Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Видео: О проверке Управлением Россельхознадзора по Воронежской области зоомагазина для выдачи лицензии на продажу ветпрепаратов http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26681.html Государственным инспектором Управления Россельхознадзора по Воронежской области, по заявке ветеринарной аптеки, было проведено выездное мероприятие для проверки на соответствие нормам лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных. В ходе проверочного мероприятия осуществлен осмотр помещений и оборудования, проверено наличие необходимой документации, соблюдение правил хранения лекарственных средств, температурного режима и других норм, установленных приказом Минсельхоза России «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26681.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 25 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26661.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 121217, срок годности 01.12.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26661.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 24 May 2018 12:00:00 +0300
Сергей Данкверт провел встречу с представителями бизнес-сообщества по теме регистрации ветеринарных лекарственных препаратов и вакцин http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26656.html

Совещание Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества по теме регистрации ветеринарных лекарственных препаратов состоялось в Москве по инициативе Службы. В работе совещания приняли участие также представители подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ», которое является ключевым органом в части работы с лекарственными препаратами ветеринарного применения.

В ходе мероприятия Глава Россельхознадзора Сергей Данкверт детально обсудил с участниками совещания вопросы в части сертификации лекарственных средств для ветеринарного применения. Также был затронут вопрос, связанный с обращением лекпрепаратов зарубежного производства на территории РФ.

Сергей Данкверт сделал акцент на том, что сегодня Служба стремиться сделать процесс регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения максимально эквивалентным сложившейся международной практике. В этом ключе зарубежным производителям имеет смысл провести соответствующую подготовительную работу.

В ходе диалога стороны обменялись мнениями и проговорили целый ряд технический вопросов, относящийся к тематике мероприятия.

Принято решение сделать подобные встречи регулярными.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26656.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 24 May 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26654.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственных препаратов: «Кальфосет®» (серия А65796, срок годности 05.2020, производства «KRKA, d.d., Novo mesto») и «Раствор Рингера-Локка» (серия 0020717, срок годности 07.2019, производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственных препаратов до истечения срока годности.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26654.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 24 May 2018 12:00:00 +0300
ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на обучение производителей лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26534.html С 28 мая по 1 июня ФГБУ «ВГНКИ» проведет обучение уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения. 

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, уполномоченным лицом производителя лекарственных средств является его работник, который при вводе лекарственных средств в гражданский оборот осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики. Аттестация уполномоченного лица производителя проводится аттестационной комиссией Минсельхоза России.  Для прохождения аттестации заявитель направляет в комиссию заявление о прохождении аттестации с приложением ряда документов, в том числе копий документов об образовании.

Во время учёбы запланированы к  рассмотрению следующие вопросы:

- роль уполномоченного лица на производстве;

- разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;

- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

- основы управления рисками.

Также будет проведен тестовый контроль знаний слушателей, который предусматривает выполнение тестовых заданий в течение 60 минут и признается пройденным при условии успешного выполнения не менее 70% от общего объема тестовых заданий. Тестовые задания включают в себя вопросы, касающиеся требований правил надлежащей производственной практики.

Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

В рамках данного курса пройдут семинары:

по теме «Управление документациями и записями» следующего содержания:

- разработка системы документации, требования к ведению документации в соответствии с GMP;

- общие организационные стандартные операционные процедуры; технологические инструкции, заполняемые формы (протоколы, журналы и т.п.);

- досье на серию, продукт. Документация ОКК, склада. Документирование работы с рекламациями, документирование внутреннего аудита;

- работа по контракту. Аудит поставщика.

по теме «Анализ рисков на фармацевтическом производстве», которая включает в себя вопросы:

- основы регулирования рисками. Регуляторные требования и рекомендации, терминология;

- инфраструктура процесса управления рисками;

- процесс управления отдельным риском;

- методы и инструменты управления рисками.

По итогам семинара будут выданы именные сертификаты участника.

Представленные мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5. 

