Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Об итогах работы Управления Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области за 9 месяцев 2017 года http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23245.html

За 9 месяцев 2017 года Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области в области внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля проведено 618 контрольно-надзорных мероприятий по государственному контролю с целью соблюдения требований законодательства РФ в сфере ветеринарии, из них плановых проверок — 286, внеплановых — 332, проведено рейдов на постах ДПС и по пресечению несанкционированной торговли, а также прочих мероприятий — 491.

Выявлено 1089 нарушений ветеринарного законодательства. По фактам выявленных нарушений составлено 1066 протоколов об административных правонарушениях. Вынесено 1014 постановлений о привлечении к административной ответственности Управлением. За отчетный период выписано 430 предписаний об устранении выявленных нарушений, внесено 75 представлений на устранение причин и условий, способствовавших совершению правонарушения. Наложено 2150 тыс. рублей административных штрафов, из которых взыскано 77%.

В целях обеспечения контроля на территории Забайкальского края и Амурской области за качеством и безопасностью в ветеринарно-санитарном отношении пищевой продукции Управлением произведен отбор 607 проб пищевой продукции.

В ходе проведенных исследований выявлено 22 пробы несоответствующих продукции «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)». На данный момент в режиме усиленного лабораторного контроля находится 11 предприятий по производству мясной и молочной продукции. Также произведен отбор 31 пробы молока и молочной продукции, 8 проб мясной продукции на показатели фальсификации. Информация о выявлении фальсификации продукции направлялась по подведомственности в территориальные управления Россельхознадзора и Роспотребнадзора по месту нахождения производителя продукции.

Специалистами в сфере пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте проконтролировано 387,5 тыс. т грузов. Проведено 1158 контрольно-надзорных мероприятий, в том числе 574 рейдовых мероприятий с правоохранительными органами. Возбуждено 1753 административных дел. Вынесено 1698 постановлений.

Приостановлен оборот 1065,5 т продукции животного происхождения, не соответствующей ветеринарно-санитарным требованиям.

В рамках полномочий проведено ветеринарно-санитарное обследование 13 хозяйствующих субъектов на соответствие требованиям ветеринарного законодательства Евразийского экономического союза, а также третьих стран, с целью включения в реестры Россельхознадзора.

В рамках надзора за безопасностью и качеством продукции животного происхождения, кормов и кормовых добавок произведен отбор 613 проб, выявлено 16 положительных результатов, на основании полученных результатов выдано предписание о приостановке действия 2 деклараций о соответствии на серийный выпуск мясной продукции.

В части осуществления функции по лицензированию фармацевтической деятельности и надзору за оборотом лекарственных средств выдано 12 лицензий.

В сфере внутреннего карантина растений проведено 485 плановых и внеплановых проверок. Выявлено 1638 нарушений законодательства в области карантина растений. Составлено 1638 протоколов об административных правонарушениях. Выдано 388 предписаний об устранении выявленных правонарушений. К нарушителям законодательства в сфере карантина растений применены меры административного воздействия в виде штрафов, общая сумма которых составила 540 тыс. рублей, взыскано 354 тыс. рублей.

В качестве мер административного воздействия в соответствующие организации и должностным лицам внесено 7 представлений об устранении причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

В рамках профилактики правонарушений в 17 случаях индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам выданы предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований законодательства в области карантина растений.

Благодаря налаженному взаимодействию Управления с правоохранительными органами специалисты отдела приняли участие в 289 совместных мероприятиях. Проведено 123 мероприятия на постах ДПС и более 800 мероприятий в местах розничной торговли, рынках Забайкальского края и Амурской области.

При осуществлении фитосанитарного контроля подкарантинных грузов, отгружаемых на экспорт, при перевозках по территории РФ, а также вывозимых из карантинных фитосанитарных зон, проведено 6120 досмотров фитосанитарного состояния подкарантинной продукции на общий объем: более 710 тыс. т зерновых и бобовых культур, более 80 тыс. шт. срезов цветов и горшечных растений, 2,7 млн. пакетов семян овощных и цветочных культур, более 880 тыс. куб. м лесопродукции.

За 9 месяцев 2017 года экспортировано в КНР более 278 тыс. т зерновой продукции, из них: сои – 261 тыс. т, рапса – 724 т, продуктов переработки зерна (мука пшеничная, крупа в ассортименте) – более 15 тыс. т.

По результатам 9 месяцев 2017 года оформлено 39 155 разрешительных документов.

В рамках взаимодействия с ФГБУ «ВНИИКР» и ФГБУ «Забайкальский референтный центр Россельхознадзора» и осуществления исполнения государственного задания за отчетный период осуществлен отбор 2416 проб для исследования. По результатам лабораторных исследований в 325 случаях выявлены карантинные объекты (золотистая картофельная нематода, малый и большой черный еловый усач, четырехпятнистая зерновка, западный (калифорнийский) цветочный трипс, непарный шелкопряд, сибирский шелкопряд).

В области внешнего карантина растений специалистами Управления проконтролировано более 689 тыс. т плодоовощной продукции и прочих продовольственных и непродовольственных грузов, более 61 тыс. единиц транспортных средств. Поднадзорная продукция поступила на территорию Забайкальского края и Амурской области из стран дальнего и ближнего зарубежья и других регионов России. В аккредитованные лаборатории для установления фитосанитарного состояния подкарантинной продукции направлено более 59 тыс. образцов.

В пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации досмотрено более 483 тыс. мест багажа и ручной клади пассажиров.

При ввозе на поднадзорные Управлению Россельхознадзора территории из регионов Российской Федерации проконтролировано более 3,6 млн. срезов цветов, горшечных растений и посадочного материала.

В результате карантинного фитосанитарного досмотра импортной продукции выявлено 6 видов карантинных объектов, таких как восточная плодожорка, персиковая плодожорка, калифорнийская щитовка, тутовая щитовка, западный (калифорнийский) цветочный трипс, трипс Пальма в 217 случаях обнаружения.

При проведении контрольно-надзорных мероприятий выявлено 1987 нарушений или несоответствий требованиям законодательства Таможенного союза и законодательства Российской Федерации в сфере карантина растений. В целях предотвращения возникновения угрозы возможного заноса и распространения на потенциально опасной продукции карантинных объектов более 340 т подкарантинной продукции (семенной материал, посадочный материал, плодоовощная продукция и прочие материалы) возвращены, уничтожены путем сжигания.

По результатам контрольно-надзорных мероприятий составлено 1765 протоколов об административных правонарушениях по ст. 10.2, 10.3 КоАП РФ. В отношении правонарушителей приняты меры административного воздействия в виде штрафов на сумму 644,6 тыс. рублей.

В сфере государственного надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки должностными лицами Управления проведено 346 плановых и 15 внеплановых проверок.

В рамках заключенных с УМВД по Забайкальскому краю и УМВД по Амурской области соглашений организованы дежурства специалистов Управления на стационарных и мобильных постах ДПС в целях выявления нарушений технического регламента при транспортировке зерна. По результатам проведенных мероприятий возбуждено 24 административных дела за нарушения требований Технического регламента Таможенного союза «О безопасности зерна».

По результатам всех проведенных контрольно-надзорных мероприятий должностными лицами Управления выявлено и возбуждено 530 административных дел, выдано 215 предписаний об устранении выявленных нарушений. Рассмотрено более 500 постановлений о привлечении виновных лиц к административной ответственности.

В целях профилактики административных правонарушений руководителям учреждений и организаций внесено 215 представлений об устранении причин и условий, способствующих совершению административных правонарушений. По факту неисполнения представлений, должностными лицами Управления в отношении руководителей организаций возбуждено 58 административных дел по ст. 19.6 КоАП РФ.

При осуществлении государственного надзора в области семеноводства сельскохозяйственных растений проведено 110 проверок соблюдения законодательства РФ. Вместе с тем организовано и проведено более 270 контрольно-надзорных мероприятий за соблюдением законодательства в области семеноводства при реализации семенного и посадочного материала на рынках и в местах несанкционированной торговли, а также при ввозе на территорию Российской Федерации.

По результатам всех мероприятий выявлено и возбуждено 449 административных дел в области семеноводства, выдано 42 предписания об устранении выявленных нарушений. Рассмотрено более 400 постановлений о привлечении правонарушителей к административной ответственности.

В целях профилактики административных правонарушений руководителям учреждений и организаций внесено 15 представлений об устранении причин и условий, способствующих совершению административных правонарушений.

В области государственного земельного надзора проведено 929 проверок соблюдения требований земельного законодательства, из которых 463 плановых и 466 внеплановых проверок. При проведении проверок выявлено 741 нарушение земельного законодательства. По выявленным нарушениям возбуждено 741 дело об административных правонарушениях, по результатам рассмотрения вынесено 595 постановлений (решений) о привлечении правонарушителей к административной ответственности.

