Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28352.html 1. «Элеовит» (серия 2011117, срок годности 11.19) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

2. «Настойка чемерицы» (серия 40, срок годности 11.20) производства ООО Фирма «БиоХимФарм», Владимирская область.

3. «Тетравит (комплекс витаминов А, D3, Е, F в масле)» (серия 522240517, срок годности 05.2019) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов.

4. «Капли ушные Отоферонол Голд» (серия 22, срок годности 09.2017) производства ООО «Топ-Вет», г. Санкт-Петербург.

5. «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций» (серия 0040817, срок годности 18.08.2019) производства ООО «СПАЗ-ФАРМ», Саратовская область.

Обращение указанных серий пяти препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

-  «Элеовит»;

- «Настойка чемерицы»;

- «Тетравит (комплекс витаминов А, D3, Е, F в масле)»;

- «Капли ушные Отоферонол Голд»;

- «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28352.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 16 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор приостанавливает действие лицензии ООО «НПК «Асконт+» на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28310.html Россельхознадзор сообщает, что на основании Постановления мирового судьи судебного участка № 242 Серпуховского судебного района Московской области и Решения Серпуховского городского суда Московской области Россельхознадзор приостанавливает действие лицензии № 00-16-1-002696, выданной 10 марта 2016 г. ООО «НПК «Асконт+» на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения.

Данная мера обусловлена неисполнением в установленный срок предписания Россельхознадзора об устранении грубого нарушения лицензионных требований ООО «НПК «Асконт+».

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28310.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 11 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28282.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1. «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ» (серия К31-05, срок годности 03.2019) производства ООО «Агровет», г. Москва.

2. «Бипин-Т» (серия 171002, срок годности 01.10.2019) производства АО «Агробиопром», Московская область.

3. «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 11, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.

4. «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 13, срок годности 05.2021) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край.

5. «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 200318, срок годности 03.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанных серий пяти препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Вакцина ассоциированная инактивированная против колибактериоза, сальмонеллеза, клебсиеллеза и протейной инфекции молодняка сельскохозяйственных животных и пушных зверей ОКЗ »;

- «Бипин-Т»: ;

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 11, срок годности 05.2021);

- «Сыворотка против пастереллеза, сальмонеллеза, эшерихиоза, парагриппа-3 и инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота» (серия 13, срок годности 05.2021);

- «Раствор йода спиртовой 5%». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28282.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 09 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества четырех лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28254.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов:

1. «Окситоцин 10 ЕД» (серия 020417, срок годности 02.04.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

2. «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область.

3. «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) производства ООО Фирма «А-БИО», Московская область.

4. «Максидин 0,15» (серия 79010218, срок годности 01.02.2020) производства ООО «ГамаВетФарм», г. Москва.

Обращение указанных серий четырех препаратов приостановлено. Более подробная информация опубликована в разделе "Фармаконадзор" в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» по следующим ссылкам:

- «Окситоцин 10 ЕД» ;

- «Седимин» (серия 000546, срок годности 07.2020) ;

- «Седимин» (серия 010478, срок годности 11.2018) ;

- «Максидин 0,15». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28254.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 05 Oct 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Трициллин®» установленным требованиям качества http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28214.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Трициллин®» (серия 4010118, срок годности 01.2021) производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения ».      

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28214.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 02 Oct 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28212.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением соответствия двух лекарственных препаратов – препарата «Мазь цинковая 10%» (серия 1606174, срок годности 01.07.2019) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров,  и  препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9%» (серия 4, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область, – установленным законодательством требованиям качества, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий данных лекарственных препаратов до истечения срока годности.

Более подробная информация по препарату «Мазь цинковая 10%».

Более подробная информация по препарату «Натрия хлорид изотонический 0,9%». 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28212.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 02 Oct 2018 12:00:00 +0300
Часть зарегистрированных в Казахстане лекарственных средств для животных представляет угрозу для животноводства России http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28206.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору провела анализ экспертных заключений на лекарственные препараты для животных, зарегистрированные в Республике Казахстан и запрещенные к обращению на территории Российской Федерации с 28 мая 2018 года.