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26534.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 17 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26496.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов:

-  лекарственного препарата «Габивит-Se» (серия 6010118, срок годности 01.01.2019) производства ООО НПК «Асконт+», Московская область. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Габивит-Se» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- лекарственного препарата «Настойка чемерицы» (серия 040218, срок годности 02.2021) производства ЗАО НПП «Фармакс», г. Киров. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Настойка чемерицы» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- лекарственного препарата «Настойка чемерицы» (серия 30, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Настойка чемерицы» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26496.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 15 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Капли глазные ИРИС» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26485.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Капли глазные ИРИС», (серия 050517, срок годности 01.05.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Капли глазные ИРИС» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26485.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 15 May 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор принял участие в Рабочей группе по сельскому хозяйству в рамках V заседания Российско-Эквадорской Межправительственной Комиссии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26476.html Рабочая группа по сельскому хозяйству состоялась 14 мая текущего года в рамках проведения V заседания Российско-Эквадорской Межправительственной Комиссии по торгово-экономическому сотрудничеству в Министерстве сельского хозяйства РФ. Россельхознадзор на мероприятии представляли сотрудники Центрального Аппарата и подведомственных учреждений – ФГБУ «ВНИИЗЖ», ФГБУ «ВНИИКР», ФГБУ «Центр оценки качества зерна». 

Эквадорскую сторону возглавил генеральный директор Дирекции планирования и управления Агентства по фитосанитарному и ветеринарному регулированию и контролю  г-н Хосе Маурисио Веласко. Также на встрече присутствовал директор Торгового представительства Республики Эквадор в России – г-н Элиас Тагле.

Открывая встречу, г-н Веласко подчеркнул, что в торговых отношениях двух стран в последнее время наблюдается стабильный рост и необходимо развивать и укреплять имеющееся сотрудничество в области сельского хозяйства. Российская сторона высказала свою заинтересованность в расширении перечня поставляемой в Эквадор продукции, в частности речь идет о возможности экспорта зерна и продуктов его переработки, а также животноводческой продукции – свинины, в том числе готовой свиной продукции, рыбы и рыбопродукции.

В ходе переговоров отмечена необходимость уравновешивания торгового оборота двух стран. В этих целях, стороны пришли к решению ускорить процесс согласования меморандумов о сотрудничестве в области ветеринарии и карантина растений, которые будут затрагивать несколько направлений будущего сотрудничества в сельскохозяйственной отрасли: торговое, научно-техническое и образовательное, включающее обмен опытом между ведущими аграрными вузами двух стран. Эквадорские коллеги отдельно подняли вопрос о прохождении эквадорскими студентами обучения в Российской Федерации и желании ознакомиться с передовыми российскими технологиями и методиками.

В свою очередь эксперты Россельхознадзора вынесли на обсуждение вопрос о получении российской стороной требований Эквадора, предъявляемых к импорту свинины и рыбопродукции, а также порядке допуска российской продукции на эквадорский рынок. Эквадорские коллеги отметили, в первую очередь, необходимо предоставить исчерпывающую информацию о российской системе ветеринарного контроля и потенциале животноводства в соответствии с положениями эквадорского законодательства. После всестороннего анализа данной информации эквадорские коллеги смогут вынести решение по возможности доступа российской животноводческой продукции на эквадорский рынок. Эксперты Россельхознадзора сообщили, что направят все необходимые сведения в адрес компетентного органа Республики Эквадор в ближайшее время.

Специалисты Россельхознадзора также отметили, что для более детального изучения российского законодательства в сфере ветеринарии, а также степени его соблюдения на предприятиях, и для ознакомления с методами, на основании которых осуществляется госветнадзор, эквадорские коллеги могут провести оценку российской государственной системы в области ветеринарии.

Директор подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВНИИЗЖ» Дмитрий Лозовой поднял вопрос о достигнутых в ходе предыдущего визита в Россию договоренностях касательно регистрации российских лекарственных препаратов в Эквадоре. В частности, речь идет о вакцинах против ящура и болезней птиц. В этой связи стороны договорились ускорить вопрос согласования Меморандума об организации научно-технического сотрудничества с целью создания программ по обеспечению благополучия с/х животных по особо опасным заболеваниям, которые включают в себя обучение эквадорских специалистов, проведение мониторинговых исследований и поставки в Эквадор ветеринарных препаратов.

Также российская сторона поднимала вопрос о поставках зерна и продукции его переработки в Республику Эквадор. Эквадорская сторона выразила готовность рассмотреть предложения российской стороны. Россельхознадзор передал коллегам из Республики Эквадор проект Протокола между Службой и Агентством по фитосанитарному и ветеринарному регулированию и контролю в области обеспечения безопасности, качества и фитосанитарных требований при взаимных поставках зерна и продуктов его переработки.

