ТН ВЭД группы 29 и группы 30) при перемещении по территории Российской Федерации не требуют оформления ветеринарных сопроводительных документов.

В соответствии с пунктом 3.13 Положения о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза Решения Комиссии Таможенного союза, утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 (далее — Положение), ввоз, перевозка лекарственных средств, а также кормовых добавок химического и микробиологического синтеза осуществляются без ветеринарного сертификата, в сопровождении документа, подтверждающего их качество и безопасность, выдаваемого предприятием-изготовителем.

Пунктом 5.7 Единых правил государственного ветеринарного надзора при международных и межгосударственных перевозках животноводческих грузов, утвержденных Решением Межправительственного совета по сотрудничеству в области ветеринарии 12.05.2016, определено, что перевозки в пределах государств — участников СНГ лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляются без ветеринарного сертификата, в сопровождении документа, подтверждающего их качество и безопасность, выдаваемого предприятием-изготовителем.

Таким образом, никаких препятствий со стороны Россельхознадзора при оформлении ветеринарного сертификата формы № 5h на экспорт нет.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21156.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 12 May 2017 12:00:00 +0300
О привлечении арбитражным судом Воронежской области организации к административной ответственности за реализацию контрафактных ветеринарных препаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21116.html Управлением Россельхознадзора по Воронежской области в отношении  ООО «ИнтерВетФарм» (г. Воронеж) была проведена плановая проверка  соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к лицензиатам при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

В ходе проведения контрольно-надзорного мероприятия государственным инспектором было установлено, что организация хранила и реализовывала незарегистрированные контрафактные лекарственные препараты для ветеринарного применения: раствор для инъекций «Синэстрол», пенообразующие таблетки «Биометросанит» и «Септометрол». В соответствии со ст. 57 от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных препаратов» продажа фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств запрещена. 

По результатам проверки должностным лицом Управления в отношении  ООО «ИнтерВетФарм» был составлен материал об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ  - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением.

Управлением Россельхознадзора дело об административном правонарушении  было направлено в арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

В суде ООО «ИнтерВетФарм» заявило ходатайство о вынесении ему предупреждения. Судом установлено, что данное нарушение характеризуется высокой степенью общественной опасности правонарушения, поэтому не может являться малозначительным. Арбитражный суд не находит оснований для замены наказания в виде штрафа на предупреждение.

Требования Управления Россельхознадзора по Воронежской области судом удовлетворены. 

Решением суда ООО «ИнтерВетФарм» привлечено к административной ответственности в виде наложения штрафа.

Контрафактные препараты утилизированы. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21116.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 10 May 2017 12:00:00 +0300
О выявлении грубых нарушений лицензионных требований при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения в Нижегородской области http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21112.html

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл  была проведена плановая выездная проверка в отношении ООО Предприятие «Алиди», с целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, контроля за оборотом лекарственных средств ветеринарного применения.

В ходе проведенной проверки было установлено, что обществом допускаются грубые нарушения лицензионных требований при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно: лекарственные средства, требующие защиты от воздействия света, хранились на открытых стеллажах. Данные лекарственные средства изъяты из оборота. В отношении общества был составлен протокол по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Материалы проверки переданы для рассмотрения в Арбитражный суд Нижегородской области для решения вопроса о привлечении нарушителя к административной ответственности.

В результате Арбитражным судом Нижегородской области вынесено решение о привлечении юридического лица к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначении ему административного наказания в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей. В настоящее время штраф оплачен.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21112.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 05 May 2017 12:00:00 +0300
Разъяснение Россельхознадзора относительно обращений Союза предприятий зообизнеса по вопросу регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21103.html

В связи с участившимися обращениями в Россельхознадзор генерального директора Союза предприятий зообизнеса Т. И. Колчановой, содержащими недостоверную информацию и данные, некорректно трактующие существующую систему регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения, разъясняем следующее.

Процедура внесения изменений в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты осуществляется Россельхознадзором в соответствии со статьей 31 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон).

В соответствии с частью 1 статьи 31 Закона в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо представляет в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о внесении таких изменений и приложенные к нему изменения в указанные документы, а также документы, подтверждающие необходимость внесения таких изменений.

В соответствии с частью 2 статьи 31 Закона в случае внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в отношении сведений, указанных в подпунктах «е», «ж», «к», «л», «н», «с», «х» пункта 7 части 3 статьи 17 Закона, изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, а также в случае изменения показателей качества лекарственного препарата для ветеринарного применения и (или) методов контроля качества лекарственного препарата для ветеринарного применения проводится экспертиза лекарственного средства для ветеринарного применения.

Документы, из которых формируется регистрационное досье в целях экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, указаны в части 3 статьи 17 Закона.

В связи с тем что в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона к лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, в части изменения и (или) дополнения производственной площадки лекарственного средства, в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 17 Закона к заявлению должны быть приложены копия заключения о соответствии производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения (в том числе для производителя фармацевтической субстанции), либо копия лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения для российских производителей.

С момента вступления в силу изменений в Закон (с 01.01.2017), в отношении пункта 2 части 3 статьи 17 Закона, до настоящего времени в Россельхознадзор поступило 30 заявлений о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения. Из них только по семи заявлениям Россельхознадзором было принято решение об отказе в проведении экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения по причине отсутствия документов, подтверждающих необходимость внесения изменений (в соответствии со статьями 17 и 31 Закона):

— отсутствие копии заключения о соответствии производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти для каждой производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата для ветеринарного применения (в том числе для производителя фармацевтической субстанции), — в трех случаях;

— отсутствие документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного средства для ветеринарного применения, — в трех случаях;

— отсутствие копии лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения для российских производителей, выданной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, — в одном случае.

