Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Выявлен факт реализации лекарственных средств для животных без лицензии в Томске http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33772.html Управлением Россельхознадзора по Томской области в ноябре 2019 года совместно с полицией было проведено контрольное мероприятие в магазине «Белка & Стрелка»  индивидуального предпринимателя Кононова А.С., осуществляющего деятельность в области реализацией товаров для животных, по адресу: г. Томск, ул. Герасименко, 1/13.

По результатам контрольного мероприятия был выявлен факт продажи лекарственных средств (капли для собак «Стоп-стресс») для ветеринарного применения без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В связи с допущенными нарушениями в отношении индивидуального предпринимателя возбуждено административное дело, предусмотренное ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ. Арбитражный судом Томской области принято решение о привлечении к административной ответственности индивидуального предпринимателя в виде штрафа с конфискацией предмета правонарушения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33772.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 16 Jan 2020 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль лекарственный препарат для ветеринарного применения «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис® ND C2» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33710.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис® ND C2» разных серий, произведенного «Intervet International B.V.» (Нидерланды), указанный препарат переведен на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33710.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 13 Jan 2020 12:00:00 +0300
В Великом Новгороде Управлением Россельхознадзора выявлен факт реализации лекарственных средств для животных без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33701.html

Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям в декабре 2019 года была проведена проверка в отношении индивидуального предпринимателя Стовбуненко Е.В., занимающегося реализацией товаров для животных и осуществляющего свою деятельность по адресу: г. Великий Новгород, пр. Мира, д.28 к. 1.

По результатам проверки ведомством был выявлен факт продажи лекарственных средств (препарат «Паразитал») для ветеринарного применения без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

В связи с допущенными нарушениями в отношении индивидуального предпринимателя возбуждено административное дело, предусмотренного ч. 2 ст.14.1 КоАП РФ, материалы дел переданы в Арбитражный суд на рассмотрение.

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33701.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 10 Jan 2020 12:00:00 +0300
Итоги деятельности Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям за 2019 год http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33590.html Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям проведено в 2019 году 2543 контрольно-надзорных мероприятий в отношении юридических и физических лиц. Было выявлено 2394 нарушений, составлено 2503 протокола об административных правонарушениях. Сумма наложенных штрафов составила более 62,4 млн рублей.

В области ветеринарного надзора проведено 548 контрольно-надзорных мероприятий, выявлено 753 нарушения и составлено 748 протоколов. Приостановлена деятельность 7 предприятий по решению суда. С начала 2019 года проведено 12 обследований на соответствие лицензионным требованиям и условиям для осуществления фармацевтической деятельности, было выдано 10 лицензий и переоформлено 2 ранее выданные лицензии, а также прекращено действие 5 лицензий на основании заявлений лицензиатов о прекращении фармдеятельности. С начала 2019 года ведомством досмотрено и оформлено 11 178 подконтрольных госветнадзору грузов, перевозимых железнодорожным и автомобильным транспортом.

В сфере фитосанитарного надзора проведено 477 контрольно-надзорных мероприятий, выявлено 275 нарушений и составлено 338 протоколов. В 2019 году было выявлено 78 случаев обнаружения карантинных объектов в партиях грузов, общим количеством более 4218,6 т. 

В области семенного контроля Управлением Россельхознадзора проведено 157 мероприятия по контролю на поднадзорных объектах, выявлено 168 нарушений, составлен 171 протокол. Отобрано 193 пробы от партий семян овощных и цветочно-декоративных культур.

Ведомство проводит проверки хозяйствующих субъектов, осуществляющих на закрепленной территории деятельность по заготовке, хранению и реализации древесины, хозяйствующих субъектов, впервые использовавших в 2018 - 2019 годах семенной и посадочный материал, ввезенный в Российскую Федерацию из иностранных государств. 

В сфере надзора за качеством и безопасностью зерна проведено 176 контрольно-надзорных мероприятий. Выявлено 150 нарушений, в отношении юридических и должностных лиц и составлено 248 протоколов. Приостановлено действие 80 деклараций о безопасности на основании ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна». Проведено 290 мероприятий при ввозе/вывозе зерна с территории Российской Федерации, всего проконтролировано более 1150,2 тыс. тонн зерна. 

Также сотрудниками отдела земельного надзора выявлено зарастание сельскохозяйственных угодий дикорастущими наркосодержащими растениями (коноплей) на площади 2 000 кв. м, по выявленному факту Управлением Россельхознадзора проводятся контрольно-надзорные мероприятия. Данная информация направлена в Управление внутренних дел по Тамбовской области для принятия мер реагирования. В Арбитражный суд направлен иск о взыскании с юридического лица вреда, причиненного почвам в размере более 27 млн рублей.