Стороны обсудили возможные варианты сотрудничества и договорились продолжить укреплять двустороннее взаимодействие в сфере сельского хозяйства, включая диверсификацию российско-эквадорского товарооборота сельскохозяйственной продукцией.

В заключение заседания сторонами был подписан Протокол Рабочей группы по сельскому хозяйству и, таким образом, определены перспективные темы дальнейшего сотрудничества в данной области.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26476.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 14 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Утеротон» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26457.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Утеротон» (серия 785050218, срок годности 02.2021) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Утеротон» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26457.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 11 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Натрия хлорид изотонический 0,9%» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26456.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9%» (серия 4, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9%» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26456.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 11 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Капли глазные ИРИС» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26455.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Капли глазные ИРИС» (серия 030317, срок годности 03.2020) производства ООО НВЦ «Агроветзащита С-П.», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Капли глазные ИРИС» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26455.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 11 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26437.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

- мазь «Левомеколь-вет», (серия 301117, срок годности 05.2021) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- «Настойка Чемерицы» (серия 090316, срок годности 03.2019 и серия 761216, срок годности 12.2019) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- «Азинокс для собак и кошек», (серия 030317, срок годности 03.2020) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 110617, срок годности 06.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г.Томск. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- «Гентамицина сульфат 4 % раствор», (серия 030317, срок годности 04.2019), производства ЗАО «Мосагроген», г. Москва. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 10.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г.Владимир. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- «Раствор Рингера-Локка» » (серия 021/3, срок годности 07.2019) производства ООО «БИОСТИМ», Воронежская область. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»;

- «Сультеприм» (серия 120517, срок годности 05.2019) производства ООО «НПФ «ВИК», Белгородская область. Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация опубликована в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26437.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 11 May 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26429.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов «Йодопен®» (серия 812050617, срок годности 12.2018), «Тетравит», (серия 509020816, срок годности 08.2018), «Тетрагидровит», (серия 437310317, срок годности 09.2018) и «Септогель», (серия 404010617, срок годности 12.2018), производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий препаратов до истечения срока годности.

Также подтверждено соответствие качества лекарственного препарата «Ассоциированная вакцина против миксоматоза и вирусной геморрагической болезни кроликов сухая» (серия 12-17, дата выработки 05.2017) производства ФГБНУ ФИЦВиМ, Владимирская область. Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии препарата до истечения срока годности.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26429.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 10 May 2018 12:00:00 +0300
О выявлении очередного факта по реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии в Амурской области http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26249.html Розничная продажа лекарственных средств для животных, согласно законодательства Российской Федерации, подлежит обязательному лицензированию.

С целью выявления фактов реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения без лицензии, Управлением Россельхознадзора по Амурской области регулярно проводятся мероприятия по контролю и выявлению мест оборота лекарственных средств для ветеринарного применения.

В результате контрольно-надзорных мероприятий в апреле 2018 года в части выявления мест по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения, в отношении индивидуальных предпринимателей г. Зея, установлены факты хранения и реализации лекарственных препаратов, а именно:

Альбен® С – препарат для дегельминтизации собак и кошек при цестодозах и нематодозах, Котэрвин® - препарат для профилактики и лечения урологического синдрома и мочекаменной болезни у кошек,

Кот Баюн® - препарат для коррекции нарушений поведения кошек и собак,

Ошейник против блох и клещей ДокторZOO - для борьбы с эктопаразитами собак и кошек, Дана® Ультра спрей – препарат для борьбы с эктопаразитами собак и кошек,

Зоошампунь Элита лечебный - для профилактики и лечения заболеваний кожи бактериальной этиологии у собак и кошек,

Антипар – препарат для лечения и профилактики инфекционных и инвазионных болезней декоративных рыб,

зарегистрированные в установленном порядке в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения, для хранения и реализации которых, требуется специальное разрешение (лицензия).

В отношении индивидуальных предпринимателей за нарушения в области лицензионного контроля, составлены протоколы об административных правонарушениях по ч. 2 ст.14.1 КоАП Российской Федерации.

Материалы административных дел направлены в Арбитражный суд для рассмотрения по существу. Лекарственные средства изъяты из оборота до решения суда.