Наложено административных штрафов на сумму свыше 7,5 млн рублей, поступило в бюджеты различных уровней более 3,9 млн рублей.

В целях устранения выявленных нарушений земельного законодательства и вовлечения земель в сельхозпроизводство правонарушителям выдано 492 предписания. Правонарушителями исполнено 195 предписаний, в сельхозпроизводство вовлечено почти 3 тыс. га земель.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23245.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 16 Oct 2017 12:00:00 +0300
О результатах контрольно-надзорной деятельности Россельхознадзора на территории Республики Мордовия за 9 месяцев 2017 года http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23244.html

Структурными подразделениями Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области, осуществляющими контрольно-надзорную деятельность на территории Республики Мордовия, за 9 месяцев 2017 года проведено 1945 проверок, выявлено 1484 нарушения, выдано 507 предписаний (341 выполнено), составлено 1206 протоколов, вынесено 1041 постановление, наложено штрафных санкций на сумму 6804,7 тыс. рублей, взыскано 3693,1 тыс. рублей с учетом поступивших за 2016 год.

Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия за указанный период проведено 649 проверок, в ходе которых выявлено 596 нарушений, выдано 130 предписаний, составлено 457 административных протоколов, общая сумма наложенных штрафных санкций составила 2083,9 тыс. рублей, взыскано 1737,8 тыс. рублей. В суды различных инстанций отделом направлено 121 административное дело, при рассмотрении которых вынесено 56 решений в пользу Управления, без учета материалов, находящихся на рассмотрении.

Специалистами отдела ведется работа по выявлению нарушений требований технических регламентов Таможенного союза. В течение текущего года по ст. 14.43 КоАП РФ составлено 53 административных материала, сумма наложенных штрафов только по этой статье КоАП РФ составила 733 тыс. рублей.

На 1 октября 2017 года Республика Мордовия благополучна по африканской чуме свиней (АЧС), в то время как в соседних регионах продолжают фиксироваться новые вспышки АЧС. В рамках исполнения мероприятий по недопущению вируса АЧС на территорию Республики Мордовия за 9 месяцев проведено 112 контрольно-надзорных мероприятий в отношении поднадзорных объектов и 252 рейдовых мероприятия. В ходе проверок выявлено 167 нарушений, выдано 21 предписание, вынесено 113 постановлений о наложении штрафов на сумму 321,9 тыс. рублей.

В целях обеспечения мониторинга эпизоотической ситуации по АЧС среди домашних свиней за указанный период произведен отбор 747 проб материала в рамках федерального мониторинга и 9436 проб в рамках регионального мониторинга. Во всех случаях получен отрицательный результат на наличие вируса АЧС.

В первом полугодии 2017 года в рамках реализации мероприятий Россельхознадзора для обеспечения выполнения Соглашения ВТО по СФС при вступлении России в ВТО на 2017 год проведена работа по организации и отбору проб для проведения государственного лабораторного мониторинга заразных, в том числе особо опасных, болезней животных, мониторинга качества и безопасности пищевой продукции. Отделом отобрано и направлено для проведения лабораторных исследований в ФГБУ «Саратовская МВЛ», ФГБУ «ВНИИЗЖ», ФГБУ «ВГНКИ» 5992 пробы биологического материала от животных, 441 проба животноводческой продукции и кормов для животных, из них 72 пробы на показатели фальсификации молочной продукции — на соответствие жирнокислотному составу. При исследовании биологического (патологического) материала от животных и исследований животноводческой продукции получено 115 положительных результатов.

По выявленным положительным пробам и результатам проведено 10 внеплановых проверок, согласованных с прокуратурой Республики Мордовия. По выявленным нарушениям составлено 4 протокола, выдано 6 предписаний, наложен административный штраф на сумму 10 000 рублей, материалы одного дела об административном правонарушении направлены в Арбитражный суд. Кроме того, выдано 3 предостережения.

Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте по Республике Мордовия за 9 месяцев текущего года проведено 174 проверки, в ходе которых выписано 12 предписаний, составлено 92 административных протокола. Общая сумма наложенных штрафных санкций составила 405,0 тыс. рублей. Проконтролировано поступление и отправка 905 партий — 57 120 тонн подконтрольных грузов, 462 572 головы сельскохозяйственной птицы, 200 тыс. штук инкубационных куриных яиц, 23 головы цирковых животных.

В рамках осуществления работы по мониторингу качества и безопасности пищевых продуктов, мониторинга контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, мониторинга поступающих в Республику Мордовия по импорту товаров за 9 месяцев отобрано 57 проб, из них 22 пробы лекарственных средств для ветеринарного применения, 21 проба кормов растительного происхождения и 14 проб от суточных цыплят. Выявлено 5 случаев незаявленных линий ГМО в поставляемых кормах (шрот соевый кормовой). В настоящее время работа в данном направлении продолжается. Исследования проб производятся на базе ФГБУ «Саратовская МВЛ» и ФГБУ «ВГНКИ».

При проведении мероприятий по недопущению перемещения и реализации подконтрольных товаров за указанный период проведено 137 различного рода рейдовых мероприятий, в ходе выявленных нарушений составлено 53 протокола, общая сумма наложенных штрафных санкций составила 31,1 тыс. рублей; возвращено по месту отправки 411,16 кг продукции животноводства, 46,3 кг кормов и кормовых добавок, 111 голов сельскохозяйственных животных; снято с реализации 199,35 кг продукции животноводства, 20 кг кормовой смеси, 110 голов сельскохозяйственных животных и птиц.

В рамках осуществления контроля за соблюдением лицензионных требований и контроля за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения проведено 24 проверки, из них 8 плановых и 16 внеплановых проверок. По результатам проведения контрольно-надзорных мероприятий выписано 10 предписаний, оформлено 18 административных протоколов, наложено штрафов на сумму 345 тыс. рублей, 4 материала дел направлены в суд. В результате комплекса мероприятий по государственному контролю, проведенных отделом, выявлено и изъято из обращения 5 торговых наименований незарегистрированных и 6 торговых наименований недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения. Общее количество изъятых из обращения лекарственных средств составило 70 тыс. доз иммунобиологических препаратов, 10,3 л и 75,5 кг прочих лекарственных препаратов.

В рамках исполнения полномочий в сфере осуществления государственного земельного надзора на территории Республики Мордовия проведено 422 контрольно-надзорных мероприятия, в том числе: 215 плановых и 121 внеплановая проверка, 4 административных расследования по факту выявленного нарушения, 3 административных обследования объектов земельных отношений, 42 плановых (рейдовых) осмотра, зафиксировано 27 фактов непосредственного выявления нарушения, специалисты отдела принимали участие в 10 проверках, организованных органами прокуратуры. В ходе контрольно-надзорных мероприятий выявлено 194 нарушения обязательных требований законодательства, составлено 195 протоколов об административных правонарушениях, выдано 137 предписаний об устранении нарушений.

Основные выявляемые нарушения: самовольное снятие и перемещение плодородного слоя почвы (42 протокола); невыполнение мероприятий по улучшению, защите земель и охране почв (42 протокола); неиспользование земельного участка из земель сельскохозяйственного назначения, оборот которого регулируется Федеральным законом от 24 июля 2002 года № 101-ФЗ «Об обороте земель сельскохозяйственного назначения» (86 протоколов); нарушение правил эксплуатации, повреждение или уничтожение мелиоративных систем, защитного лесного насаждения (5 протоколов); воспрепятствование законной деятельности должностного лица по проведению проверок или уклонение от таких проверок (2 протокола); невыполнение в установленный срок законного предписания (15 протоколов); неуплата штрафа (3 протокола).

За указанный период Управлением вынесено 167 постановлений по делам об административных правонарушениях в области земельного законодательства. Мировым судьям передано на рассмотрение 20 административных дел. К нарушителям предъявлено штрафов на общую сумму 3724,71 тыс. рублей, взыскано 1066 тыс. рублей, из них 266 тыс. рублей — по постановлениям прошлого года.

В результате проводимых мероприятий по контролю исполнения предписаний нарушения устранены на площади 633,7 га. Ранее неиспользуемые земли сельскохозяйственного назначения введены в сельскохозяйственный оборот.

За указанный период было выявлено 3 случая нанесения вреда почве. Общая площадь нарушенных земель составила 64,03 га. Был рассчитан в стоимостной форме размер вреда, причиненного почвам как объекту охраны окружающей среды. Он составил 512 млн 240 тыс. рублей. В адрес предприятий направлены претензии.