В связи с наличием значительных площадей, не используемых для сельскохозяйственного производства или иной, связанной с сельским хозяйством деятельности, Управление Россельхознадзора в рамках взаимодействия с органами местного самоуправления, осуществляющими муниципальный земельный контроль, разработало рекомендации по форме и содержанию обращений о фактах нарушения земельного законодательства, входящих в компетенцию Управления. За данный период в ведомство поступило 618 материалов проверок, проведенных в рамках муниципального земельного контроля. По данным материалам возбуждено 437 дел об административных правонарушениях, вынесено 322 постановления о привлечении к административной ответственности.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33590.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Jan 2020 12:00:00 +0300
Предварительные итоги деятельности Управления Россельхознадзора по Калининградской области за 2019 год http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33587.html С начала 2019 года Управлением Россельхознадзора на Государственной границе Российской Федерации и транспорте в сфере ветеринарии досмотрено и оформлено 100 635 партий (2604 тыс. тонн) продукции животного происхождения, что на 27% больше аналогичного показателя 2018 года. Оформлено на экспорт 4761 партия (более 759 тыс. тонн), в сравнении с аналогичным периодом прошлого года увеличение произошло на 15%. Импортных грузов оформлено 12 365 партий (141 тыс. тонн). 

Всего при проведении контрольно-надзорных мероприятий задержано и приостановлено к ввозу в Российскую Федерацию 780 партий грузов животного происхождения (более 4892,7 тонны), из них 26 партий (200 тонн) запрещены к ввозу на территорию Российской Федерации и возвращены грузоотправителю по декларациям и актам о возврате груза. В сравнении с 2018 годом объем задержанной и приостановленной к ввозу подконтрольной продукции уменьшился на 16%. По фактам выявленных нарушений оформлено 132 постановления об административном правонарушении. Наложено штрафов на общую сумму 468 тыс. рублей, взыскано более 508 тыс. рублей по 133 административным делам.

В 2019 году в пунктах пропуска пресечено 479 случаев незаконного ввоза частными лицами на территорию области животноводческой продукции в ручной клади и багаже общим весом 12,5 тонны, что на 14% меньше аналогичного показателя 2018 года. Виновные лица привлечены к административной ответственности. 

В рамках Указа Президента РФ от 29.07.2015 № 391 инспекторами Управления Россельхознадзора совместно с сотрудниками Калининградской областной таможни, правоохранительными органами, Калининградской транспортной прокуратурой изъято и уничтожено 55 партий подконтрольной продукции общим весом 3,9 тонны, запрещенной к ввозу на территорию Российской Федерации. 

С целью недопущения ввоза и перемещения по территории Российской Федерации недоброкачественной и опасной продукции направлено для проведения лабораторных исследований в подведомственные Россельхознадзору лаборатории 3002 пробы поднадзорной продукции (на 7 % меньше в сравнении с 2018 годом). Положительный результат выявлен в 177 пробах (на 40 % меньше в сравнении с прошлым годом). 

По результатам лабораторных исследований, проведенных в ФГБУ «Калининградская МВЛ», выявлено 153 случая несоответствия продукции ветеринарно-санитарным требованиям и нормам качества и безопасности, из них 114 случаев – от проб, отобранных в рамках реализации государственных работ (эффективность 7,68%), при этом общая эффективность работы лаборатории составила 5,93 %. По итогам лабораторных исследований в отношении зарубежных предприятий-изготовителей, которые допустили выпуск продукции, несоответствующей ветеринарно-санитарным требованиям и нормам, был введен режим усиленного лабораторного контроля и временные ограничения на ввоз продукции в Российскую Федерацию.

В 2019 году отобрано 233 пробы молочной продукции отечественного производства для проведения лабораторных исследований на соответствие требованиям ТР ЕАЭС. По результатам проведенных лабораторных исследований в 62 образцах молочной продукции выявлены несоответствия техническим регламентам ЕАЭС. Эффективность выявления положительных результатов лабораторных исследований составляет 26,60 %. 

В целях выявления некачественной, в том числе фальсифицированной молочной продукции, Управлением Россельхознадзора за 2019 год в бюджетных учреждениях региона отобрано 66 проб молочной продукции. При исследовании 36 образцов обнаружены различные несоответствия (фальсификация растительными жирами, несоответствие по м.д.жира, наличие сухого молока, микробиологические показатели – БГКП), что составляет более 54 %.  По факту выявления в продукции несоответствий требованиям Технических Регламентов Таможенного Союза в отношении юридических и должностных лиц возбуждено 34 административных дела по ч. 1 ст. 14.43. КоАП РФ, виновные лица привлечены к административной ответственности. Общая сумма штрафов составила 420 тысяч рублей.

В 2019 году отобрано 268 проб для проведения лабораторных исследований на фальсификацию готовой мясной продукции. По результатам проведенных лабораторных исследований получено 35 положительных результатов. Эффективность выявления положительных результатов лабораторных исследований составляет 13,06 %.