С начала года это уже шестой случай выявления нарушений. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26249.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 25 Apr 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26238.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов лекарственных  препаратов:

1.  «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 181017, срок годности 10.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г.Томск.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

2. «Дифсел» (серия 199020517, срок годности 05.2019) производства ООО «Белэкотехника», Республика Беларусь.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Дифсел» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

3. «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 150817, срок годности 08.2019) производства АО «Медхим», Самарская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Мазь ихтиоловая 10%» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

4. «ЭКС®-5Т» (серия 031117, срок годности 11.2020) и «Фебтал®-комбо» (серия 111117, срок годности 11.2018) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препаратов «ЭКС®-5Т» и «Фебтал®-комбо» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26238.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 25 Apr 2018 12:00:00 +0300
О результатах работы Управления Россельхознадзора по Новосибирской области за 1 квартал 2018 года http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26234.html

В области государственного ветеринарного контроля на Государственной границе РФ и транспорте проконтролировано 5 829 партий, в том числе 97 272,9 тонн животноводческих грузов, 238,976 тысяч животных и птиц, 11 751,6 тысяч штук пищевого яйца, а также 110 партий других грузов. В результате составлен 2 851 акт ветеринарно-санитарного досмотра.

На экспорт отправлено 220 партий в объеме 3 765,6  тонн подконтрольных грузов и 6,2 тысячи животных. При этом по-прежнему прослеживается тенденция на увеличение количества экспортируемых товаров. Так, в  страны дальнего и ближнего зарубежья отправлено на 755,7 тонн больше продукции (рыбы, молочных продуктов, кормов, сырья), чем в 2017 году. При этом выявлено 2 факта нарушения в связи с невыполнением ветеринарно-санитарных требований страны-импортера. Таким образом, не допущено к отправке 83,3 тонны животноводческих грузов - корма. Кроме того, увеличились и объемы импорта. В 2018 году ввезено 128 тонн продукции животного происхождения, кормов и лекарственных средств (в 2017 году - 12,5 тонн). Фактов нарушения ветеринарного законодательства при импорте подконтрольной продукции не выявлено.

При внутрироссийских перевозках и между странами ЕАЭС проконтролировано 5 594 партии подконтрольных грузов в объеме 93 379,3 тонн, 11 751,6 тысяч штук яйца пищевого, 232,831 тысяч животных и птиц, а также других грузов (аквариумные рыбки, сперма, инкубационное яйцо и др.). Выявлено 2 нарушения правил перевозки железнодорожным транспортом. Причиной стало несоответствие информации, указанной на маркировке продукции, сведениям, указанным в ветеринарных свидетельствах.

В пунктах приема уведомлений выявлено 6 нарушений при ввозе 164,6 тонн продукции животного происхождения  из  Республики Казахстан, продукция возвращена по месту выхода в связи с отсутствием предприятий-изготовителей в Реестре предприятий ТС и отсутствием ветеринарных сопроводительных документов.

В целях недопущения реэкспорта запрещенной к ввозу на территорию Российской Федерации продукции с территорий Республик Казахстан и Беларусь, а также с целью предотвращения незаконного ввоза и оборота продукции животного происхождения и недопущения заноса и распространения на территории области возбудителей инфекционных болезней животных, проведено 53 совместных мероприятия с уполномоченными государственными органами. Выявлено 20 нарушений, по результатам которых нарушители привлечены к административной ответственности.

Совместно  со специалистами Управления ветеринарии Новосибирской области проведены 24  комиссионных обследования предприятий, заинтересованных в поставках своей продукции на территорию стран – членов ЕАЭС и третьих стран. В том числе, 13 - на получение права экспорта в зарубежные страны (в 7 случаях установлено несоответствие основополагающим требованиям страны-импортера); 7 - на соответствие ветеринарно-санитарным требованиям ЕАЭС для включения в Реестр Таможенного союза (в 4 случаях обследования проведены с отрицательным результатом); 2 обследования - на соответствие критериям компартментализации (1 предприятию отказано в присвоении заявленного компартмента (III); 2 - обследование карантинной площадки и обследование предприятия для ввоза кормов и кормовых добавок.

В целом Управлением Россельхознадзора в 1 квартале выявлено 67 нарушений, составлено 56 актов ветеринарно-санитарных нарушений. Приостановлено движение 291,2 тонн грузов. Кроме того, составлено 62 административных протокола, вынесено 61 постановление по статьям 10.6, 10.8, 20.25 КоАП РФ на общую сумму 44,15 тысячи рублей и 4 предупреждения. Взыскано 24,5 тысячи рублей.

