Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28594.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что ею принято решение о возобновлении обращения серии №0020118 лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» до истечения срока годности – до 01.2020.

Данная мера принята в связи с проведенным расследованием, подтвердившим соответствие лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область, установленным требованиям качества.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28594.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 13 Nov 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственный препарат для ветеринарного применения «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28582.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам», производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г.Томск, указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28582.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 12 Nov 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28552.html Россельхознадзором  при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 030118, срок годности 01.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения ».  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28552.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 08 Nov 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Максидин 0,15» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28521.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с проведенным расследованием, подтверждающим качество лекарственного препарата «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 01.02.2020) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии этого лекарственного препарата до истечения срока годности (Письмо Россельхознадзора от 1 ноября 2018 года № ФС-НВ-2/27631).

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28521.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 02 Nov 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28494.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов лекарственных препаратов:

- «Капли глазные и интраназальные «Анандин» (серия 03.17, срок годности март 2019) производства ООО «НИО «Медитэр», г. Санкт-Петербург;

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 230717, срок годности июль 2019; серия 60118, срок годности 01.2020) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область.

Обращение указанных серий двух препаратов приостановлено. 

Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

-«Капли глазные и интраназальные «Анандин»

-«Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28494.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 30 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор и ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в круглом столе на тему гармонизации российского законодательства по производству лекарственных средств с правом Евразийского экономического союза http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28441.html 23 октября 2018 года в Москве на территории Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации состоялся круглый стол на тему «Правовое регулирование отношений в связи с производством лекарственных средств: проблемы гармонизации российского законодательства с правом Евразийского экономического союза».

В мероприятии приняли участие представители заинтересованных департаментов Министерства здравоохранения и Министерства промышленности и торговли РФ, Россельхознадзора, научно-исследовательских институтов и общественных организаций. Россельхознадзор представила начальник Управления внутреннего ветеринарного надзора Службы Татьяна Балагула. Подведомственное Росельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» было представлено начальником Службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок Василиной Грицюк и начальником отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Данилом Рудняевым.

Основной темой для обсуждения в рамках круглого стола стало соотношение правил надлежащей производственной практики РФ, ЕАЭС и ЕС. Были рассмотрены такие вопросы, как наднациональная регуляция обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, пределы национального и наднационального регулирования, проблемы защиты прав патентообладателей при регистрации лекарственных препаратов, и многие другие. Сотрудник ФГБУ «ВГНКИ» Данил Рудняев вынес на обсуждение некоторые аспекты моделирования асептического (стерильного) производства лекарственных средств с использованием питательной среды.

По итогам круглого стола участники наметили пути решения существующих проблем в области гармонизации российского законодательства по производству лекарственных средств с правом Евразийского экономического союза и договорились о дальнейшем сотрудничестве и подготовке тезисов для внесения изменений в действующее законодательство.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28441.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 25 Oct 2018 12:00:00 +0300
О возобновлении реализации семи лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28430.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности следующих лекарственных препаратов:

1. «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

2. «Глюкоза 40% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.01.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

3. «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

4. «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

5. «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

6. «Раствор Рингера-Локка» (серия 4, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

7. «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 10.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область

Такое решение было принято Службой после проведения производителем мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества данных лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимых аккредитованных лабораторий.

Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций»;

- «Глюкоза 40% раствор для инъекций»; 

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 01.12.2019);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 2, срок годности 02.2019);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 12.2019);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 4, срок годности 11.2019); 

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 10.2019).

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28430.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 24 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28428.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1.«Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 71217, срок годности 12.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», Томская область.

2. «Габивит-Se» (серия 6010318, срок годности 03.19) производства ООО «НПК «Асконт +», Московская область.

Обращение указанных серий двух препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам»;

- «Габивит-Se». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28428.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 24 Oct 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28402.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности двух лекарственных препаратов - «Мастисан» (серия 172280917, срок годности 09.2019) производства ООО «НИТА-ФАРМ» г. Саратов, и  «Азинокс для собак и кошек»  (серия 091216, срок годности 12.2019) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область.

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения качества данных лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимых аккредитованных лабораторий. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28402.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 22 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28352.html 1. «Элеовит» (серия 2011117, срок годности 11.19) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

2. «Настойка чемерицы» (серия 40, срок годности 11.20) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область.

3. «Тетравит (комплекс витаминов А, D3, Е, F в масле)» (серия 522240517, срок годности 05.2019) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов.

4. «Капли ушные Отоферонол Голд» (серия 22, срок годности 09.2017) производства ООО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург.

5. «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 0040817, срок годности 18.08.2019) производства ООО «СПАЗ-ФАРМ», Саратовская область.