В сфере ветеринарного надзора Управлением Россельхознадзора в 2019 году проведено 225 контрольно-надзорных мероприятий, что на 7 % меньше аналогичного показателя 2018 года (в 2018 году  – 243 контрольно – надзорных мероприятия), выявлено 1253 нарушения в сфере ветеринарного надзора и контроля и 24 в сфере обращения лекарственных средств. Выдано 142 предписания по устранению выявленных нарушений, что составляет 144,8 % к аналогичному периоду прошлого года (за 2018 год - 98 предписаний). Вынесено 200 постановлений по делам об административных правонарушениях, передано в суд 22 дела. За 2018 год вынесено 179 постановлений, в суд передано 34 дела. Выдано 55 предупреждений. Наложено штрафов на сумму 2 млн 240 тыс. рублей, что меньше показателя 2018 года на 23 % (2 млн 926 тыс. рублей). Исполнено постановлений на сумму 2 млн 166,8 тыс. рублей, что составляет 76%  от суммы наложенных штрафов. 

В рамках исполнения поручения Правительства Российской Федерации проведено 65 проверок в отношении лиц, осуществляющих содержание свиней, убой животных, хранение, переработку и реализацию свинины. По результатам проверок выдано 39 предписаний по устранению выявленных нарушений, возбуждено 65 дел об административных правонарушениях, вынесено постановлений на общую сумму 374 тыс. рублей. Арбитражным судом Калининградской области приостановлена деятельность одного предприятия на 30 суток.

С целью контроля качества и безопасности вырабатываемой молочной продукции в 2019 году проведено 44 проверки в отношении хозяйствующих субъектов, осуществляющих производство, переработку, хранение и реализацию молока и молочных продуктов. По результатам проведенных проверок выявлено 174 нарушения ветеринарного законодательства, возбуждено 58 административных дел, отозвано 2 декларации соответствия, вынесено постановлений на общую сумму 374 тыс. рублей. Арбитражным судом Калининградской области вынесено решение о приостановке деятельности молокоперерабатывающего предприятия на 20 суток.

По фактам выявления пищевой продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, выдано 32 предписания о прекращении действия деклараций о соответствии. Прекращено действие 37 деклараций соответствия (9 - молочная продукция, 28 - мясная продукция), что на 40% больше, чем в 2018 году. Информация о прекращении действий деклараций о соответствии направлена в Федеральную службу по аккредитации.

В сфере контроля за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения Управлением Россельхознадзора проведено 18 проверок, выдано 3 лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, 6 лицензий переоформлено, действие 2 лицензий прекращено. 

В 2019 году по обращениям граждан Управлением Россельхознадзора инициированы проверочные мероприятия в отношении 9 субъектов предпринимательства, занятых в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения. Так, по результатам проведенных проверок  по фактам нарушений лицензионных требований, в отношении 5 индивидуальных предпринимателей и одного юридического лица составлены протоколы. Материалы дела направлены в Арбитражный суд.

Решением Арбитражного суда 2 индивидуальных предпринимателя привлечены к административной ответственности с назначением наказания в виде предупреждения, 4 - привлечены к административной ответственности с назначением наказания 4000 рублей каждому.

В рамках мониторинга отобрана и направлена на исследование 31 проба лекарственных препаратов. При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества 2 образцов. Управлением обеспечено информирование субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о выявлении не соответствующих установленным требованиям отобранных образцов лекарственных препаратов, которые в дальнейшем были утилизированы.

Отделом карантинного фитосанитарного контроля на Государственной границе Российской Федерации в полном объеме исполняются функции по охране территории РФ от проникновения опасных карантинных вредителей, возбудителей болезней растений и сорняков, своевременного выявления их очагов, контроль соблюдения законодательства Российской Федерации и выполнения международных соглашений по карантину растений. 

Фитосанитарный карантинный контроль импортной продукции осуществляется в 12 пунктах пропуска и 5 СВХ, в том числе в уведомительном порядке.

В 2019 году ввезено на территорию Российской Федерации подкарантинной продукции 2,26 млн тонн (на 3% меньше, чем в 2018 году). Основной объем импорта приходится на соевые бобы, которые составили 92 % всего импорта. Плодоовощная продукция составила около 2,5 % - 58,6 тыс. тонн, что на 1,5 % меньше, чем в 2018 году (59,4 тыс. тонн), прочих продовольственных грузов ввезено 104,3 тыс. тонн (в 2018 году – 103,3 тыс. тонн). 

Возвращено всего в 2019 году в страны-экспортеры подкарантинной продукции в 173 случаях (2018 год – 145 случаев), ввозимой товарными партиями или частными лицами, зараженной карантинными объектами или с нарушением действующих запретов ввоза и фитосанитарных требований РФ.  Уничтожено всего подкарантинной продукции в 2019 году в 73 случаях (в 2018 году - в 119 случаях).