За 9 месяцев 2017 года специалистами отдела надзора в области карантина растений, качества и безопасности зерна и семеноводства по Республике Мордовия проведено 700 контрольно-надзорных мероприятий, в ходе которых выявлено 465 нарушений, составлено 462 административных протокола, выдано 228 предписаний об устранении выявленных нарушений. Общая сумма наложенных штрафных санкций составила 579,1 тыс. рублей, из них взыскано 308,6 тыс. рублей.

В области обеспечения внешнего карантина растений осуществлен контроль за поступлением импортной продукции растительного происхождения общим количеством 746,19 т, в том числе: шрота соевого — 582,05 т, овощей и фруктов — 67,36 т, семян сельскохозяйственных культур — 64,5 т. Остальное количество представлено прочими продовольственными грузами. Кроме этого, проконтролировано поступление 10 439 шт. горшечных растений и срезов цветов, 500 шт. посадочного материала, 688 пакетов семян овощных и цветочных культур, 35,26 куб. м прочих лесоматериалов и 5 шт. древесного упаковочного материала.

За указанный период инспекторами отдела проконтролирован вывоз из региона на экспорт: 4319 т продовольственных грузов, 10 612 т зерновых культур, 20,2 т семенного материала, 275 940 шт. срезов цветов, 368,1 куб. м пиломатериалов, 865,73 куб. м прочих лесоматериалов и 2043 шт. древесных упаковочных материалов, 8440 шт. гофрокоробок. При этом оформлено 446 фитосанитарных сертификатов.

В области обеспечения внутреннего карантина растений проконтролировано поступление 81 097 т растительных грузов, это в основном зерновые культуры, продовольственные и фуражные грузы, семенной материал. Кроме этого, проконтролировано поступление 9950 пакетов семян овощных и цветочных культур, 10 520 шт. посадочного материала, 6100 шт. горшечных растений, 242 107 куб. м деловой древесины, 45,6 куб. м пиломатериала, 8 куб. м прочих лесоматериалов, 1198 шт. древесного упаковочного материала, 4521 шт. и 2219 пакетов прочих непродовольственных грузов.

При вывозе из республики оформлено и выдано 2944 карантинных сертификата на отгрузку 95 397 тонн растительных грузов, это в основном зерновые культуры, продовольственные и фуражные грузы. Кроме этого, проконтролирован вывоз 900 куб. м деловой древесины, 388 куб. м пиломатериалов, 49,6 куб. м прочих лесоматериалов.

В указанном периоде специалисты отдела принимали участие в специальной операции по выявлению нарушений законодательства при перевозках растениеводческой продукции автомобильным транспортом на основных автомобильных дорогах, подходящих к городам Саранску и Рузаевке, проводимой УФСБ России по РМ с участием сотрудников ГИБДД. Совместно с сотрудниками Саратовской таможни проводили осмотры помещений трех супермаркетов, расположенных на территории города Саранска, и были привлечены к 35 проверкам прокуратурой районов Республики Мордовия с целью выявления запрещенной к ввозу на территорию Российской Федерации растениеводческой продукции. В ходе проведенных мероприятий запрещенной к ввозу растениеводческой продукции выявлено не было.

По контролю за выполнением правил и норм в сфере семеноводства сельскохозяйственных растений проведены 164 проверки, выявлено 167 нарушений, составлено 163 протокола, выдано 25 предписаний, сумма наложенных штрафов составила 66,1 тыс. рублей, из них взыскано 23,1 тыс. рублей.

В рамках реализации Госзадания специалистами отдела было отобрано 5 контрольных проб от 4 партий семян сельскохозяйственных растений общей массой 30,083 т. Из 4 проконтролированных партий семян по посевным качествам не соответствовали требованиям ГОСТ Р 52325-2005 3 партии общей массой 28,678 т, из них: 1 партия (10 т) — по чистоте и 2 партии (18,678 т) по содержанию семян сорных растений.

В сфере качества и безопасности зерна и продуктов его переработки отделом проведено 30 проверок, выявлено 9 нарушений, оформлено 8 протоколов, выдано 5 предписаний, наложено штрафных санкций на сумму 395 тыс. рублей, из них взыскано 215 тыс. рублей. При проведении проверок проинспектировано 45,5 т зерна и продуктов его переработки. Отобрано 40 проб от партий в количестве 38,2 тыс. тонн. Несоответствия зерна требованиям нормативных документов не выявлено. Объем партий реализованного зерна без подтверждения его безопасности, без деклараций о соответствии его требованиям ТР ТС 015/2011 составил 7,0 тыс. т. Прекращены действия 8 оформленных деклараций о соответствии на зерно в связи с недостоверным декларированием.

Деятельность Управления регулярно освещается в средствах массовой информации и на официальном сайте Управления. Так, за указанный период в печатных изданиях опубликовано 135 статей, 810 — в интернет-СМИ, записано 34 выступления на телевидении и 29 — на радио. На сайте Управления размещено 732 пресс-релиза.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23244.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 16 Oct 2017 12:00:00 +0300
Республика Казахстан в качестве кормовых добавок регистрирует антибиотики и гормоны роста, которые в дальнейшем ввозятся в Россию http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23227.html

По результатам проведенного анализа реестров лекарственных препаратов государств – членов ЕАЭС Россельхознадзором установлено, что компетентными органами Республики Казахстан регистрируются кормовые добавки, которые по своему составу (фармакологически активные вещества) и назначению (профилактика и лечение болезней животных) являются лекарственными средствами. Фактически такие кормовые добавки представляют собой антимикробные препараты, что подрывает усилия стран ЕАЭС, направленные на снижение антимикробной резистентности в сельскохозяйственном секторе.

Особо следует отметить факты регистрации в Республике Казахстан в качестве кормовых добавок стимуляторов роста. Например, препарат «Зилмакс» производства «Интервет Интернэшнл (МСД) Энимал Хелс» (Нидерланды), содержащий в своем составе зилпатерол. Применение стимуляторов роста влияет на качество и безопасность животноводческой продукции.

Также Россельхознадзор отмечает, что производство лекарственных препаратов на территории Российской Федерации подлежит лицензированию. Российские производители лекарственных препаратов должны осуществлять производство в соответствии с Правилами надлежащей производственной практики (Правила GMP), утвержденные приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 года № 916. Аналогичные требования предъявляются и к производителям зарубежных лекарственных препаратов, регистрируемых в России.

При этом на территории других государств – членов ЕАЭС не установлены требования к организации производства лекарственных препаратов в соответствии со стандартами GMP. То же касается и лекарственных препаратов, регистрируемых на их территории. Вместе с тем Россельхознадзором регулярно выявляются лекарственные препараты, зарегистрированные на территории государств – членов ЕАЭС, которые не соответствуют установленным требованиям к их качеству.

С целью регулирования сложившейся ситуации российское ведомство неоднократно запрашивало методы контроля качества лекарственных средств у белорусской и казахстанской сторон, однако запрашиваемую информацию Служба так и не получила, что не соответствует п. 3 «Заключительных и переходных положений» Единых ветеринарных (ветеринарно-санитарных) требований, предъявляемых к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 года № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в Таможенном союзе».

Справочно:

В целях оценки системы регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения в августе 2017 года состоялся выезд специалистов Россельхознадзора в Республику Армения. По результатам данной оценки выявлено, что процедура государственной регистрации лекарственных препаратов, установленная законодательством Республики Армения, не предусматривает проведения всесторонней экспертизы эффективности, качества и безопасности лекарственных препаратов.

Выявлены многочисленные нарушения и несоответствия в работе лаборатории, уполномоченной проводить экспертизу образцов иммунобиологических лекарственных препаратов. Методическая, методологическая база и имеющееся оборудование не позволяют проводить экспертизу образцов иммунобиологических лекарственных препаратов.

Вышеуказанное стало причиной поступления в обращение на территорию Российской Федерации опасных для применения ветеринарных лекарственных средств. Ярким примером стал результат филогенетического анализа изолята вируса заразного узелкового дерматита КРС, вызвавшего вспышку заболевания КРС в Республике Башкортостан. Была установлена его гомологичность вакцинному штамму LSDV Vaccine Neethling LW 1959, входящему в состав препарата «Люмпивакс (LUMPIVAX Люмпивакс (LUMPIVAX)» производства Кенийского института ветеринарных вакцин и «Люмпи Скин (LUMPY SKIN Disease)» производства компании «Ондерстепорт Биолоджикал Продуктс СОК Лтд.», зарегистрированных в Республике Армения. Данный факт может рассматриваться фактически как биологическая диверсия.