Обращение указанных серий пяти препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

-  «Элеовит»;

- «Настойка чемерицы»;

- «Тетравит (комплекс витаминов А, D3, Е, F в масле)»;

- «Капли ушные Отоферонол Голд»;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28352.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 16 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор приостанавливает действие лицензии ООО «НПК «Асконт+» на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28310.html Россельхознадзор сообщает, что на основании Постановления мирового судьи судебного участка № 242 Серпуховского судебного района Московской области и Решения Серпуховского городского суда Московской области Россельхознадзор приостанавливает действие лицензии № 00-16-1-002696, выданной 10 марта 2016 г. ООО «НПК «Асконт+» на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

Данная мера обусловлена неисполнением в установленный срок предписания Россельхознадзора об устранении грубого нарушения лицензионных требований ООО «НПК «Асконт+».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28310.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 11 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28282.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1. «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ» (серия К31-05, срок годности 03.2019) производства ООО «Агровет», г. Москва.

2. «Бипин-Т» (серия 171002, срок годности 01.10.2019) производства АО «Агробиопром», Московская область.

3. «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 11, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.

4. «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 13, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.

5. «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 200318, срок годности 03.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанных серий пяти препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ »;

- «Бипин-Т»: ;

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 11, срок годности 05.2021);

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 13, срок годности 05.2021);

- «Раствор йода спиртовой 5%». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28282.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 09 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества четырех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28254.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1. «Окситоцин 10 ЕД» (серия 020417, срок годности 02.04.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

2. «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область.

3. «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область.

4. «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 01.02.2020) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва.

Обращение указанных серий четырех препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Окситоцин 10 ЕД» ;

- «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) ;

- «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) ;

- «Максидин 0,15». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28254.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 05 Oct 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Трициллин®» установленным требованиям качества http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28214.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Трициллин®» (серия 4010118, срок годности 01.2021) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения ».      

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28214.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 02 Oct 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28212.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением соответствия двух лекарственных препаратов – препарата «Мазь цинковая 10%» (серия 1606174, срок годности 01.07.2019) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров,  и  препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9%» (серия 4, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область, – установленным законодательством требованиям качества, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий данных лекарственных препаратов до истечения срока годности.

Более подробная информация по препарату «Мазь цинковая 10%».

Более подробная информация по препарату «Натрия хлорид изотонический 0,9%». 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28212.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 02 Oct 2018 12:00:00 +0300
Часть зарегистрированных в Казахстане лекарственных средств для животных представляет угрозу для животноводства России http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28206.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору провела анализ экспертных заключений на лекарственные препараты для животных, зарегистрированные в Республике Казахстан и запрещенные к обращению на территории Российской Федерации с 28 мая 2018 года.

Выявлено, что в рамках регистрации казахстанской стороной не проводится анализ сведений (информации об исследованиях), имеющих основополагающую роль в оценке безопасности и эффективности лекарственных средств для животных, а также в оценке соотношения риска применения и ожидаемой пользы.

Таким образом, подтверждается отсутствие эквивалентности требований и подходов к экспертизе лекарственных средств для животных в Российской Федерации и Республике Казахстан.

Это говорит о том, что сегодня сохраняется риск поступления в обращение на территорию России опасных для применения лекарственных средств для животных. Учитывая отсутствие необходимых исследований данных лекарственных препаратов, невозможно спрогнозировать развитие эпизоотической ситуации, оценить реальную угрозу здоровья животным вследствие применения лекарств с недоказанной безопасностью. Более того, применение таких лекарственных препаратов несет в себе риски непосредственно для здоровья человека, в связи с отсутствием достоверной информации о сроках выведения остаточного количества лекарственных препаратов из организма животного. Впоследствии остатки лекарств и их метаболиты будут присутствовать и в продукции.

С учетом изложенного Россельхознадзор направил очередное обращение в Евразийскую экономическую комиссию о срочном решении вопроса о признании утратившими силу положений Решения Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317, касающихся взаимного признания регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения государствами – членами ЕАЭС, и решении вопроса о принятии единых Правил обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории ЕАЭС. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28206.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 01 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выявлении несоответствий препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1» установленным требованиям http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28196.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1» (серия 7429, срок годности 03.2019). Производитель данного средства  – ООО «ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28196.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 01 Oct 2018 12:00:00 +0300
Лекарственный препарат для ветеринарного применения «Метронидазол» снят с производства http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28191.html Федеральная служба по  ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что ранее Россельхознадзором было выявлено несоответствие образца препарата «Метронидазол» (серия 090517, срок годности 05.2019) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.» (Московская область) установленным требованиям качества. Обращение указанного препарата  приостановлено.