В целях исполнения Указа Президента РФ от 06.08.2014 № 560 «О применении отдельных специальных экономических мер в целях обеспечения безопасности Российской Федерации» в 2019 году в Калининградской области всего изъято и уничтожено более  0,61 тонны запрещенной к ввозу подкарантинной продукции (в 2018 году – 3,35 тонны): в пунктах пропуска во взаимодействии с Калининградской областной таможней изъято и уничтожено более 0,37 тонны, при рейдовых мероприятиях, проводимых совместно с правоохранительными органами и Калининградской транспортной прокуратурой (46 рейдов) – свыше 0,23 тонны. 

Карантинных объектов в 2019 году обнаружен 21 вид в 685 случаях (в 2018 году- 19 видов, 423 случая). Во всех случаях обнаружения карантинных объектов проведены предусмотренные законодательством РФ фитосанитарные мероприятия: возвращено 50 тонн подкарантинной продукции – 1 случай, уничтожено 0,7 тонны, 4135 штук - 39 случаев; обеззаражено 332,2 тонны, 129,7 куб.  м - 52 случая; переработано на предприятиях, имеющих технологии лишения жизнеспособности семян карантинных сорных растений 1755,8 тыс. тонн - 136 случаев.

Объем экспорта в 2019 году сократился на 33% и составил 1,32 млн тонн (в 2018 – 1,98 млн тонн). На экспорт отправляется зерно, продукты его переработки, посадочный материал, торф, опилки, щепа, срезанные цветы и прочее. Основной объем экспорта составляют зерно и продукты его переработки – 1,03 млн тонн. Отправки осуществляются более чем в 40 стран мира. Выдано 7653 фитосанитарных сертификата (2018 год - 6148 штук). Сокращение экспорта связано с уменьшением отправок зерна на экспорт.

Экспорт осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, требованиями стран-импортеров и условиями контрактов.

По делам об административных правонарушениях за 2019 год вынесено 382 постановления, наложено штрафов на сумму 1276,4 тыс. рублей (в 2018 году вынесено 812 постановлений, наложено штрафов на сумму 2393,5 тыс. рублей). Взыскиваемость штрафов по отделу составляет почти 100%.

Специалистами отдела фитосанитарного надзора, качества семян, зерна и продуктов его переработки за 2019 год проведено 3097 контрольно-надзорных мероприятий, из них: 2 плановых и 202 внеплановых проверки, с привлечением другими ведомствами - 8. Выявлено 186 нарушений законодательства, по фактам выявленных правонарушений составлено 255 протоколов об административных правонарушениях. Выдано 63 предписания об устранении нарушений требований законодательства, 29 деклараций о соответствии исключены из Единого реестра деклараций о соответствии.

Всего проконтролировано: зерновой продукции - свыше 2375 тыс. тонн; выявлено свыше 382 тыс. тонн зерна и продуктов его переработки, не соответствующих требованиям нормативных документов по показателям безопасности и качества. Семенного материала – свыше 920 тонн; посадочного материала – 24 435 953 штуки. Выявлено несоответствующего стандартам семенного материала 14 партий (85 тонн). 

Также досмотрено свыше 183 тыс. куб. м лесоматериалов, свыше 53 800 т и более  10 322 тыс. шт.  подкарантинной продукции, отправляемой на экспорт и в другие регионы РФ, карантинные объекты не обнаружены. 

С целью установления фитосанитарного состояния подкарантинных объектов обследовано: более 8415 га сельскохозяйственных угодий, дикорастущей флоры, территорий установленных карантинных фитосанитарных зон, более 561 тыс. куб. м складских помещений. Оформлено 5189 документов, отобрано и направлено на лабораторную экспертизу 2883 образца. 

По результатам проведенного мониторинга карантинного фитосанитарного состояния территории области установлена в 2019 году карантинная фитосанитарная зона по карантинному заболеванию - бактериальному ожогу плодовых культур общей площадью 7850 га. Также по результатам проведенного мониторинга карантинного фитосанитарного состояния территории области в 2019 году упразднено 7 карантинных зон на общей площади 15719,1 га.

В сфере надзора земель сельскохозяйственного назначения проведено 451 контрольно-надзорное мероприятие, из них 141 плановая и 210 внеплановых проверок; проконтролировано                  более 25,4 тыс. га земель сельскохозяйственного назначения. Выявлено 391 нарушение требований земельного законодательства на площади 15 тыс. га. По результатам проверок выдано 228 предписаний об устранении выявленных нарушений. Проведен 91 рейд и 1 административное обследование, по результатам которых правообладателям земельных участков выдано 92 предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований земельного законодательства. В 2019 году в сельскохозяйственный оборот вовлечено  более 6,7 тыс. га земель сельскохозяйственного назначения.