На территории Новосибирской области с 2015 года активно ведется работа по внедрению электронной ветеринарной сертификации. С начала 2015 года выдано 2 620 реквизитов доступа во ФГИС «Меркурий». В том числе, в 2018 году  - 949. Ведется большая консультативная работа с представителями юридических лиц и с физическими лицами о правилах регистрации во ФГИС ВетИС и предоставлении доступа к ФГИС «Меркурий».

В области внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля проведено 98 контрольно-надзорных мероприятий, по результатам которых выдано 33 предписания, составлено 82 административных протокола. Общая сумма наложенных штрафов составила 352 200 рублей, взыскано 437 500 рублей. Выданы предписания о прекращении действия 3-х деклараций соответствия на молочную продукцию у предприятий производителей в связи с выявлением фальсификации продукции.

В том числе, в целях недопущения заноса возбудителя АЧС на территории Новосибирской области и во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.В. Дворковича по проверкам хозяйствующих субъектов, осуществляющих деятельность по содержанию и разведению свиней, производству и реализации мяса свинины и продуктов его переработки, проведено 28 внеплановых проверок, по результатам которых выдано 28 предписаний, составлено 39 протоколов, наложено штрафов на общую сумму 77 000 рублей, вынесено 23 предупреждения.

Основные нарушения: отсутствие на продукции маркировки изготовителя, несоответствие условий хранения продукции, нарушение правил дезинфекции. Проведено 19 совместных с уполномоченными органами надзорных мероприятий по местам несанкционированной торговли на территории города Новосибирска и на трассах федерального и регионального значения. По результатам возбуждено 35 дел об административных правонарушениях, вынесено постановлений на общую сумму 19 200 рублей, не допущено в оборот 228,1 кг продукции свиноводства.

В рамках осуществления лицензионного контроля, лицензирования фармацевтической деятельности, обращения лекарственных средств возбуждено и передано в Арбитражный суд Новосибирской области 1 административное дело по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ (за осуществление фармацевтической деятельности по адресу, не указанному в лицензии). Кроме того, решениями мировых судов наложено штрафов на сумму 20 000 рублей по делам 2017 года по ч.1 ст.19.5 КоАП РФ.

В рамках контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения и выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения отобрано и направлено в ФГБУ «ВГНКИ» 16 образцов с целью проведения контроля качества.

Совместно с Прокуратурой Новосибирской области проведено 2 проверки деятельности предприятий торговли на предмет соблюдения специальных экономических мер, запретов и ограничений, установленных Указами Президента РФ. Выявлено и уничтожено 1,064 кг «санкционной» продукции (сыр).

В рамках осуществления государственного мониторинга и государственного задания отобрано и направлено в ФГБУ «НМВЛ» 148 проб пищевой продукции и кормов для животных, по которым проведено 1 272 исследований и получено 25 положительных проб. В ФГБУ «ВГНКИ» отобрано и направлено 15 проб продукции животного происхождения и кормов.

В рамках эпизоотологического мониторинга и лабораторных исследований по диагностике и профилактике болезней животных в ФГБУ «НМВЛ» отобрано и направлено 883 пробы биоматериала, по которым проведено 1 558 исследований и получено 10 положительных результатов. Информация для принятия мер направлена хозяйствующим субъектам и в ветеринарную службу области. Совместно с Роскачеством проведена работа по отбору 18 проб молочной продукции производителей Новосибирской, Омской, Томской, Кемеровской областей, Алтайского края. В настоящее время пробы находятся в работе.

В области карантина растений составлено 43 протокола об административных нарушениях на общую сумму 37,2 тысячи рублей, вынесено 7 предупреждений, оформлено 1 предостережение. Выдано 1649 фитосанитарных сертификатов на экспортируемую подкарантинную продукцию, 27 карантинных сертификатов, 3315 актов фитосанитарного контроля. При этом выдача сертификатов осуществляется после проведения государственного карантинного фитосанитарного контроля, в том числе досмотра подкарантинной продукции, на основании заключения референтного центра, подведомственного Россельхознадзору, ФГБУ «Новосибирская межобластная ветеринарная лаборатория». Наибольшее количество подкарантинной продукции экспортируется в Китай, Казахстан, Монголию, Азербайджан, Киргизию, Беларусь и в другие страны ближнего и дальнего зарубежья.