Выявлено, что в рамках регистрации казахстанской стороной не проводится анализ сведений (информации об исследованиях), имеющих основополагающую роль в оценке безопасности и эффективности лекарственных средств для животных, а также в оценке соотношения риска применения и ожидаемой пользы.

Таким образом, подтверждается отсутствие эквивалентности требований и подходов к экспертизе лекарственных средств для животных в Российской Федерации и Республике Казахстан.

Это говорит о том, что сегодня сохраняется риск поступления в обращение на территорию России опасных для применения лекарственных средств для животных. Учитывая отсутствие необходимых исследований данных лекарственных препаратов, невозможно спрогнозировать развитие эпизоотической ситуации, оценить реальную угрозу здоровья животным вследствие применения лекарств с недоказанной безопасностью. Более того, применение таких лекарственных препаратов несет в себе риски непосредственно для здоровья человека, в связи с отсутствием достоверной информации о сроках выведения остаточного количества лекарственных препаратов из организма животного. Впоследствии остатки лекарств и их метаболиты будут присутствовать и в продукции.

С учетом изложенного Россельхознадзор направил очередное обращение в Евразийскую экономическую комиссию о срочном решении вопроса о признании утратившими силу положений Решения Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317, касающихся взаимного признания регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения государствами – членами ЕАЭС, и решении вопроса о принятии единых Правил обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории ЕАЭС. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28206.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 01 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор сообщает о выявлении несоответствий препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1» установленным требованиям http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28196.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1» (серия 7429, срок годности 03.2019). Производитель данного средства  – ООО «ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28196.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 01 Oct 2018 12:00:00 +0300
Лекарственный препарат для ветеринарного применения «Метронидазол» снят с производства http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28191.html Федеральная служба по  ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что ранее Россельхознадзором было выявлено несоответствие образца препарата «Метронидазол» (серия 090517, срок годности 05.2019) производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П.» (Московская область) установленным требованиям качества. Обращение указанного препарата  приостановлено.

Производитель данного средства - ООО «НВЦ «Агроветзащита»  - был проинформирован Россельхознадзором о выявленных нарушениях и в свою очередь уведомил Россельхознадзор о снятии лекарственного препарата для ветеринарного применения «Метронидазол» с производства. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28191.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 01 Oct 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор проводит опрос российских производителей лекарственных средств для ветеринарного применения касательно организации в отрасли системы прослеживаемости http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28137.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что Правительством Российской Федерации принято решение о разработке и поэтапном внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Данная мера необходима для обеспечения эффективного контроля качества лекарственных препаратов, находящихся в обращении, и для борьбы с их фальсификацией. Для достижения указанных целей предусмотрено использование маркировки и идентификации упаковок лекарственных препаратов.

Необходимо отметить, что различные варианты обеспечения прослеживаемости обращения лекарственных средств для ветеринарного применения обсуждались в ходе совещания референтной группы Россельхознадзора.

Вместе с тем, с целью максимального снижения административной нагрузки на бизнес-сообщество, Службой принято решение провести письменный опрос всех российских производителей лекарственных средств для ветеринарного применения для достижения эффективности и результативности указанной системы прослеживаемости.

Предложения по организации системы прослеживаемости обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо направлять на электронную почту: vet_org_otdel@mail.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28137.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Sep 2018 12:00:00 +0300
В ФГБУ «ВГНКИ» разработают новый препарат для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28133.html Сотрудники подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») приступили к разработке нового эффективного препарата для профилактики и лечения сальмонеллеза поросят. Основой препарата станут бактериофаги – вирусы, поражающие бактерий рода Salmonella, но безопасные для других клеток в организме животных. Научно-исследовательская работа будет выполнена в рамках проведения прикладных научных исследований в сфере деятельности Россельхознадзора. Тема работы и все этапы ее реализации утверждены компетентной комиссией Ведомства в августе 2018 года.

Сальмонеллез – одна из самых распространенных в мире и трудноискоренимых зоонозных бактериальных инфекций, которая поражает как животных, так и людей. Среди домашних животных бактерии рода Salmonella чаще всего поражают птицу, крупный рогатый скот и свиней. Последних сальмонеллез поражает с первых дней жизни до 6-месячного возраста, то есть болезни в основном подвержены не взрослые особи, а маленькие поросята. У поросят заболевание характеризуется лихорадкой и расстройством кишечной деятельности при остром течении, для хронической формы характерно поражение легких и суставов. Из-за особенностей формирования иммунной системы, у свиней существует период высокого риска заражения сальмонеллезом (с 20-го по 40-й день после рождения). В это время у поросят еще отсутствует колостральный иммунитет (то есть, возникающий естественным образом после рождения). При этом иммунитет, обусловленный введением живых и инактивированных вакцин против сальмонеллеза, еще не сформирован. Для данного периода характерны массовые заболевания и гибель животных.