Основными нарушениями, выявленными в рамках контрольно-надзорных мероприятий, являются невыполнение установленных требований и обязательных мероприятий по улучшению, защите земель и охране почв, административная ответственность за которые предусмотрена ч. 2  ст. 8.7 КоАП РФ. 

Составлено 304 протокола об административных правонарушениях, вынесено 235 постановлений о наложении административных штрафов на сумму более 7010,5 тыс. руб.

Управлением Россельхознадзора  ведется работа, направленная на возмещение вреда, причиненного почвам, как объекту окружающей среды, а также на восстановление нарушенных земель, путем проведения рекультивации. В 2019 году сумма ущерба, нанесенного землям сельскохозяйственного назначения, составила свыше 564 996,7 тыс. руб.

В уполномоченные органы государственной власти направлены материалы об изъятии 12 земельных участков сельскохозяйственного назначения, общей площадью 422,74 га. 

Сотрудники Управления Россельхознадзора в течение года проводили постоянную разъяснительную работу с организациями, местным населением о важности соблюдения требований законодательства в поднадзорной сфере. Во всех пограничных контрольных пунктах и постах, на стендах в контрольно-надзорных отделах наглядно оформлены материалы о требованиях законодательства и действующих ограничениях. Опубликованы материалы о деятельности Управления в электронных СМИ, печатных изданиях; на телеканалах и радиостанциях в эфир вышли телесюжеты и радиорепортажи.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33587.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 06 Jan 2020 12:00:00 +0300
В 2019 году инспекторами новосибирского Россельхознадзора не допущен оборот 287 единиц лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33669.html В 2019 году в ходе проведения мероприятий по недопущению нахождения в обращении на территории Новосибирской области недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств для ветеринарного применения инспекторами Россельхознадзора выявлено 287 единиц ветеринарных препаратов. В том числе, 245 единиц являлись контрафактными, 36 единиц – недоброкачественными и 6 единиц – незарегистрированными. В результате 255 единиц лекарственных средств для ветеринарного применения были утилизированы, а остальные изъяты из оборота.

Вместе с тем, в рамках исполнения приказов Россельхознадзора по контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения специалистами отобрано и направлено в ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) 60 проб лекарственных средств для ветеринарного применения. В результате в 5 образцах было выявлено несоответствие установленным требованиям. По всем случаем Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области приняты меры по недопущению дальнейшего нахождения в обращении выявленных недоброкачественных  лекарственных средств для ветеринарного применения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33669.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 31 Dec 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзором выявлены несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис® ND C2» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33656.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образов лекарственного препарата «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая «Нобилис® ND C2» (серия А187AN01, срок годности 04.2020 и серия А199СМ01, срок годности 07.2021) производства «Intervet International B.V.» (Нидерланды).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33656.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 30 Dec 2019 12:00:00 +0300
Арбитражный суд привлек к ответственности бюджетное учреждение в Воронежской области, хранящее ветеринарные препараты с истекшим сроком годности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33604.html В сентябре 2019 года Управлением Россельхознадзора по Воронежской и Липецкой областям была проведена плановая выездная проверка в отношении БУВО «Поворинская рай СББЖ». Предприятие расположено в г. Поворино (Воронежская область).

В ходе проверки государственным инспектором ведомства были выявлены нарушения требований Федерального Закона «О ветеринарии», Федерального Закона «Об обращении лекарственных средств».

Установлено хранение лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Не выделена карантинная зона для хранения препаратов с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных или контрафактных лекарственных средств, не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности.

Не соблюдаются условия хранения лекарственных средств и препаратов. Хранение лекарственных средств (Суиферровит-А 100 мл. в количестве 7 флаконов, кальция борглюконат 100 мл в количестве 3 флакона), требующих защиты от воздействия света, осуществляется распакованными из первичной и вторичной упаковок на торговом стеллаже под воздействием искусственного освещения.

Допущен к работе сотрудник, ответственный за осуществление розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения и их хранением, не прошедший в установленном порядке курсы повышения квалификации и не имеющий сертификата специалиста.

Ветеринарные стеллажи, где осуществляется непосредственное хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, не пронумерованы и не промаркированы, приказа о способе организации хранения лекарств не предоставлено.

Помещение оборудовано прибором для измерения параметров воздуха, однако документы, подтверждающие его поверку, не представлены, журналы для регистрации показателей приборов в помещении отсутствуют.

Для хранения лекарственных препаратов, требующих условий хранения при пониженной температуре, имеется холодильное оборудование, в котором на момент проверки отсутствовал термометр.