Всего за 1 квартал 2018 года проконтролировано 209 тысяч тонн подкарантинной продукции, 44,6 миллионов единиц упаковочного, посадочного материала, цветочной продукции, деревянных изделий), а также 12,7 тысяч куб.м. лесоматериала и 3,9 миллионов пакетов семенного материала. В том числе проконтролировано порядка 8 тысяч тонн рапса для отправки в Китай (для сравнения: в 2017 году — 300 тонн); более 31 тысячи тонн пшеницы в Монголию. В Калининград для последующего экспорта отправлено более 4 тысяч тонн рапса и более 11 тысяч тонн пшеницы.

В целях реализации Указа Президента Российской Федерации от 29.07.2015г. № 391 запрещенная к ввозу на территорию Российской Федерации «санкционная» подкарантинная продукция выявлена у 4-х владельцев грузов общим весом 2,203 тонны, которая была изъята и уничтожена механическим путем на полигоне ТБО.

На российско-казахстанском участке государственной границы Российской Федерации пресечено 117 случаев ввоза продукции в связи отсутствием фитосанитарных сертификатов (52 случая), маркировки — 33 случая, в связи с нарушением в оформлении фитосанитарных сопроводительных документов (10 случаев) и несоответствием информации, указанной на маркировке груза, с информацией, указанной в ФСС (21 случай), а также в одном случае — «санкционный» груз. В результате возвращено отправителям 1 305,7 тонн плодоовощной продукции и 115 601 единиц саженцев и срезов цветов. Кроме того, выявлено 13 случаев нарушения при экспорте продукции, подкарантинная продукция возвращена российским поставщикам.

В ФКП «Аэропорт Толмачево» при досмотре багажа и ручной клади пассажиров выявлено 12 случаев попыток ввоза запрещенной подкарантинной продукции из Азербайджана, Таджикистана и Узбекистана общим весом 42 кг. Кроме того, установлено 10 случаев попыток ввоза посевного и посадочного материала без необходимых фитосанитарных сертификатов.

В целом при проведении фитосанитарного контроля выявлено 18 случаев обнаружения карантинных объектов в объеме 1 584,4 тонн продукции, порядка 8 тысячи пакетов семян и 586 единиц цветочной продукции. Зараженная продукция была уничтожена путем сжигания либо возвращена поставщикам.

Кроме того, в текущем году упразднено 26 фитосанитарных зон по картофельной золотистой нематоде на общей площади более 30 тысяч гектар.

В сфере надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки при осуществлении государственного надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки проведено 32 надзорных мероприятия. Объем проинспектированных партий крупы составил 3,562 тонны, из которых выявлено несоответствующей требованиям нормативной документации 7 партий крупы общим весом 0,408 тонны. В результате крупа не допущена для целей питания, владельцами принято решение о реализации 0,275 тонн на корм животным и утилизации путем сжигания 0,133 тонн. Кроме того, в 2-х учреждениях проведена работа по отзыву деклараций о соответствии и в 2-х по исполнению предписаний.

Проведено 18 мероприятий по иным основаниям, из которых одно — при хранении зерна в составе государственного резерва; 17 — при ввозе\вывозе зерна и продуктов его переработки. Объем проинспектированного зерна составил 88 065 тонн.

Всего наложено штрафов на сумму 37 000 рублей, в том числе, по статье 7.18 КоАП РФ — 7 000 рублей, по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ — 10 000 рублей, по части 2 статьи 14.43 — 20 000 рублей.

