Россельхознадзор - Новости http://www.fsvps.ru Новости Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Тривит» и «Витамин А» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26158.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает. 

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственных препаратов  «Тривит», (серия 190516, срок годности 06.2018, серия 010117, срок годности 02.2019, серия 050217, срок годности 02.2019) и «Витамин А», (серия 020417, срок годности 05.2018) производства ЗАО «Мосагроген», Москва, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственных препаратов «Тривит» и «Витамин А» до истечения срока годности.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26158.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Apr 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Палочки внутриматочные с ихтиолом» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26157.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает. 

В связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата «Палочки внутриматочные с ихтиолом» (серия 111216, срок годности 12.2018) производства ООО «НПП «Агрофарм», г. Воронеж, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Палочки внутриматочные с ихтиолом» до истечения срока годности.

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26157.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Apr 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26154.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» (серия 6, срок годности 10.2018) производства АО «Покровский завод биопрепаратов», Владимирская область, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» до истечения срока годности. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26154.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 19 Apr 2018 12:00:00 +0300
Относительно обнаруженного факта подделки регистрационного свидетельства на лекарственный препарат для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26071.html

По информации Государственной службы безопасности пищевых продуктов Министерства сельского хозяйства Республики Армения, выявлен факт фальсификации (подделки) ветеринарного регистрационного свидетельства Республики Армения № 00277 на лекарственный препарат для ветеринарного применения Bovivax LSD-N (вакцина против нодулярного дерматита) производства M.C.A. Sante Animal.

Подлинное регистрационное свидетельство Республики Армения № 00277 от 24.01.2018 выдано на лекарственный препарат для ветеринарного применения — вакцина для профилактики бешенства диких плотоядных LYSVULPEN Bioveta A.S.

Список препаратов, зарегистрированных в Республике Армения и разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, размещен на сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26071.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 16 Apr 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Раствор Рингера-Локка» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26043.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка» (серия 1, срок годности 12.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г.Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата  «Раствор Рингера-Локка» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26043.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 13 Apr 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Кальфосет®» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26020.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кальфосет®» (серия А65796, срок годности 05.2020) производства «KRKA,d.d., Novo mesto», Словения.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Кальфосет®» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 11.04.2018 № ФС-НВ-2/8670)

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26020.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 12 Apr 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26010.html

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1», (серия 7421, срок годности 01.2019) производства ФКП «Щелковский биокомбинат», Московская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препарата «Вакцина ящурная культуральная моно- и поливалентная сорбированная инактивированная типов А, О, Азия-1» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 10.04.2018 № ФС-КС-2/8434)

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26010.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 12 Apr 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» и «Бивермектин» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26001.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов:

- лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» (серия 110817, срок годности 08.2019) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г.Томск.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс «Витам» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

- лекарственного препарата «Бивермектин» (серия 1, срок годности 01.2020) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г.Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Бивермектин» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

 

 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/26001.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 11 Apr 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Раствор Рингера-Локка» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25985.html

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка» (серия 0020717, срок годности 07.2019) производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Раствор Рингера-Локка» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 10.04.2018 № ФС-КС-2/8433)

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25985.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 11 Apr 2018 12:00:00 +0300
ФГБУ «ВГНКИ» приглашает на курс повышения квалификации «Надлежащая практика контроля качества» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25982.html

С 23 по 24 апреля 2018 года на базе ФГБУ «ВГНКИ» состоится учебный курс «Надлежащая практика контроля качества» для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения.

Во время мероприятия будут рассмотрены следующие вопросы:

— роль контроля качества в фармацевтической системе;

— организационная структура предприятия. Функции отдела контроля качества (ОКК). Основные обязанности руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК;

— требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций;

— требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования;

— документы и записи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье, материалы, полупродукты, готовые продукты;

— методики контроля, порядок. Введение в валидацию методик контроля;

— проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Проведение испытаний;

— мониторинг производственной среды;

— порядок выпуска лекарственных средств в оборот;

— программа последующего изучения стабильности;

— порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;

— участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

Место проведения: г. Москва, Звенигородская шоссе, д.5.