Кроме того, выявлено 22 случая регистрации лекарственных препаратов в Армении после того, как по результатам экспертиз им было отказано в регистрации на территории Российской Федерации.

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23227.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 13 Oct 2017 12:00:00 +0300
Россельхознадзор подготовил списки запрещенных к обращению на территории РФ с 1 декабря 2017 года ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Армения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23222.html Как уже неоднократно сообщалось, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору выражает свою обеспокоенность сложившейся ситуацией в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения (далее – лекарственные препараты) на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) в связи с выявлением небезопасных препаратов, зарегистрированных в Республике Армения. В этой связи Россельхознадзор публикует список из 186 иммунобиологических ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в республике, которые с 1 декабря 2017 года будут запрещены к обращению на территории Российской Федерации. 

Служба направила в адрес члена Коллегии (министру) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии В. Корешкову соответствующее письмо, в котором представила перечень из 41 лекарственного препарата, разрешенного к обращению на территории РФ, и 186 лекарственных препаратов, запрещенных к обращению на территории РФ с 1 декабря 2017 года. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23222.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 13 Oct 2017 12:00:00 +0300
О результатах контрольно-надзорной деятельности Управления Россельхознадзора по Саратовской области за 9 месяцев 2017 года http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23176.html

Структурными подразделениями Управления Россельхознадзора по Саратовской области за 9 месяцев 2017 года проведено 2156 проверок, выявлено 2076 нарушений, составлено 1073 протокола об административных правонарушениях, выдано 513 предписаний.

По результатам рассмотрения материалов административных дел вынесено 981 постановление. Сумма наложенных штрафов составила 6,5 млн рублей, из них оплачено в добровольном порядке 5,4 млн рублей. Для принудительного взыскания в службу судебных приставов передано 185 дел. Мировым судьям передано 114 материалов.

На плановой основе проводятся публичные мероприятия для подконтрольных субъектов по анализу правоприменительной практики и вопросам соблюдения обязательных требований. Проводится разъяснительная работа по соблюдению обязательных требований по всем видам осуществляемого контроля и надзора на личных приемах граждан, посредством официального сайта в сети Интернет, через публикации в СМИ, на различных совещаниях, в виде ответов на телефонные обращения. На официальном сайте Управления размещены перечни нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования, ответы на часто задаваемые вопросы.

В средствах массовой информации размещен 2081 материал, в том числе 967 статей в новостных лентах информагентств в сети Интернет, 246 сюжетов на радио и 26 — на телевидении, 67 статей вышло в печатных периодических изданиях.

В сфере государственного ветеринарного надзора проведена 481 проверка — 218 плановых и 67 внеплановых, 111 рейдов, участие в 15 проверках в качестве экспертов, 69 обследований по лицензированию фармацевтической деятельности; возможности ввоза импортного свинопоголовья, птицепоголовья и пчелопакетов; соответствия ветеринарно-санитарным требованиям III и IV компартмента; соответствия требованиям включения в реестр предприятий-экспортеров и требованиям Таможенного союза.

Выявлено 539 нарушений, составлено 219 протоколов. Вынесено 219 постановлений на общую сумму штрафов 712,2 тыс. рублей.

В службу судебных приставов передано 24 материала для принудительного взыскания своевременно неоплаченных штрафов.

В рамках исполнения поручения Правительства РФ (А. В. Дворковича) по профилактике АЧС проведено 19 проверок предприятий, занимающихся разведением с/х животных, приемом, хранением, переработкой и реализацией продукции животноводства. Выявлено 43 нарушения, по итогам которых 16 нарушителей привлечены к административной ответственности в виде штрафов на общую сумму 59 тыс. рублей.

В рамках исполнения поручения Правительства РФ (А. В. Дворковича) по профилактике гриппа птиц проведено 23 проверки птицефабрик и предприятий по переработке и реализации продукции птицеводства. Выявлено 50 нарушений, 21 нарушитель привлечен к административной ответственности в виде штрафов на общую сумму 147 тыс. рублей.

Проведено 102 проверки предприятий, организаций и физических лиц, осуществляющих прием, хранение, переработку и реализацию продукции животного происхождения. Выявлено 103 нарушения, нарушители привлечены к административной ответственности в виде штрафов на общую сумму 99 тыс. рублей.

Проведено 220 проверок предприятий общественного питания, в том числе пищеблоки образовательных учреждений с целью контроля поступающего сырья животного происхождения. Выявлено 203 нарушения, составлено 100 протоколов, сумма штрафов составила 280 тыс. рублей.

С целью контроля соблюдения ветеринарного законодательства в личных подсобных хозяйствах граждан при содержании животных и в местах несанкционированной торговли проведено 37 рейдовых мероприятий. Выявлено 39 нарушений ветеринарного законодательства. Составлено 35 протоколов, нарушители привлечены к административной ответственности на общую сумму 23 тыс. 200 рублей.

Проведено 9 проверок предприятий по обращению лекарственных средств для ветеринарного применения. Выявлено 54 нарушения лицензионных требований. Составлено 2 протокола по части 4 ст. 14.1. КоАП РФ. Решением Арбитражного суда 2 нарушителя привлечены к административной ответственности в виде штрафов на сумму 100 тыс. рублей.

В рамках контрольных мероприятий за перемещением подконтрольных госветнадзору грузов инспекторами досмотрено 10 428 партий, из них 10 136 партий животноводческих грузов, 292 партии животных.

При осуществлении контрольно-надзорных мероприятий на постах ДПС на федеральной трассе в г. Красноармейске и пункте приема уведомлений в р. п. Озинки досмотрено более 500 транспортных средств. Задержано более 50 тонн продукции и сырья животного происхождения и более 9000 голов с/х животных и птицы с нарушением правил перевозок. Нарушители привлечены к административной ответственности в виде штрафов, грузы возвращены по месту отправления.

При лабораторных исследованиях по диагностике и профилактике болезней животных доставлено 1558 проб, по ним проведено 1821 исследование, выявлен 51 положительный результат по исследованиям. Выявляемость составила 2,8% (за аналогичный период 2016 года — 2,9%).

В рамках реализации мероприятий Россельхознадзора для обеспечения выполнения требований Соглашения ВТО по СФС при вступлении России в ВТО на 2017 год, а также для осуществления контроля за особо опасными болезнями животных доставлено 2322 пробы, по ним проведено 2627 исследований (в том числе по идентификации рисков — 404), выявлено 172 положительных результата. Выявляемость по исследованиям составила 6,5% (за аналогичный период 2016 года — 5,7%). Для принятия мер информация направлена в управление ветеринарии правительства Саратовской области.

В рамках проведения ветеринарного лабораторного мониторинга остатков запрещенных и вредных веществ в организме живых животных, продуктах животного происхождения и кормах доставлено 187 проб, по ним проведено 779 исследований (включая 43 исследования по рискам), выявлено 47 несоответствий:

3 пробы мясной продукции — БГКП-2 и антибиотики тетрациклиновой группы-1;

5 проб мяса птицы — КМАФАнМ-4 и антибиотики тетрациклиновой группы-1;

3 пробы свинины — БГКП-1, КМАФАнМ-3;

2 пробы рыбы — КМАФАнМ-1 и паразитарная чистота-1;

24 пробы молока — КМАФАнМ-20 и соматические клетки-9;

3 пробы молочной продукции (масло сливочное) — ЖКС-2 и БГКП-2;

Выявляемость составила — 6,0% (за аналогичный период 2016 года — 2,4%).

При лабораторных исследованиях по показателям безопасности и качества сырья, продукции животного происхождения и кормов доставлено 163 пробы, по ним проведено 437 исследований, выявлено 22 положительных результата:

15 проб молочной продукции (масло сливочное) — ЖКС;

1 проба говядины — БГКП;

2 пробы консервов мясных «говядина тушеная» — ДНК свиньи и ДНК курицы;

1 проба вареной колбасы — антибиотики тетрациклиновой группы, гистология;

2 пробы рыбы и рыбопродуктов — паразитарная чистота.

Выявляемость составила 5,0% (за аналогичный период 2016 года — 9,0%).

Для принятия мер по недопущению оборота небезопасной продукции были направлены информационные письма производителям небезопасной продукции, в Управление Роспотребнадзора по Саратовской области, также были приняты меры административного воздействия. По факту несоответствия проб пищевой продукции показателям безопасности 6 предприятий были поставлены на режим усиленного лабораторного контроля. Направлено 11 писем в Федеральную службу по аккредитации о приостановке действия деклараций, 11 из них приостановлено.

В сфере государственного карантинного фитосанитарного контроля проведены 594 проверки. Выявлено 681 нарушение, выдано 117 предписаний, составлено 433 протокола.