Установлено хранение вакцин в подвальном помещении, внутренние поверхности стен которого не оштукатурены, не предоставляется возможным проведение влажной уборки, полы имеют неокрашенную бетонную поверхность, что не позволяет проводить механическую и влажную уборку с помощью дезинфицирующих средств. Подвал не оборудован прибором, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Системы электроснабжения, отопления, принудительной и естественной вентиляции в данном помещении отсутствуют, данное помещение для хранения лекарственных средств не оборудовано стеллажами, шкафами, поддонами.

По факту выявленных нарушений государственным инспектором составлен протокол по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Материалы дела направлены в Арбитражный суд Воронежской области для рассмотрения и принятия решения.

В декабре 2019 года Арбитражный суд Воронежской области признал виновным БУВО «Поворинская рай СББЖ» в совершении административного правонарушения по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, назначено наказание в виде взыскания штрафа.

Управлением Россельхознадзора лекарственные препараты с истекшим сроком годности изъяты из обращения с целью дальнейшей утилизации. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33604.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 27 Dec 2019 12:00:00 +0300
В 2019 году инспекторами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области выявлены факты продажи ветпрепаратов без лицензии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33555.html В 2019 году должностными лицами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области было рассмотрено пять обращений от граждан по факту продажи лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии. По итогам проведения согласованных с прокуратурой Новосибирской области внеплановых выездных проверок была подтверждена информация, изложенная в обращениях. В отношении организаций, осуществляющих реализацию ветеринарных препаратов без лицензий, возбуждено пять административных дел, по результатам рассмотрения двух из которых Арбитражным судом Новосибирской области наложены административные штрафы на общую сумму 44 тыс. рублей. В настоящее время еще три дела находятся на рассмотрении.

В текущем году проведена работа по оформлению и выдаче 23 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере производства, розничной и оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения, а также по прекращению их действия на основании сведений областной налоговой службы. Так, в результате прекращения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей действие 20 лицензий было прекращено.

Стоит отметить, что по состоянию на  26 декабря 2019 года на территории Новосибирской области 204 хозяйствующих субъекта имеют лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе 154 - в сфере розничной торговли, 46 – в сфере оптовой торговли и 4 – в сфере производства лекарственных средств. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33555.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 26 Dec 2019 12:00:00 +0300
Присвоены категории риска поднадзорным объектам в сфере фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33543.html Россельхознадзором проведена работа по присвоению категорий риска (классов опасности) поднадзорным объектам в сфере фармацевтической деятельности и производства лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п.20 Постановления правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. № 1043 Россельхознадзор размещает информацию об объектах государственного надзора, отнесенных к значительной категории риска. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33543.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 26 Dec 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор ставит на посерийный выборочный контроль два лекарственных препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33542.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о повторных выявлениях несоответствий качества образцов лекарственных препаратов:

- Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130» производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край);

- «Алмектин 10» производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.» (Китай).

Указанные препараты переведены на посерийный выборочный контроль.

Данная мера введена на основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605.    

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33542.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 26 Dec 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества 19 лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33541.html Россельхознадзор при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявил несоответствия установленным требованиям качества образов 19 лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

- «Нифурокс Форте» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+» (Московская область);

- «Нифурокс» (серия 3010518, срок годности 05.2020) производства ООО НПК «Асконт+» (Московская область);

- «Элеовит» (серия 5020319, срок годности 03.2021) производства ООО НПК «Асконт+» (Московская область);

- «Габивит Se» (серия 6010319, срок годности 03.2020) производства ООО НПК «Асконт+» (Московская область);

- «Диастоп» (серия 010118, срок годности 01.2020) производства ООО НПП «Агрофарм»  (г. Воронеж);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир);

- «Новокаин 0,5% раствор для инъекций» (серия 050718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир);

- «Мазь Вишневского» (серия 040718, срок годности 07.2021) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир);

- «Йодинол» (серия 1, срок годности 02.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область);

- «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 02.2020)  производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва);

- «Максидин 0,15» (серия 79010419, срок годности 04.2021)  производства ООО «ГамаВетФарм» (г. Москва);

- «Макродокс 200®» (серия 020419, срок годности 04.2021) производства АО завод «Ветеринарные препараты» (Владимирская область);

- «Роленол» (серия L-011, срок годности 10.2021) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

- «Левамизол 10%» (серия L-003, срок годности 10.2021) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 0010118, срок годности 01.2020) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область);

- «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130» (серия 36, срок годности 01.2021) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край);

- «Алмектин 10» (серия 190301, срок годности 01.03.2022) производства «Yantai Luye Animal Health Products Co., Ltd.» (Китай);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 17, срок годности 02.2021)  производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (г. Владимир);

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 71, срок годности 10.2020)  производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (г. Владимир).