Учитывая изложенное, претензии в адрес Россельхознадзора в принятии необоснованных и незаконных решений в рамках осуществления процедуры внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, необоснованны.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21103.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 05 May 2017 12:00:00 +0300
О признании судом апелляционной инстанции правомерности привлечения Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям к административной ответственности юридического лица http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21012.html Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям  на основании информации, поступившей из ряда территориальных Управлений Россельхознадзора, была проведена проверка ООО Фирма «А-БИО» (г. Москва), производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, маркировка которых не соответствует требованиям законодательства.

В ходе проверки указанные факты производства и выпуска юридическим лицом в обращение контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения («Седимин», «Ферранимал-75», «Суиферровит А») подтвердились. В соответствии с п. 39 ст. 4 Закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства, является контрафактным. Управлением юридическое лицо было привлечено к административной ответственности по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ на сумму 300 000 рублей.

Не согласившись с постановлением Управления, ООО Фирма «А-БИО» обратилось в суд с заявлением о признании его незаконным. Решением Арбитражного суд города Москвы постановление Управления в отношении ООО Фирма «А-БИО»  оставлено без изменения, а заявление – без удовлетворения. Юридическое лицо обратилось в суд с апелляционной жалобой.

28 марта 2017 года, постановлением Десятого арбитражного апелляционного суда города Москвы решение Арбитражного суда города Москвы оставлено без изменения, апелляционная жалоба – без удовлетворения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21012.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 28 Apr 2017 12:00:00 +0300
Об информации ЗАО «Мосагроген» об обращении препаратов собственного производства http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21003.html На сайте Россельхознадзора 14.04.2017 в разделе «Фармаконадзор» опубликован перечень препаратов (и их фотографии), выявленных управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям с маркировкой не соответствущей установленным требованиям, в том числе препараты с торговыми названиями «Тривит» и «Энромаг».

ЗАО «Мосагроген» доводит сведения субъектов обращения лекарственных средств, что указанные препараты не являются продуктами производства ЗАО «Мосагроген».

Этикетки на фотографиях не соответствуют утверждённым Россельхознадзором макетамЭнромаг-О® и не применяются на нашем производстве для маркировки зарегистрированных препаратов.

Обращаем Ваше внимание, что на этикетках отсутствует штрих-код, которых используется для идентификации наших препаратов.

Оригинальные препараты Тривит® и Энромаг-О® в форме растворов для орального применения фасуются только в пластиковые канистры вместимостью 1л. Препараты выпускаются по соответствующим СТОУказанные на фотографиях серии препаратов не выпускались ЗАО «Мосагроген».

Препараты под торговыми названиями Тривит и Энромаг, выявленные Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям в ходе контрольно-надзорных мероприятий, являются фальсифицированными (контрафактными) и не имеют отношения к ЗАО «Мосагроген».

Ссылка на сайт ЗАО «Мосагроген» с информацией по данной темеhttp://www.mosagrogen.org/news.htm?id=15 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/21003.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 27 Apr 2017 12:00:00 +0300
О предстоящих обучающих семинарах на базе ФГБУ «ВГНКИ» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/20968.html

Подведомственный Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» на основании лицензии на право осуществления образовательной деятельности проведет в мае 2017 года следующие семинары для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения:

— «Надлежащая практика организации хранения» с 3 по 4 мая 2017 года.

— «Порядок организации закупок, выбор и оценка поставщиков» — 5 мая 2017 года.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Также в период с 22 по 26 мая с.г. будет реализована программа повышения квалификации по теме «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

Мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/20968.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 26 Apr 2017 12:00:00 +0300
О выступлении представителя Управления Россельхознадзора по Новосибирской области на XIV Форуме субъектов предпринимательства в Торгово-промышленной палате Российской Федерации http://www.fsvps.ru/fsvps/news/20937.html

19 апреля 2017 года в Торгово-промышленной палате Российской Федерации состоялся XIV Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса, в котором приняли участие более 150 предпринимателей со всей России. На мероприятии обсуждались самые острые проблемы отрасли, ставились актуальные вопросы, а также принимались решения, необходимые для конструктивного диалога представителей власти и зообизнеса. В том числе, электронная сертификация продукции, подконтрольной ветеринарной службе; совершенствование нормативно-правовой базы, кадровое обеспечение отрасли, контроль в области фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.

Новосибирскую область представила начальник отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля территориального управления Россельхознадзора Надежда Никулина с выступлением, посвященным вопросу выявления незаконной торговли ветеринарными препаратами в интернете. Она рассказала, как осуществляется мониторинг сайтов по продаже лекарств и привлечение к ответственности хозяйствующих субъектов, осуществляющих незаконную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения. При этом на Форуме было отмечено, что Новосибирская область относится к числу регионов, где такая борьба ведется особенно эффективно.

В текущем году продолжены контрольно-надзорные мероприятия по противодействию незаконному обращению лекарственных средств для ветеринарного применения на территории региона. В ходе мониторинга средств массовой информации уже установлен факт реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения через интернет-магазин. Стоит отметить, что на Форуме особое внимание было обращено работе специализированных разделов сайтов Россельхознадзора и его территориальных управлений, куда стали чаще обращаться представители оптовых компаний, желающие проверить, не являются ли поступающие лекарственные средства контрафактными. Так, в разделе «Фармаконадзор» ежемесячно публикуются актуальные изменения, вносимые в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части безопасности, качества и эффективности их применения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/20937.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 24 Apr 2017 12:00:00 +0300