Вынесено 410 постановлений на общую сумму 766,8 тыс. рублей, взыскано 622,8 тыс. рублей. Внесено 133 представления об устранении правонарушений.

В службу судебных приставов направлено 77 заявлений о взыскании долга в принудительном порядке на сумму 110,9 тыс. рублей, взыскано — 40,2 тыс. рублей.

Общий объем проконтролированной продукции составил 1921,5 тыс. тонн, из них вывоз — 1669,7 тыс. тонн, в том числе экспорт — 460,2 тыс. тонн; ввоз — 251,8 тыс. тонн, в том числе импорт — 3,2 тыс. тонн.

Рассмотрено 6149 заявок грузоотправителей на выдачу карантинных и фитосанитарных сертификатов, при этом досмотрено и направлено на исследования в ФГБУ «Саратовская МВЛ» 34 190 проб подкарантинной продукции.

При контроле подкарантинной продукции зафиксировано 546 случаев обнаружения в отобранных от партий образцах карантинных объектов, таких как амброзия трехраздельная, повилика полевая, тутовая щитовка.

По результатам заключений было оформлено 34 320 карантинных и фитосанитарных сертификатов.

При карантинном фитосанитарном контроле ввозимого груза выявлено 5 партий подкарантинной продукции общим весом 9,9 тонны, зараженных (тутовая щитовка, калифорнийская щитовка) и засоренных (повилика) карантинными объектами. По результатам контроля в отношении зараженной и засоренной продукции приняты соответствующие фитосанитарные меры.

В ходе контроля соблюдения карантинного законодательства и исполнения Указов Президента Российской Федерации от 6 августа 2014 года № 560, от 29 июля 2015 года № 391, от 28 ноября 2015 года № 583 выявлено 38 случаев ввоза и реализации без фитосанитарной документации запрещенной к ввозу на территорию РФ подкарантинной продукции. Данная продукция общим весом 22,7 тонны была уничтожена.

Через фитосанитарный контрольный пункт «Озинки» на российско-казахстанском участке границы Российской Федерации было перемещено 788 единиц транспорта. Общий объем перемещаемой подкарантинной продукции составил 1710 штук и 15,4 тыс. тонн.

Выявлено 37 случаев нарушения правил ввоза (вывоза) подкарантинной продукции общим весом 650 тонн.

В сфере государственного контроля и надзора в сфере обеспечения качества и безопасности зерна и продуктов его переработки проведено 283 проверки предприятий различной формы собственности, из них 129 плановых и 154 внеплановых.

В ходе проверок выявлено 483 нарушения, выдано 181 предписание, в том числе об устранении нарушений — 143 и 38 об изъятии из оборота некачественного зерна и продуктов его переработки.

Составлено 102 протокола об административных правонарушениях, из них 77 передано на рассмотрение в арбитражный и мировой суды.

Вынесено 87 постановлений на общую сумму 941,5 тыс. рублей, взыскано 807 тыс. рублей.

В ходе проверок отобрано 714 контрольных проб от 373,6 тыс. тонн зерна и продуктов его переработки. Выявлено и изъято из оборота 35 партий некачественного и опасного зерна и крупы, из них 13 партий (0,6 тонны) круп и 22 партии зерна (16,7 тыс. тонн).

При контроле за закупкой круп для государственных нужд проведено 83 проверки, выявлено 77 нарушений. Выдано 53 предписания, из них 10 — об устранении выявленных нарушений, 6 — о прекращении и приостановлении действия декларации, 37 — на изъятие круп из оборота. К административной ответственности в виде штрафов 28 тыс. рублей и 1 предупреждения привлечено 9 должностных лиц и 1 юридическое лицо.

В ходе контроля проверено 252 партии круп общей массой 12 тонн.

Изъято из оборота 106 партий круп в ассортименте общей массой 3,2 тонн, из них:

— 13 партий (0,6 тонны) некачественных круп;

— 63 партии (1,4 тонны) круп, закупленных без документов, подтверждающих качество и безопасность;

— 27 партий (1,2 тонны) круп, закупленных без маркировок;

— 2 партии (0,002 тонны) круп с истекшим сроком хранения.

Проведена 1 идентификация крупы пшеничной (0,014 тонны).

Крупы утилизированы владельцами.

Изготовителям выданы предписания о прекращении действия декларации на серийное производство круп: пшеничной, ячменной, пшена шлифованноего Материалы направлены в Росаккредитацию. Из направленных 10 материалов по 7 декларациям приняты решения исключения из единого реестра, у 3 деклараций приостановлено действие.

По реализации полномочий за соблюдением требований Технического регламента Таможенного союза «О безопасности зерна» в отчетном периоде проведено 92 проверки, из них, 19 — по поручению Правительства РФ. Выявлено 297 нарушений, выдано 105 предписаний.

В рамках мероприятий проверено 162 партии зерна общей массой 175,5 тыс. тонн. Выявлено 22 партии некачественного и опасного зерна общей массой 16,7 тыс. тонн (7 партий массой 3,3 тыс. тонн — с повышенным содержанием кадмия, 3 партии массой 5,7 тыс. тонн — зараженные амбарными вредителями, 6 партий массой 5,2 тыс. тонн — с превышением содержания сорной и зерновой примеси, 1 партия массой 0,022 тыс. тонн — с несвойственным запахом и 5 партий массой 2,5 тыс. тонн — с повышенной влажностью). Зерно изъято из оборота, утилизировано (обработано) владельцами.

За нарушения требований Технического регламента ТС «О безопасности зерна» и законодательства РФ в отношении виновных лиц составлено 87 административных материалов, из которых 73 переданы в суды, по которым вынесены решения о наложении штрафов общей суммой 853,5 тыс. рублей.

Совместно с сотрудниками УГИБДД ГУ МВД России по Саратовской области проведено 50 рейдовых мероприятий.

Всего досмотрено 170 автотранспортных средств с зерном (3,5 тыс. тонн). Выявлено 84 партии зерна (1,7 тыс. тонн), перевозимого с нарушениями требований технического регламента. По материалам госавтоинспекции проведено 16 документарных проверок, составлено 17 административных материалов, в том числе 13 — по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ и 4 — по ст. 14.45 КоАП РФ. К административной ответственности привлечено 18 нарушителей (8 индивидуальных предпринимателей и 10 должностных лиц) в виде штрафов общей суммой 290 тыс. рублей.

По контролю за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки при ввозе и вывозе зерна за пределы Российской Федерации проведено 23 мероприятия. Проконтролировано 27 партий подконтрольного груза (43,235 тыс. тонн), в том числе 22 партии на экспорт (42,9 тыс. тонн) и 5 партий по импорту (0,3 тыс. тонн).

При контроле за вывозимым зерном (рожь — 4019 тонн, ячмень — 3292 тонны) в Голландию и (подсолнечник — 2050 тонн) в Турцию были установлены нарушения требований Технического регламента Таможенного союза. А именно: отсутствие маркировки и сведений о применяемых пестицидах при производстве зерна. В ходе мероприятий нарушения устранены.

По закупке и хранению зерна Федерального интервенционного фонда проведено 31 мероприятие, выявлено 6 нарушений, выдано 4 предписания. Проверено 43,2 тыс. тонн зерна. Заложено на хранение 13 партий общей массой 9 тыс. тонн. Качество соответствует нормам и требованиям ГОСТ.

По государственному заданию проведено 688 исследований, выявлено несоответствие в 44 исследованиях, из которых, 37 — по показателям качества и 7 — по показателю безопасности (кадмий).

В сфере семенного контроля проведено 216 проверок, из них 36 плановых и 180 внеплановых, в том числе 49 проверок по исполнению ранее выданных предписаний и 37 документарных проверок.

По результатам проверок выявлено 188 нарушений. Составлено 122 протокола, рассмотрено 113 дел. Вынесены постановления о наложении административных штрафов на сумму 81,3 тыс. рублей, оплачено с учетом штрафов за прошлый год 73,8 тыс. рублей.

По результатам, полученным в ходе проведения проверок, в 2017 году 21 хозяйство области допустило высев непроверенными семенами сельскохозяйственных культур в количестве 1,5 тыс. тонн на площади 17 тыс. гектаров.

Внесено 6 представлений об устранении причин и условий, способствовавших совершению административного правонарушения.

Направлено судебным приставам 21 заявление о взыскании долга в принудительном порядке на сумму 8,2 тыс. рублей, взыскано 3,7 тыс. рублей.