Производитель данного средства - ООО «НВЦ «Агроветзащита»  - был проинформирован Россельхознадзором о выявленных нарушениях и в свою очередь уведомил Россельхознадзор о снятии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Метронидазол» с производства. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28191.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 01 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор проводит опрос российских производителей лекарственных средств для ветеринарного применения касательно организации в отрасли системы прослеживаемости http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28137.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что Правительством Российской Федерации принято решение о разработке и поэтапном внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Данная мера необходима для обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и для борьбы с их фальсификацией. Для достижения указанных целей предусмотрено использование маркировки и идентификации упаковок лекарственных препаратов.

Необходимо отметить, что различные варианты обеспечения прослеживаемости обращения лекарственных средств для ветеринарного применения обсуждались в ходе совещания референтной группы Россельхознадзора.

Вместе с тем, с целью максимального снижения административной нагрузки на бизнес-сообщество, Службой принято решение провести письменный опрос всех российских производителей лекарственных средств для ветеринарного применения для достижения эффективности и результативности указанной системы прослеживаемости.

Предложения по организации системы прослеживаемости обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо направлять на электронную почту: vet_org_otdel@mail.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28137.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Sep 2018 12:00:00 +0300
В ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый препарат для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28133.html Сотрудники подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») приступили к разработке нового эффективного препарата для профилактики и лечения сальмонеллеза поросят. Основой препарата станут бактериофаги – вирусы, поражающие бактерий рода Salmonella, но безопасные для других клеток в организме животных. Научно-исследовательская работа будет выполнена в рамках проведения прикладных научных исследований в сфере деятельности Россельхознадзора. Тема работы и все этапы ее реализации утверждены компетентной комиссией Ведомства в августе 2018 года.

Сальмонеллез – одна из самых распространенных в мире и трудноискоренимых зоонозных бактериальных инфекций, которая поражает как животных, так и людей. Среди домашних животных бактерии рода Salmonella чаще всего поражают птицу, крупный рогатый скот и свиней. Последних сальмонеллез поражает с первых дней жизни до 6-месячного возраста, то есть болезни в основном подвержены не взрослые особи, а маленькие поросята. У поросят заболевание характеризуется лихорадкой и расстройством кишечной деятельности при остром течении, для хронической формы характерно поражение легких и суставов. Из-за особенностей формирования иммунной системы, у свиней существует период высокого риска заражения сальмонеллезом (с 20-го по 40-й день после рождения). В это время у поросят еще отсутствует колостральный иммунитет (то есть, возникающий естественным образом после рождения). При этом иммунитет, обусловленный введением живых и инактивированных вакцин против сальмонеллеза, еще не сформирован. Для данного периода характерны массовые заболевания и гибель животных.

В хозяйствах с хорошими условиями кормления и содержания болезнь проявляется спорадически, а при неудовлетворительных условиях содержания – массово.

Каждый год от сальмонеллеза в разных регионах России погибают десятки тысяч поросят. Доля погибших среди заболевших животных иногда достигает 70%.

В ветеринарной практике для лечения больных сальмонеллезом поросят применяют антитоксическую сыворотку против сальмонеллеза животных, антибиотики, сульфаниламидные и нитрофурановые препараты. Применение данных препаратов позволяет ликвидировать клинические проявления болезни, но во многих случаях не позволяет полностью санировать организм животных от возбудителей сальмонеллеза. В этой связи в ВГНКИ запущен новый научно-исследовательский проект, цель которого – разработка эффективного препарата на основе бактериофагов для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят.

Бактериофаги – вирусы, поражающие определенные группы бактерий, но безопасные для других клеток. Препараты на основе бактериофагов применяются в ветеринарии и в медицине в качестве альтернативы антибиотикам для лечения и профилактики бактериальных инфекций. Например, на основе бактериофагов существуют препараты для борьбы с сальмонеллезом птиц, эндометритом коров, разработан препарат против сибирской язвы.

В ходе нового научно-исследовательского проекта сотрудники ВГНКИ выделят и селекционируют бактериофаги к основным возбудителям сальмонеллеза свиней. Далее ученые изучат биологические свойства выделенных фагов, выберут из них наиболее перспективные для конструирования лечебно-профилактического средства, определят оптимальный состав и изготовят опытный образец нового препарата. Сначала профилактическая и лечебная эффективность экспериментального препарата будет изучена на лабораторных животных. На основе лабораторных исследований ученые разработают рациональную схему применения экспериментального средства и только после этого проверят препарат на поросятах, содержащихся в животноводческих хозяйствах. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28133.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Sep 2018 12:00:00 +0300