В хозяйствах с хорошими условиями кормления и содержания болезнь проявляется спорадически, а при неудовлетворительных условиях содержания – массово.

Каждый год от сальмонеллеза в разных регионах России погибают десятки тысяч поросят. Доля погибших среди заболевших животных иногда достигает 70%.

В ветеринарной практике для лечения больных сальмонеллезом поросят применяют антитоксическую сыворотку против сальмонеллеза животных, антибиотики, сульфаниламидные и нитрофурановые препараты. Применение данных препаратов позволяет ликвидировать клинические проявления болезни, но во многих случаях не позволяет полностью санировать организм животных от возбудителей сальмонеллеза. В этой связи в ВГНКИ запущен новый научно-исследовательский проект, цель которого – разработка эффективного препарата на основе бактериофагов для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят.

Бактериофаги – вирусы, поражающие определенные группы бактерий, но безопасные для других клеток. Препараты на основе бактериофагов применяются в ветеринарии и в медицине в качестве альтернативы антибиотикам для лечения и профилактики бактериальных инфекций. Например, на основе бактериофагов существуют препараты для борьбы с сальмонеллезом птиц, эндометритом коров, разработан препарат против сибирской язвы.

В ходе нового научно-исследовательского проекта сотрудники ВГНКИ выделят и селекционируют бактериофаги к основным возбудителям сальмонеллеза свиней. Далее ученые изучат биологические свойства выделенных фагов, выберут из них наиболее перспективные для конструирования лечебно-профилактического средства, определят оптимальный состав и изготовят опытный образец нового препарата. Сначала профилактическая и лечебная эффективность экспериментального препарата будет изучена на лабораторных животных. На основе лабораторных исследований ученые разработают рациональную схему применения экспериментального средства и только после этого проверят препарат на поросятах, содержащихся в животноводческих хозяйствах. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28133.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 25 Sep 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Спектам оральный раствор» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28108.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата «Спектам оральный раствор» (серия 533В2, срок годности 15.04.2022) производства «Сева Санте Анималь», Франция.

Такое решение принято Службой по результатам проведенного расследования, подтвердившего качество лекарственного препарата.

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28108.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 21 Sep 2018 12:00:00 +0300
Небезопасный лекарственный препарат для животных пытались ввезти в Псковскую область из Беларуси http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28062.html 14 сентября сотрудниками Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям в ходе проведения ветеринарного контроля запрещен ввоз партии ветеринарного препарата «Бифидофлорин».

Препарат, объемом 700 литров, пытались ввезти автомобильным транспортом через пост ветеринарного контроля, установленный в пункте пересечения Государственной границы Российской Федерации на российско-белорусском участке в деревне Долосцы Себежского района Псковской области.

В ходе ветеринарного контроля должностными лицами территориального управления выявлено несоответствие информации о дате выработки и номере серии препарата, указанной на транспортной и потребительской упаковках, в сертификате качества и на маркировочных этикетках.

Должностные лица территориального управления также зафиксировали отсутствие сведений о наличии лицензии на осуществление фармацевтической деятельности петербургского предприятия-грузополучателя ООО «Регионснаб».

Перемещение товара по территории РФ запрещено, товар возвращен в Беларусь.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28062.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 18 Sep 2018 12:00:00 +0300
Управление Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям провело семинар по вопросам применения проверочных листов в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28030.html 12 сентября 2018 года в Управлении Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям состоялось публичное обсуждение (семинар) по теме «Применение проверочных листов при осуществлении государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и в сфере ветеринарного надзора». Мероприятие проводилось в целях реализации информационной политики по работе с предпринимательским сообществом, открытости органов государственной власти, поддержания конструктивного диалога между бизнес-сообществом и контрольно-надзорными органами, реализации профилактического направления деятельности.