Проведено 87 рейдовых и 1 плановое мероприятие по контролю за реализацией партий пакетированных семян овощных, бахчевых, цветочных культур и саженцев плодово-ягодных культур. Выявлено 88 нарушений. Снято с реализации 9,1 тыс. партий пакетированных семян овощных и бахчевых культур в количестве 61 тыс. пакетиков и саженцев плодово-ягодных культур и кустов роз в количестве 19,7 тыс. штук.

В ФГБУ «Саратовская МВЛ» исследовано 102 пробы, из них выявлено несоответствие ГОСТам в 23 пробах — в 12 партиях семян в количестве 533,2 тонны. Проведено 145 исследований на соответствие ГОСТам, из них выявлено несоответствие по 32, или 22,1% (26 по показателю «Чистота» и 6 по показателю «Всхожесть»).

При ввозе семян сельскохозяйственных растений на территорию Российской Федерации проконтролировано 20 партий семян кукурузы в количестве 121 тонна, 4 партии подсолнечника в количестве 14,5 тонны и партия семян тыквы в количестве 2,5 тонны. Наличие генетических изменений не выявлено.

В сфере государственного земельного надзора проведено 527 контрольно-надзорных мероприятий на площади 479 тыс. гектаров — 9 плановых проверок юридических лиц, 69 плановых проверок администраций, 65 плановых проверки граждан, 110 внеплановых проверок, 35 административных расследований, 16 мероприятий по факту выявленного правонарушения. Инспекторы Управления привлекались в качестве специалистов при 10 проверках органов прокуратуры. Рассмотрено 10 материалов МВД и 20 материалов муниципального земельного контроля.

Выявлено 178 нарушений на площади 45,1 тыс. га. Вынесено 142 постановления, к административной ответственности привлечено 17 юридических лиц, 5 индивидуальных предпринимателей, 29 должностных лиц, 82 гражданина, наложены штрафы на сумму 4057,7 тыс. рублей. Оплачено 3415,3 тыс. рублей, внесено 20 представлений, выдано 23 предостережения.

Наибольшее количество выявленных нарушений, 52 факта, связано с неиспользованием земельных участков на площади 4,6 тыс. га. В ходе мероприятий выявлено также 34 засоренных земельных участка на площади 13,6 тыс. га, 24 свалки площадью 30,2 га, 23 карьера общей площадью 130,4 га, 26 фактов самовольного снятия и перемещения плодородного слоя почвы и 10 фактов уничтожения плодородного слоя почвы, 22 повреждения полезащитных лесополос.

С начала текущего года исполнено 71 предписание об устранении нарушений земельного законодательства на площади 23,8 тыс. гектаров.

Возбуждено 20 дел об административных правонарушениях в отношении физических лиц по материалам муниципального контроля, вынесено 11 постановлений, наложены штрафы в сумме 50,0 тыс. рублей, остальные дела находятся на рассмотрении.

Кроме того, проведено 19 административных обследований и 167 плановых рейдовых осмотров, выявлен 231 признак нарушений земельного законодательства, в том числе 118 засоренных, 61 неиспользуемый и 9 эрозийных участков, 14 карьеров, 21 свалка, 9 фактов снятия и перекрытия плодородного слоя. По результатам данных мероприятий направлено 15 материалов в Саратовскую межрайонную природоохранную прокуратуру для принятия мер прокурорского реагирования по факту регистрации свалок на землях сельскохозяйственного назначения, возбуждено 2 административных дела в отношении физических лиц за разработку песчаного карьера, проведены 22 внеплановые проверки, по остальным материалам решается вопрос о согласовании и проведении внеплановых проверок.

В результате работы инспекторов Управления и проведения профилактической работы с землепользователями за 9 месяцев 2017 года в сельскохозяйственный оборот вовлечено 38,8 тыс. га земель сельскохозяйственного назначения, из них по ранее выданным предписаниям — 23,6 тыс. гектаров.

В адрес Управления Федеральной налоговой службы по Саратовской области для применения повышенной налоговой ставки направлена информация о 131 земельном участке сельскохозяйственного назначения, которые длительный период не используются в сельхозпроизводстве.

В службу судебных приставов направлено 63 материала на сумму 2202,5 тыс. руб., окончено 30 исполнительных производств на сумму 477 тыс. рублей.

Мировым судьям направлен 21 материал, рассмотрено 13 материалов, все в пользу Управления, наложены штрафы на сумму 898 тыс. рублей и выдано одно предупреждение.

По результатам рассмотрения жалоб на постановления в судах общей юрисдикции вынесено 6 решений, все в пользу Управления.

В рамках исполнения госзадания отобрано и исследовано в ФГБУ «Саратовская межобластная ветеринарная лаборатория» 398 почвенных проб. Признаки снижения плодородия почв выявлены в 220 образцах, или в 721 исследовании; загрязнение тяжелыми металлами, пестицидами и нитратным азотом отмечалось в 48 образцах или в 82 исследованиях.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23176.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 12 Oct 2017 12:00:00 +0300
Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай выявлены контрафактные лекарственные препараты http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23164.html Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай  в сентябре 2017 года при проведении оперативно-профилактических мероприятий совместно с сотрудниками МВД по Республике Алтай и плановой проверки предприятия, осуществляющего деятельность по разведению и содержанию крупного рогатого скота, на территории Алтайского края выявлены в обращении контрафактные лекарственные препараты:

– Veriben, производитель: Ceva Santé Animale, 10, avenue de la Ballastière 33500 Libourne-France, дата производства 03/2014, 03/15, срок годности 4 года, регистрационный номер 04-5231. Препарат не зарегистрирован в установленном порядке, отсутствует информация на русском языке;

– «Фурол» – внутриматочные палочки (ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир, ул. Лакина, 4Б, дата выпуска 12/2015, срок годности 2 года, серия 12). Препарат не зарегистрирован в установленном порядке. На этикетке отсутствуют: номер регистрационного удостоверения, штрихкод;

– «Сульфаниламид» (стрептоцид), производитель: China Quzhou Chemsyn Pharm. Co., Ltd; расфасовано ЗАО «Росветфарм», Новосибирская область, п. Краснообск, дата производства 12.2015, срок годности 3 года, номер регистрационного удостоверения 156-4-3.0-0052 ПВИ-4-3.0/03283. В Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения отсутствуют сведения об указанном на маркировке выявленного лекарственного препарата регистрационном номере (156-4-3.0-0052 ПВИ-4-3.0/03283);

– «Оксилат» – раствор для инъекций; дата производства 02.2017, срок годности 1 год, номер регистрационного удостоверения 35-3-7.14-2285ПВР-3-5.9/00285. На маркировке указан производитель ТОО НПЦ «БиоВет», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Карасай батыра, 191, литер А. Вместе с тем, согласно Государственному реестру лекарственных средств для ветеринарного применения и инструкции по применению, производителем препарата «Оксилат» является ЗАО «Росветфарм», с адресом места производства: Новосибирская область, п. Краснообск, зд. ФГБНУ ИЭВС и ДВ;

– «Синестрол 2%» – раствор для инъекций («Биохимфарм», Россия, Владимирская обл., г. Радужный, а/я 74,  дата изготовления 02/2017, срок годности 5 лет, серия 2, емкость 10, номер регистрации KG 0349). Препарат не зарегистрирован в установленном порядке;

– «Ихтиофур» – суппозитории для внутриматочного введения («Биохимфарм», Россия, Владимирская обл., г . Радужный, а/я 74,  дата изготовления 10/2016, срок годности 2 года, серия 18, емкость 10, номер регистрации KG 0317). Препарат не зарегистрирован в установленном порядке;

– «Гипериммунная сыворотка против колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции телят, поросят, ягнят» (флакон емкостью 100 мл, производитель – ВНИИ пантового оленеводства, дата выработки 18.03.17, срок годности 2 года). На этикетке отсутствуют номер государственной регистрации препарата, адрес производства, количество доз во флаконе, условия отпуска, номер серии, предупредительные надписи, штриховой код, надпись «для ветеринарного применения». Вместо надписи «дата выпуска» указано «дата выработки».

За несоблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отношении нарушителей возбуждены дела об административных правонарушениях, контрафактные лекарственные препараты изъяты и направлены на уничтожение. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23164.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 11 Oct 2017 12:00:00 +0300
О предстоящем курсе повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГБУ «ВГНКИ» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23160.html

В связи с принятием приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20.04.2017 № 192 «Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения», который вступит в силу с 01.02.2018 года, ФГБУ «ВГНКИ» с 23 по 27 октября проведет курс повышения квалификации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— Роль уполномоченного лица на производстве;

— Регламентирующие документы. Квалификационные требования;

— Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью ее выпуска;

— Кодекс Уполномоченных лиц;

— Разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;

— Общие организационные стандартные операционные процедуры;

— Технологические инструкции. Заполняемые формы (протоколы, журналы и т.п.);

— Досье на серию. Досье на продукт;

— Документация ОКК. Документирование разработок;

— Документация склада;

— Документирование работы с рекламациями;

— Документирование внутреннего аудита;

— Работа по контракту. Аудит поставщика;

— Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

— Принципы построения фармацевтической системы качества;

— Персонал. Помещения и оборудования;

— Производство. Контроль качества;

— Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг);

— Претензии и отзыв продукции;

— Самоинспекция;

— Основы управления рисками. Регуляторные требования и рекомендации, терминология;

— Инфраструктура процесса управления рисками;

— Процесс управления отдельным риском;

— Методы и инструменты управления рисками.

Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23160.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 11 Oct 2017 12:00:00 +0300
Об административном приостановлении деятельности ГБУ Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Гагинского района» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23088.html

Управление Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл  сообщает, что в июне 2017 года в отношении ГБУ Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Гагинского района» была проведена плановая выездная проверка, в ходе которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В продаже находились (в шкафу с указанием цены) в первичной (потребительской) упаковке, не имеющие регистрационного номера (контрафактные) лекарственные средства: Мазь терпентин производства ООО «Торговый дом «БиАгро» в количестве 3 штуки по 500 г. (серия 11, дата производства 11.16); Мазь терпентин производства ООО «Торговый дом «БиАгро» в количестве 2 штуки по 200 г. (серия 9, дата производства 09.16); Сульфат натрия 10-водный (глауберовая соль) в количестве 12 штук по 500 г (дата производства 03.17) производства ОАО «Химзавод им. Л.Я. Карпова».

Кроме того, выявлены множественные нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

По результатам проведенной проверки составлен протокол об административном правонарушении по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, материалы дела переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Нижегородской области по подведомственности.

Решением Арбитражного суда Нижегородской области от 25 сентября 2017 года ГБУ Нижегородской области «Государственное ветеринарное управление Гагинского района» привлечено к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, с назначением наказания в виде административного приостановления деятельности по розничной торговле лекарственными препаратами для ветеринарного применения на срок 60 суток, начиная с 19 сентября 2017 года, а также изъятии из оборота и уничтожении выше перечисленных лекарственных препаратов.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23088.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 06 Oct 2017 12:00:00 +0300
О включении кировского предприятия по производству лекарственных препаратов для животных в реестр экспортеров для поставок продукции на Украину http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23031.html

В Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике через ФГИС «Цербер» поступила заявка от ЗАО «НПП «Фармакс» на обследование предприятия в связи с планируемым экспортом лекарственных препаратов для животных на Украину. В сентябре текущего года специалист отдела ветеринарного надзора территориального управления Россельхознадзора провел документарное обследование хозяйствующего субъекта.

ЗАО «НПП «Фармакс» занимается производством лекарственных препаратов для ветеринарного применения и реализацией лекарственных средств. Предприятие имеет две лицензии (на производство лекарственных препаратов и на торговлю).

Производство лекарственных средств для животных осуществляется по нормативной документации, согласованной в установленном порядке и утвержденной руководителем предприятия. Все производственные помещения оснащены отечественным и импортным технологическим оборудованием, которое обеспечивает серийный выпуск препаратов для животных надлежащего качества.

ЗАО «НПП «Фармакс» укомплектовано квалифицированным персоналом. На предприятии осуществляется производственный контроль на всех стадиях производства и контроль качества лекарственных препаратов.

По итогам документарного обследования ЗАО «НПП «Фармакс» выдано заключение: предприятие рекомендуется для включения в реестр экспортеров информационной системы «Цербер» для поставок продукции на Украину.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23031.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 04 Oct 2017 12:00:00 +0300
Об изменении даты приостановки обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Армения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23003.html В ходе совещания представителей Россельхознадзора с руководителями уполномоченных органов государств – членов Евразийского экономического союза по вопросу регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения были достигнуты договоренности об отсрочке принятия решения российской стороной о приостановке обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Армения, до 1 декабря 2017 года.

Стоит отметить, что Россельхознадзор сохраняет свою позицию о необходимости исключения из пункта 3.13 Положения о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля (надзора) на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденного Решением № 317, положений о взаимном признании государствами – членами Евразийского экономического союза результатов регистрации лекарственных средств и кормовых добавок для применения в ветеринарии.

Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору будет подготовлен перечень лекарственных средств, зарегистрированных в других государствах – членах Евразийского экономического союза, в отношении которых возможно принятие решения об изъятии их из обращения на территории Российской Федерации.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/23003.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 02 Oct 2017 12:00:00 +0300
Руководитель Россельхознадзора принял участие в заседании Государственного антинаркотического комитета http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22922.html В Министерстве внутренних дел Российской Федерации состоялось заседание Государственного антинаркотического комитета (ГАК), которое возглавил руководитель ведомства Владимир Колокольцев. Активное участие в обсуждениях принял Руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт.

В ходе заседания ГАК участники уделили большое внимание вопросу координации деятельности органов исполнительной власти всех уровней в области комплексной реабилитации и ресоциализации наркозависимых и прежде всего тех, кто только начал употреблять наркотики. Одним из вопросов обсуждения стала проблема так называемой «аптечной наркомании». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22922.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 26 Sep 2017 12:00:00 +0300
О предстоящем в октябре курсе повышения квалификации «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения» на базе ФГБУ «ВГНКИ» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22905.html

С 2 по 5 октября на базе ФГБУ «ВГНКИ» пройдет курс повышения квалификации для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, по теме «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения».

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— Основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

— Принципы построения фармацевтической системы качества;

— Персонал. Помещения и оборудование. Производство. Контроль качества;

— Деятельность, передаваемая для выполнения другой организации (аутсорсинг);

— Претензии и отзыв продукции.

— Самоинспекция;

— Разработка системы документации. Требования к ведению документации в соответствии с GMP;

— Общие организационные стандартные операционные процедуры;

— Технологические инструкции. Заполняемые формы (протоколы, журналы и т.п.);

— Досье на серию. Досье на продукт;

— Документация ОКК. Документирование разработок;

— Документация склада;

— Документирование работы с рекламациями;

— Документирование внутреннего аудита;

— Работа по контракту. Аудит поставщика;

— Показатели качества нестерильных лекарственных средств. Требования к маркировке. Методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;

— Нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств на территории РФ.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в обучении необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22905.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 25 Sep 2017 12:00:00 +0300
Россельхознадзор приостанавливает обращение на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Армения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22882.html В рамках визита с 21 по 25 августа 2017 года в Республику Армения специалистами Россельхознадзора проведена оценка системы регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения и ее осуществление в Республике Армения.

По результатам данной оценки выявлено, что процедура государственной регистрации лекарственных препаратов, установленная законодательством Республики Армения, и ее исполнение не позволяет осуществить всестороннюю экспертизу лекарственного препарата в отношении его эффективности, качества и безопасности.

Выявлены многочисленные нарушения и несоответствия в работе ГНКО «Научный центр оценки и анализа рисков безопасности пищевых продуктов», уполномоченной проводить экспертизу образцов иммунобиологических лекарственных препаратов. Методическая, методологическая база и имеющееся оборудование не позволяют проводить экспертизу образцов иммунобиологических лекарственных препаратов в необходимом объеме.

Вышеуказанное создает высокий риск поступления в обращение на территорию Российской Федерации опасных для применения ветеринарных лекарственных средств.

Подтверждением отсутствия при государственной регистрации в Республике Армения экспертизы лекарственного препарата в отношении его эффективности, качества и безопасности служат результаты филогенетического анализа изолята вируса заразного узелкового дерматита КРС, вызвавшего вспышку заболевания КРС в Республике Башкортостан, показавшие гомологичность на 99,9% вакцинному штамму LSDV Vaccine Neethling LW 1959, входящему в состав препарата «Люмпивакс» (LUMPIVAX) производства Кенийского института ветеринарных вакцин и «Люмпи Скин» LUMPY SKIN Disease) производства компании «Ондерстепорт Биолоджикал Продуктс СОК Лтд.», зарегистрированных в Республике Армения.

Кроме того, вызывает озабоченность отказ Республики Казахстан от приема специалистов Россельхознадзора с целью ознакомления с процедурой государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения и ее исполнения в стране. Проблемные вопросы при обращении на территории Российской Федерации лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республики Казахстан, были направлены в адрес ЕЭК письмами Россельхознадзора в 2014, 2015, 2016 и 2017 гг. 