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Нифурокс Форте»;

- «Нифурокс»;

- «Элеовит»;

- «Габивит Se»;

- «Диастоп»;

- «Раствор Рингера-Локка»;

- «Новокаин 0,5% раствор для инъекций»;

- «Мазь Вишневского»;

- «Йодинол»;

- «Максидин 0,15»;

- «Макродокс 200®»;

- «Роленол»;

- «Левамизол 10%»;

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций»;

- «Вакцина для профилактики и терапии трихофитоза крупного рогатого скота живая сухая «ЛТФ-130»;

- «Алмектин 10»;

- «Раствор Рингера-Локка». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33541.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 26 Dec 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о прекращении действия лицензии на производство лекарственных препаратов ООО Фирма «А-Био» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33516.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что действие лицензии № 00-12-1-001514, выданной Россельхознадзором на осуществление деятельности по производству, хранению и реализации лекарственных препаратов ООО Фирма «А-БИО» (место осуществления деятельности – Московская область, г. Пущино, проспект Науки, д. 5), прекращено.

Такое решение принято в соответствии со статьей 20 Федерального закона от 04.05.2019 №99 – ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также на основании решения Арбитражного суда города Москвы от 20.09.2019 и постановления Девятого арбитражного апелляционного суда от 05.12.2019. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33516.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 25 Dec 2019 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Новосибирской области выявило грубые нарушения в деятельности производителей лекарственных средств для ветеринарного применения в 2019 году http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33488.html В 2019 году по результатам плановых проверок в отношении предприятий, занимающихся производством лекарственных средств для ветеринарного применения (ООО НПФ «Исследовательский центр», ООО «Вектор Вита» и ООО «Сибирский центр фармакологии и биотехнологии»), были выявлены грубые нарушения лицензионных требований в связи с невыполнением требований надлежащей производственной практики. В частности, на предприятиях не проведена валидация отдельных процессов производства и валидация очистки лабораторной посуды, а также не проведена квалификация оборудования.

В отношении указанных предприятий были возбуждены и переданы на рассмотрение по подведомственности три административных дела по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ. Решениями Арбитражного суда Новосибирской области наложены административные штрафы на общую сумму 150 тыс. рублей.

При этом ООО НПФ «Исследовательский центр», не согласившись с судебным решением о наложении штрафа в размере 100 тыс. рублей, обратилось в Седьмой Арбитражный Апелляционный суд (г. Томск) с жалобой о его отмене. Однако правомерность действий Управления Россельхознадзора по Новосибирской области была подтверждена, а жалоба оставлена без удовлетворения. Кроме того, при проведении внеплановой проверки по контролю исполнения ООО НПФ «Исследовательский центр» предписания установлено, что нарушителем не исполнены в срок отдельные его пункты. В отношении  предприятия возбуждено и передано в мировой суд  административное дело по ч.1 ст. 19.5 КоАП Российской Федерации, которое в настоящее время находится на рассмотрении. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33488.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 24 Dec 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выявлении контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33363.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает о выявлении контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения: 

- «Гемобаланс» (серия 81305, срок годности 12.2020) производства «Ceva Animal Health Pty Ltd» (Австралия, номер регистрационного удостоверения 036-3-1.15-2560№ПВИ-3-9.9/02967);

- «Комбистресс 2%» (серия 173565, срок годности 06.2021) производства «LABIANA LIFE SCIENCES S.A.» (Испания, номер регистрационного удостоверения 5273-10-16 ЗПХ-Ф).

Обо всех случаях выявления в гражданском обороте указанных серий лекарственных средств просьба информировать Россельхознадзор. 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33363.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 16 Dec 2019 12:00:00 +0300
В Самаре в ветеринарной клинике велась розничная торговля лекарственными ветеринарными препаратами без необходимого разрешения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33355.html В Управление Россельхознадзора по Самарской области поступила жалоба от гражданина о незаконной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения без наличия лицензии индивидуальным предпринимателем, осуществляющим свою деятельность в г. Самаре (ветеринарная клиника «Томас»).

Ведомством по данной жалобе была инициирована внеплановая выездная проверка ветеринарной аптеки ИП Громковой Н.П., в ходе которой было установлено, что предприниматель действительно осуществляла деятельность по хранению и розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности. Кроме того, в ветеринарной клинике был выявлен ряд нарушений правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно:

- в помещении для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения отсутствовал прибор учета параметров воздуха;

- хранение лекарственных препаратов не систематизировано, приказ о способе организации хранения лекарственных средств представлен проверяющим не был;

- отсутствовала специально выделенная обозначенная зона, либо специальный контейнер для кратковременного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств;

- стеллаж, предназначенный для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в стеллаже - не пронумерованы, не промаркированы, стеллажные карты с указанием наименования, номера серии, срока годности, количества единиц хранения не закреплены;

- журнал проведения влажной уборки не представлен, поэтому подтвердить факт проведения ежедневных влажных уборок помещений и оборудования не представляется возможным.

По результатам проведенных проверок составлено два протокола об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Материалы административных дел были направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Самарской области.