В работе семинара приняли участие представители крупных производителей мясной и молочной продукции – ООО «РостАгроКомплекс», АО «Дмитровский молочный завод» и др., ветеринарных клиник, аптек, зоомагазинов, производители лекарственных средств для ветеринарного применения, союз профессиональных фармацевтических организаций, союз предприятий зообизнеса, представители ритейлерских сетей, а также государственных бюджетных учреждений, расположенных на территории московского региона.

Мероприятие открыла заместитель Руководителя Управления Анна Владимировна Лопунова, которая озвучила цели и задачи круга обсуждаемых вопросов. В своем докладе Анна Лопунова детально рассказала о таких актуальных аспектах контрольно-надзорной деятельности, как применение риск-ориентированного подхода при планировании проверок. В частности, речь шла о категориях рисков (низкий, средний, высокий), о том, кем и каким образом они присваиваются, где можно получить информацию об этом, к какой категории риска относится тот или иной хозяйствующий субъект.

Не менее подробные разъяснения были даны о проверочных листах, применяемых при осуществлении государственного ветеринарного надзора, а также надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.  Представлена нормативно-правовая база, уточнен порядок заполнения проверочных листов, рассказано о полезной, зачастую необходимой, в качестве руководства к действию, информации, которую хозяйствующий субъект может почерпнуть  при изучении проверочных листов.

Участниками семинара были заданы вопросы о значимости подготовки к проверочным мероприятиям, о процессе проведения проверок, о значении электронных ветеринарно-сопроводительных документов при поступлении продукции на предприятия птицеводства, о том, каким образом можно получить информацию о фальсифицированных лекарственных средствах для ветеринарного применения, о требованиях к производственным помещениям, вопросы о ФГИС «Меркурий» и многие другие.

На все, возникшие в процессе обсуждений, вопросы были даны исчерпывающие ответы заместителем Руководителя Управления А.В. Лопуновой и начальником отдела ветеринарного надзора Управления Е.В. Чикнайкиным. 

Присутствующим выражена благодарность за активный диалог и участие в совещании. Подведены итоги и заполнены специальные анкеты с целью определения оценки мероприятия. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28030.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 14 Sep 2018 12:00:00 +0300
Суд назначил штраф Обществу за выявленные Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям нарушение правил хранения лекарственных средств http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28006.html В апреле – мае 2018 года Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям при проведении плановой проверки ООО «Компания «Новые технологии» (г.Курск) на предмет соблюдения законодательства в области лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 №145, а именно:

- полы, стены и потолки в помещениях оптового склада по хранению и оптовой торговле лекарственными средствами для ветеринарного применения имеют видимые повреждения (поверхностные трещины), что исключает возможность качественного проведения влажной уборки;

- лекарственные препараты для ветеринарного применения хранится на железном стеллаже с расстоянием от пола менее установленных 25 см;

- в стеллажных картах отсутствует информация о количестве лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся на хранении;

-  измерительные приборы (гигрометры психометрические) в двух помещениях оптового склада расположены на расстоянии менее 3 метров от отопительных приборов, что может отразиться на достоверности показаний;

- отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона или контейнер для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;

- поддоны, предназначенные для хранения лекарственных средств, не промаркированы.

По результатам проверки в отношении юридического лица составлен административный материал по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и передан в Арбитражный суд Курской области для рассмотрения.

Решением суда от 28 августа текущего года юридическое лицо – Общество с ограниченной ответственностью «Компания «Новые технологии» - привлечено к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Решение суда вступило в законную силу 12 сентября 2018 года. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/28006.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 13 Sep 2018 12:00:00 +0300
Представитель ФГБУ «ВГНКИ» включен в состав Совета Министерства здравоохранения РФ по государственной фармакопее http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27935.html Согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 августа 2018 г. № 567 заместитель директора подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ», доктор биологических наук, профессор, профессор РАН Александр Комаров включен в состав Совета Министерства здравоохранения Российской Федерации по государственной фармакопее.