Учитывая изложенное, Россельхознадзор направил Члену Коллегии (Министру) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии В.Н. Корешкову официальное письмо, в котором выразил свою позицию о необходимости срочно рассмотреть вопрос об исключении из пункта 3.13 Положения о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля (надзора) на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденного Решением № 317, положений о взаимном признании государствами – членами Евразийского экономического союза результатов регистрации лекарственных средств и кормовых добавок для применения в ветеринарии.

До принятия решения по указанному вопросу Россельхознадзор считает целесообразным приостановить с 1 октября 2017 года обращение на территории Российской Федерации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Армения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22882.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 22 Sep 2017 12:00:00 +0300
Анкетирование о качестве предоставления Россельхознадзором государственных услуг http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22876.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору проводит анкетирование заявителей, субъектов-получателей государственных услуг, а также заинтересованных лиц и организаций о качестве предоставления Россельхознадзором государственных услуг, где можно не только оставить свое мнение о качестве предоставляемых услуг, но и внести свои предложения по увеличению их эффективности.

Анкеты для опроса размещены на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Электронная приемная» в подразделе «Анкетирование».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22876.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 22 Sep 2017 12:00:00 +0300
Об участии Россельхознадзора в конференции «БИОТЕХМЕД – 2017» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22806.html

С 14 по 15 сентября 2017 года в г. Геленджике состоялась ежегодная конференция «БИОТЕХМЕД-2017» при поддержке Минпромторга России, Минздрава РФ, Минсельхоза РФ, Госкорпорации Ростех и Администрации Краснодарского края.

Россельхознадзор на мероприятии был представлен сотрудниками подведомственных Службе научно-исследовательских институтов ФГБУ «ВГНКИ» и ФГБУ «ВНИИЗЖ».

Основными темами конференции стали:

— персонализированная медицина;

— разработка и обращение лекарственных средств;

— ИТ в медицине;

— инновационное медицинское оборудование;

— инвестиционный климат и инфраструктура инноваций;

— тканевая инженерия и клеточные технологии;

— диагностическая медицина;

— менеджмент организаций здравоохранения и медицинский туризм;

— агробиотехнологии и инновации в сельском хозяйстве.

Одной из важнейших составляющих конференции этого года стало обсуждение потенциала российских разработок и вывода их на международные рынки. На пленарном заседании обсуждены задачи и перспективы биотехнологий и медицины в горизонте 2030–2035 годов.

Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в круглых столах, панельных дискуссиях и секциях, в частности: «Антимикробная резистентность: новая угроза человечеству», «Разработка иммунобиологических препаратов», «Формирование рынка в области биомедицины и биотехнологии в РФ» и т.д.

В рамках панельного обсуждения «Обращение новых лекарственных средств» представила свой доклад Анна Бабушкина, начальник службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок ФГБУ «ВГНКИ». Поднятая в ходе дискуссии проблематика контроля обращения лекарственных средств на территории стран ЕАЭС вызвала живой интерес у аудитории.

За последние два года рынок обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в Российской Федерации значительно расширился за счет обращения лекарственных средств, зарегистрированных в странах-членах ЕАЭС. Так, реестр ветеринарных препаратов Республики Армения за 2014-2015 гг. увеличился на 75 %. Национальное законодательство Республики Армения предусматривает упрощенные процедуры регистрации лекарственных средств, тогда как в Российской Федерации предъявляются более высокие требования к подтверждению качества эффективности и безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В условиях взаимного признаниях результатов регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения стран-членов ЕАЭС в части требований национального законодательства нет объективной уверенности в проведении всесторонних доклинических и клинических исследований, а также проведения контроля качества выпускаемых лекарственных средств.

Основным инструментом контроля при допуске иммунобиологических препаратов, зарегистрированных в странах-членах ЕАЭС, на рынок Российской Федерации является проведение обязательной сертификации (подтверждение соответствия).

Результаты выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения в 2016 г. показали, что из всех препаратов, несоответствующих требованиям качества, 25% составляют лекарственные средства, зарегистрированные в странах ЕАЭС.

Россельхознадзор, как орган, уполномоченный осуществлять регистрацию новых лекарственных средств на территории Российской Федерации, и ФГБУ «ВГНКИ», как экспертная организация, особенно обеспокоены вероятностью обращения лекарственных средств с недоказанной безопасностью.

В ходе конференции участники дискуссии обменивались идеями, новым видением озвученной проблематики, обозначили ключевые точки дальнейшего развития. Вопросы обращения лекарственных средств, как ветеринарных, так и для человеческого применения — как никогда актуальны для всего медицинского сообщества.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22806.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 15 Sep 2017 12:00:00 +0300
Об участии Россельхознадзора в V Международном форуме в Бишкеке http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22805.html

14 сентября 2017 года в Бишкеке начал работу Пятый Международный форум «Антиконтрафакт-2017», посвященный выработке единых мер и подходов к противодействию нелегальному обороту промышленной продукции в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В обсуждениях приняли участие представители Евразийской экономической комиссии и профильные органы государственной власти государств-членов ЕАЭС, а также представители центров по сертификации, бизнес-сообщества, юридических компаний, отраслевых союзов и ассоциаций и международные эксперты.

От Россельхознадзора в работе форума «Антиконтрафакт-2017» приняла участие заместитель начальника Управления внутреннего ветеринарного надзора ­ Мария Новикова. В своем докладе «Безопасность лекарственных средств для ветеринарного применения. Актуальные тренды» она осветила вопросы борьбы с контрафактными и фальсифицированными лекарственными средствами для ветеринарного применения, проводимой в Российской Федерации.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22805.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 15 Sep 2017 12:00:00 +0300
О предстоящем аудите российской системы ветеринарного контроля Генеральным директоратом Еврокомиссии по здравоохранению и безопасности пищевой продукции http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22775.html

В Россельхознадзор поступило обращение от Генерального директората Еврокомиссии по здравоохранению и безопасности пищевой продукции с предложением провести аудит в Российской Федерации по оценке контроля за остатками вредных и запрещенных веществ и контаминантов в организме животных и продукции животного происхождения, включая ветеринарные медикаменты.

Визит Еврокомиссии запланирован в период с 9 по 20 октября 2017 года.

В рамках указанного мероприятия планируется посещение ФГБУ «НЦБРП», ФГБУ «ЦНПВРЛ», ФГБУ «Ленинградская МВЛ» и ветеринарных аптек, занимающихся продажей лекарственных препаратов ветеринарного назначения для продуктивных животных, включая оленей и аквакультуру, а также предприятий по производству продукции животного происхождения в Алтайском крае, Московской и Вологодской областях, Республике Коми.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22775.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 13 Sep 2017 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь Ям БК» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22721.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что, в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата Мазь «ЯМ БК», регистрационное удостоверение № 12-3-1.14-2656№ПВР-3-2.3/01261 (серия 46, срок годности 09.2017) производства АО Завод «Ветеринарные препараты», г. Гусь-Хрустальный, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения лекарственного препарата Мазь «ЯМ БК» (серия 46, срок годности 09.2017) до истечения срока годности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22721.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 08 Sep 2017 12:00:00 +0300
О выявлении контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Креолин бесфенольный каменноугольный» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22699.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает.

Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан  в обнаружен контрафактный лекарственный препарат «Креолин бесфенольный каменноугольный» (серия 12, срок годности 08.2017).

Контрафактный препарат расфасован в стеклянные флаконы и укупорен резиновыми крышками с металлическими колпачками, в то время как оригинальный препарат, произведенный АО Завод «Ветеринарные препараты» расфасован в полиэтиленовые флаконы с крышкой с контролем первого вскрытия.

Сведения о контрафактном препарате размещены на сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор», подразделе «Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22699.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 06 Sep 2017 12:00:00 +0300
О привлечении к административной ответственности организации, осуществляющей оптовую торговлю ветеринарными препаратами в Орловской области http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22631.html Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям  при проведении плановой проверки организации, осуществляющей оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения - ООО «Вет-Союз» (Орловская область, Орловский район, пгт. Знаменка), обнаружены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N145):

- стены и полы в помещении не соответствуют установленным требованиям;

- стеллажи, полки и поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы, стеллажные карты отсутствуют;

- приборы для регистрации параметров воздуха не поверены в установленном порядке, показания приборов не регистрируются на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, журнал (карта) регистрации параметров воздуха не ведется;

- не утвержден приказ о способе организации хранения лекарственных средств;

- не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, порядок ведения учета не установлен;

- не выделена и не обозначена специальная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных;

- помещения и оборудование в них не подвергаются обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств.

Арбитражным судом Орловской области за грубые нарушения лицензионных требований общество с ограниченной ответственностью «Вет-Союз» привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50000 рублей.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/22631.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 31 Aug 2017 12:00:00 +0300