Решениями Арбитражного суда индивидуальный предприниматель привлечена к административной ответственности с наказанием в виде предупреждения и штрафа.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33355.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 16 Dec 2019 12:00:00 +0300
Россельхознадзор возобновляет реализацию четырех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33288.html Россельхознадзор возобновляет обращение до истечения срока годности четырех лекарственных препаратов:

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 28, срок годности 07.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область);

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 39, срок годности 10.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область);

- «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная «РАББИВАК-V» (серия 8, срок годности 02.2020), производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область);

- «Универм®» (серия 37901498, срок годности 10.2021) производства

ООО «ФАРМБИОМЕДСЕРВИС» (г. Москва).

Такое решение было принято Службой после проведения производителями мероприятий по устранению замечаний в части показателей «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения» и подтверждения качества лекарственных препаратов исследованиями отобранных образцов на базе независимой аккредитованной лаборатории.

Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»:

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций»;

- «Глюкоза 5% раствор для инъекций»;

- «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов инактивированная «РАББИВАК-V»;

- «Универм®». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33288.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 12 Dec 2019 12:00:00 +0300
Суд привлек к ответственности организацию, реализующую лекарственные препараты для ветеринарного применения в Новгородской области, за противодействие проверке Управления Россельхознадзора http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33257.html В августе 2019 года Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям проводилась проверка в отношении ООО «ВОРК» (г. Великий Новгород) на предмет соблюдения требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.   

В адрес юридического лица ведомством было направлено уведомление о сроках проведения проверки, необходимости прибытия представителя организации и перечень документов, необходимых для проведения проверки. Уведомление было получено юридическим лицом в установленные сроки, однако в назначенное время его представитель не явился, необходимые документы для достижения целей и задач проверки не представил.

По данному факту Управлением Россельхознадзора  в отношении ООО «ВОРК»  был составлен акт о противодействии проверке и протокол об административном правонарушении по части 2 статьи 19.4.1 КоАП РФ за воспрепятствование законной деятельности должностного лица Управления Россельхознадзора. Материалы дела были направлены ведомством в суд Новгородского района для привлечения юридического лица к административной ответственности. В декабре 2019 года ООО «ВОРК» решением суда привлечено к ответственности в виде наложения административного штрафа. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33257.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 11 Dec 2019 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю изъяло из незаконного оборота лекарственные средства для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33254.html Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю осуществляет деятельность в сфере лицензирования фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Так, с начала 2019 года ведомством проведено 67 контрольно-надзорных мероприятий в данном направлении.

По результатам проведенных 29 внеплановых проверок выдано / переоформлено 29 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, действие четырех лицензий по заявлениям хозяйствующих субъектов прекращено.

В ходе проверок выявлено 32 нарушения, в том числе 18 фактов обращения хозяйствующими субъектами лекарственных средств для ветеринарного применения без специального разрешения (лицензии), 8 фактов грубых нарушений лицензиатами лицензионных требований, 6 фактов осуществления сельскохозяйственными предприятиями хранения ветеринарных препаратов с нарушениями установленных действующим законодательством требований.

Возбуждено 36 дел об административных правонарушениях. Нарушителям назначены административные штрафы на общую сумму 155,5 тыс. рублей.

Из гражданского оборота у хозяйствующих субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность без лицензии, изъято 126 наименований (278 упаковок) лекарственных средств, 16 наименований (40 упаковок) препаратов с истекшим сроком годности, 1 наименование (935 флаконов) не соответствующего установленным требованиям качества препарата.

Ветеринарные препараты, изъятые из обращения, направлены на уничтожение. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33254.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 11 Dec 2019 12:00:00 +0300
Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю пресечена попытка ввоза лекарственного препарата для ветеринарного применения под товаром прикрытия http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33227.html 5 декабря инспекторы Управления Россельхознадзора по Забайкальскому краю совместно с таможенными органами, осуществляющие ветеринарный контроль на российско-китайском участке государственной границы РФ, в пункте пропуска ЖДПП «Забайкальск», провели документарный контроль грузового контейнера, следующего с территории Китая.

Подконтрольный груз – лекарственный препарат ветеринарного назначения «Пульсоцерил» (6 тонн) – пытался ввезти импортер ООО «Ветимпульс» (Владимирская область).

В ходе проведения проверки инспекторами установлен факт ввоза груза под товаром прикрытия – рюкзак «Pix Mini».

Ранее, 20 октября 2019 года, ООО «Ветимпульс» в ИС «Аргус» Россельхознадзором было отказано в выдаче разрешения на ввоз данного груза.

За нарушение ветеринарно-санитарных требований Евразийского экономического союза контейнер с грузом возвращен на территорию сопредельного государства. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33227.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 10 Dec 2019 12:00:00 +0300