Для участия в курсе повышения квалификации необходимо направить заявку на E-mail: umo@vgnki.ru .

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25982.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 11 Apr 2018 12:00:00 +0300
О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения - «Элеовит» и «Энромаг» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25953.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Элеовит» (серия 031216, срок годности 12.2018) производства  ООО «НПК «Асконт+», Московская область, установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Элеовит» (серия 031216, срок годности 12.2018) до истечения срока годности.

Кроме того, в связи с подтверждением соответствия качества лекарственного препарата «Энромаг», (серия 090816, срок годности 09.2018) производства  ЗАО «Мосагроген», г. Москва, установленным требованиям, Россельхознадзором также принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата «Энромаг» (серия 090816, срок годности 09.2018) до истечения срока годности. 

 
]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25953.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 09 Apr 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25861.html При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества в следующих образцах:

- лекарственного препарата «Мазь Вишневского» (серия 050517, срок годности 05.2020) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Мазь Вишневского» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

- лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка» (серия 4, срок годности 11.2019) производства ООО «Торговый дом «БиАгро», г. Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата  «Раствор Рингера-Локка» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения».

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25861.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 04 Apr 2018 12:00:00 +0300
О наложении судом штрафа на животноводческое предприятие Орловской области за нарушения законодательства в сфере ветеринарии http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25857.html Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям проведена плановая проверка животноводческого предприятия, расположенного Верховском районе Орловской области, на предмет соблюдения ветеринарного законодательства, Технических регламентов Таможенного союза и федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при содержании животных, производстве и реализации молока коровьего сырого.

В ходе проверки обнаружены множественные нарушения Технических регламентов Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), «О безопасности молока и молочной продукции» (ТР ТС 033/2013) и Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно:

- при осуществлении в собственном убойном пункте (цехе) процессов производства пищевой продукции (мясо говядина на кости) не разработаны процедуры, основанные на принципах ХАССП;

- не проводились исследования молока коровьего сырого по показателям идентификации;

- не соблюдены требования к маркировке молока, в товаросопроводительной документации не указана вся необходимая информация;

- не соблюдены правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, используемых для лечения и профилактики болезней продуктивного стада (поверхности стен и потолка помещения ветеринарной аптеки не имеют гладких, допускающих возможность проведения влажной уборки, поверхностей, - покрыты побелкой, на потолке отошла штукатурка; не подвергнуты поверке в установленном порядке приборы для регистрации параметров воздуха в помещении ветаптеки и в холодильниках, предназначенных для хранения биопрепаратов, и др.);

- в обращении находились лекарственные препараты с истекшим сроком годности: «Йод однохлористый» (изготовитель ОАО завод «Ветеринарные препараты», годен до: февр. 2013) – 11 пластиковых канистр по 3 кг; «Вакцина поливалентная "ВГНКИ" против лептоспироза животных» (изготовитель ФКП «Армавирская биофабрика»", срок годности истек 06 2010) – 50 стеклянных флаконов по 100 мл; «Вакцина против сибирской язвы и эмфизематозного карбункула ассоциированная живая» (изготовитель ФГУП «Орловская биофабрика», срок годности истек 03.2012) - 30 стеклянных флаконов по 100 мл;

- в обращении находился незарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Биомастим» (изготовитель ООО «Биотехагро» Краснодарский край, г. Тимашевск, ул. Выборная, д. 68) – 10 пластиковых флаконов по 0,5 дм3;

- установлено хранение и применение незарегистрированных фармацевтических субстанций «BRILLIANT GRINN» (страна производитель - Индия) – 2 пластиковых бочки общим весом 45 кг, «Йод» (страна производитель - Япония) - 16 пластиковых банок по 1 кг.

Решением арбитражного суда Орловской области от 19.03.2018 юридическое лицо - ЗАО «Славянское» привлечено к административной ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей с изъятием лекарственных средств для уничтожения. Решение суда вступило в законную силу 03.04.2018 г.