В сфере семенного контроля проведено 36 надзорных мероприятий. В результате проведения плановых проверок проконтролировано 6 052 партий семян сельскохозяйственных растений общей массой 1 896 тонн и порядка 756 тысяч пакетов семян. Нарушения выявлены при реализации 193 партий семян и посадочного материала общим объемом 33,1 тысяча пакетов. В результате проведения внеплановой проверки по контролю исполнения предписания собственником снято с реализации 74 партии семян в объеме 6 735 пакетов. В результате рейдовых мероприятий и непосредственном обнаружении установлено 16 нарушений требований законодательства, составлено 16 протоколов об административных правонарушениях по статье 10.12 КоАП РФ, вынесено 16 постановлений на общую сумму 6,5 тысяч рублей и 3 предупреждения. В результате выявлено 7 партий лука-севка массой 17 кг, реализуемых без документов, удостоверяющих сортовые и посевные качества; 53 партии семян в объеме 479 пакетов, сорта которых не включены в Государственный реестр селекционных достижений, допущенных к использованию; 9 партий семян в объеме 25 пакетов и 16 партий в объеме 500 пакетов с семенами лилий без документов, удостоверяющих сортовые и посевные качества. Кроме того, для усиления семенного контроля импортных семян сельскохозяйственных растений, ввозимых (вывозимых) на территорию Российской Федерации проведено 10 контрольно-надзорных мероприятий, в том числе, при ввозе проконтролировано 636 партий семян зерновых, овощных, цветочных культур и пряных трав массой более 4,45 тонн. Все проконтролированные партии семян оформлены документами, удостоверяющими сортовые и посевные качества. По результатам контроля нарушений требований законодательства в области семеноводства сельскохозяйственных растений при ввозе и вывозе на территорию/с территории Российской Федерации партий семян сельскохозяйственных растений содержание генно-модифицированных источников не выявлено. В рамках исследований, проведенных ФГБУ «НМВЛ» на соответствие посевных качеств семян, выявлено 39 положительных, из которых признаны несоответствующими 22 пробы, отобранные от 9 партий общей массой 1 158 тонны. Основными показателями несоответствия являются «содержание семян других растений», «содержание семян сорных растений», «всхожесть». По результатам проведенной фитоэкспертизы на семенах зерновых культур отмечена пораженность следующими возбудителями грибных и бактериальных инфекций: бактериоз гороха, альтернариоз злаковых, гельминтоспориозная корневая гниль. Генетически модифицированных последовательностей (ГМО) в отобранных пробах не выявлено. На основании полученных результатов исследований по всем выявлениям несоответствия требованиям в области семеноводства приняты меры в рамках предусмотренных законодательством Российской Федерации.

В области государственного земельного надзора проведено 17 контрольно-надзорных и административных мероприятий. Общая площадь проконтролированных земель составила 208, 43 га, выявлено 15 нарушений требований земельного законодательства на площади 1,34 га. Составлено 24 протокола об административном правонарушении, вынесено 25 постановлений о привлечении к административной ответственности на общую сумму 1 244,3 тысяч рублей, взыскано штрафов на сумму 786,3 тысяч рублей. Кроме того, вынесено 4 представления об устранении причин и условий, способствующих совершению административного правонарушения. Ликвидирована 1 несанкционированная свалка на площади 0,12 га. Стоит отметить, что к основным нарушениям земельного законодательства, допускаемыми владельцами земель сельскохозяйственного назначения, относится незаконное снятие и перемещение плодородного слоя почвы и слив жидких коммунальных отходов. В свою очередь, Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области уделяется большое внимание выявлению нарушений, связанных с причинением ущерба почвам. В первом квартале 2018 года выявлено 5 случаев причинения вреда животным, растениям, окружающей среде на площади 0,0012 га на сумму 9,6 тысяч рублей.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26234.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 24 Apr 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Тривит» и «Витамин А» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26158.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает. 

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов  «Тривит», (серия 190516, срок годности 06.2018, серия 010117, срок годности 02.2019, серия 050217, срок годности 02.2019) и «Витамин А», (серия 020417, срок годности 05.2018) производства ЗАО «Мосагроген», Москва, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственных препаратов «Тривит» и «Витамин А» до истечения срока годности.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26158.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Apr 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Палочки внутриматочные с ихтиолом» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26157.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает. 

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата «Палочки внутриматочные с ихтиолом» (серия 111216, срок годности 12.2018) производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Палочки внутриматочные с ихтиолом» до истечения срока годности.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26157.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Apr 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26154.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» (серия 6, срок годности 10.2018) производства АО «Покровский завод биопрепаратов», Владимирская область, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» до истечения срока годности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26154.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Apr 2018 12:00:00 +0300
Относительно обнаруженного факта подделки регистрационного свидетельства на лекарственный препарат для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26071.html

По информации Государственной службы безопасности пищевых продуктов Министерства сельского хозяйства Республики Армения, выявлен факт фальсификации (подделки) ветеринарного регистрационного свидетельства Республики Армения № 00277 на лекарственный препарат для ветеринарного применения Bovivax LSD-N (вакцина против нодулярного дерматита) производства M.C.A. Sante Animal.

Подлинное регистрационное свидетельство Республики Армения № 00277 от 24.01.2018 выдано на лекарственный препарат для ветеринарного применения — вакцина для профилактики бешенства диких плотоядных LYSVULPEN Bioveta A.S.

Список препаратов, зарегистрированных в Республике Армения и разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, размещен на сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26071.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 16 Apr 2018 12:00:00 +0300