Совет Министерства здравоохранения Российской Федерации по государственной фармакопее –  постоянно действующий совещательный орган, созданный Министерством здравоохранения Российской Федерации в 2013 году. В задачи Совета входит рассмотрение проектов фармакопейных статей, то есть нормативных документов, регламентирующих требования к качеству лекарственных средств, и разработка плана развития государственной фармакопеи. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27935.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 06 Sep 2018 12:00:00 +0300
Россельхознадзор выявил несоответствие лекарственного препарата «Глюкоза 5% раствор для инъекций» установленным требованиям качества http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27932.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Глюкоза 5% раствор для инъекций» (серия 1, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», Владимирская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения». 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27932.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 06 Sep 2018 12:00:00 +0300
О возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Раствор Рингера-Локка» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27931.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору возобновляет обращение до истечения срока годности лекарственного препарата  «Раствор Рингера-Локка» (серия 3, срок годности 07.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» Владимирская область.

Данное решение было принято Службой после проведения производителем лекарственного средства мероприятий по устранению замечаний в части показателя «Несоответствие качества лекарственного средства для ветеринарного применения», и подтверждения независимой аккредитованной лабораторией качества данного лекарственного препарата по результатам выполненных исследований. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27931.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 06 Sep 2018 12:00:00 +0300
Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» представили доклады на XXII Международной масс-спектрометрической конференции IMSC 2018 http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27927.html С 26 по 31 августа 2018 года в городе Флоренции (Италия) проходила XXII Международная масс-спектрометрическая конференция IMSC 2018. В мероприятии приняли участие сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» – заместитель директора Института, заведующий отделением фармакологических лекарственных средств, безопасности пищевой продукции и кормов Александр Комаров и заведующий отделом безопасности пищевых продуктов Павел Метальников.

Конференция была посвящена фундаментальным аспектам масс-спектрометрии, новым инструментальным разработкам, протеомным исследованиям, методам разделения сложных смесей, анализу пищевой продукции, идентификации загрязнителей окружающей среды, приложениям хромато-масс-спектрометрии к фармацевтике и разработке лекарственных средств, элементному анализу, подготовке проб для масс-спектрометрического анализа и другим вопросам.

На конференции сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» представили два стендовых доклада, освещающих результаты научно-исследовательских работ отделения:

«Многокомпонентный метод подтверждающего определения седативных препаратов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием».

«Сравнение различных стратегий для определения остатков ветеринарных лекарственных препаратов в пищевых продуктах посредством ультраэффективной жидкостной хроматографии с использованием прибора Orbitrap Elite».

Представленные доклады вызвали интерес у участников конференции, работающих в области пищевой безопасности.

Сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» почерпнули полезную информацию из многочисленных устных и стендовых презентаций, а также при живом обсуждении вопросов масс-спектрометрии с ведущими в этой области учеными.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27927.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 06 Sep 2018 12:00:00 +0300
О недопущении ввоза в Россию незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения из Белоруссии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27917.html Сотрудниками Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям 3 сентября 2018 года в ходе проведения ветеринарного контроля в пункте пересечения государственной границы Российской Федерации, расположенном на российско-белорусском участке в деревне Долосцы Себежского района Псковской области, и досмотра партии лекарственных средств для животных выявлен ветеринарный препарат – бифидокомплекс БФ-15, который пытались ввезти в страну с грубыми нарушениями требований Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Пластиковые бутылки с лекарственным средством, помещенные в картонные коробки, перемещались частным лицом в микроавтобусе.

Должностными лицами Управления Россельхознадзора зафиксировано отсутствие  маркировок на упаковках с препаратом и несоблюдение условий хранения  ветеринарного препарата БФ-15. Транспортировка груза осуществлялась в автомобиле, не оснащенном холодильным оборудованием, средствами контроля температурного режима и защиты от солнечного света. Согласно инструкции по  применению препарат должен храниться в сухом темном месте при температуре от +4 до +10 °С.

В ходе контрольно-надзорных мероприятий инспекторами Управления Россельхознадзора также обнаружено, что указанный препарат для ветеринарного применения  не зарегистрирован  уполномоченными органами Евразийского экономического союза, у фирмы-грузополучателя, сведения о которой заявлены в товарно-транспортной накладной, отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности.

Перемещение партии бифидокомплекса для животных по таможенной территории  ЕАЭС запрещено. Товар возвращен в Республику Беларусь.

Материалы переданы в правоохранительные органы для установления круга лиц, причастных к совершению правонарушения. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/27917.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 05 Sep 2018 12:00:00 +0300