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25857.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 04 Apr 2018 12:00:00 +0300
О государственной регистрации Министерством Юстиции РФ приказа Россельхознадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения» http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25852.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует о государственной регистрации Минюстом России 28 марта 2018 года приказа Россельхознадзора от 11 января 2018 года «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения » (регистрационный № 50537) (далее – Приказ).

Приказ опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации 29.03.2018 и доступен для скачивания по ссылке: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201803290004, вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования.

Приказ разработан Россельхознадзором в соответствии с частью 2 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Приказ регламентирует и устанавливает следующее: 

- работу по установлению связи между применением лекарственного препарата и возникновением неблагоприятной реакции;

- порядок предоставления в Россельхознадзор данных о неблагоприятных реакциях в соответствии с  рекомендуемым образцом, по  перечню представляемых сведений, а также сроки анализа периодических отчетов, предоставляемых держателями регистрационных удостоверений. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25852.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 04 Apr 2018 12:00:00 +0300
ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в Первом национальном симпозиуме «Единое здоровье» в городе Ростов-на-Дону http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25801.html Заместитель директора, руководитель Органа по сертификации ФГБУ «Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») Михаил Матвеенко принял участие в Первом национальном симпозиуме «Единое здоровье», который состоялся 30-31 марта текущего года в городе Ростов-на-Дону на базе Донского государственного технического университета.

Михаил Матвеенко выступил с докладом «Влияние домашних и синантропных животных на биологическую безопасность городов».

В своем выступлении заместитель директора рассказал о причинах и последствиях распространения инфекционных болезней, общих для человека и животных, в условиях городской среды, уделив особое внимание профилактике опасных заболеваний животных.

«Широкое систематическое применение вакцин по эпизоотическим показаниям обеспечивает формирование популяционного иммунитета со значительным снижением количества восприимчивых особей в популяции, сохраняющегося продолжительное время», - сообщил Михаил Матвеенко.

Для жителей городов и городских агломераций огромное значение имеет эффективная и слаженная работа государственных ветеринарных учреждений и коммерческих ветеринарных организаций.

Особая роль в структуре государственных ветеринарных учреждений принадлежит ФГБУ «ВГНКИ», которое осуществляет допуск в гражданский оборот лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Российской Федерации.

Большая часть выступления Михаила Матвеенко была посвящена реформированию системы государственного контроля с учётом риск-ориентированной модели, а также совершенствованию ветеринарного законодательства. Развитие системы контроля в будущем неразрывно связано с общим состоянием ветеринарного дела, становлением федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии и совершенствованием рынка лекарственных препаратов.

«ФГБУ «ВГНКИ» всегда готово к диалогу, обмену опытом и конструктивному сотрудничеству со всеми ветеринарными организациями», - добавил Михаил Матвеенко.

Справочно

ФГБУ «ВГНКИ»:

  • проводит экспертизу лекарственных средств и их сертификацию;

  • участвует в проверках отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств;

  • проводит мониторинговые исследования лекарственных средств, пищевой продукции, а также ГМ-продукции;

  • выполняет научно-исследовательские работы, заказчиками которых являются органы государственной власти и коммерческие компании;

  • проводит экспертизу кормовых добавок и кормов, содержащих ГМО;

  • осуществляет образовательную деятельность;

  • проводит диагностические исследования для животных. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25801.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 02 Apr 2018 12:00:00 +0300
О государственной регистрации Министерством Юстиции РФ приказа Россельхознадзора № 1230 от 19 декабря 2017 года, утверждающего формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25786.html Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует о государственной регистрации Минюстом России 27 марта 2018 года приказа Россельхознадзора от 19 декабря 2017 года «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (регистрационный № 50533) (далее – Приказ).

Приказ опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации 28.03.2018 и доступен для скачивания по ссылке: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201803280020 , вступает в силу по истечении десяти дней после дня официального опубликования.

Приказ разработан Россельхознадзором в соответствии с частью 11.3 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», а также пунктом 2 Общих требований к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13.02.2017 № 177.

Приказ утверждает формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), содержащие вопросы, затрагивающие предъявляемые к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательные требования, соблюдение которых оценивается при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части установленной компетенции.

Использование проверочного листа (списков контрольных вопросов) осуществляется при проведении плановой проверки всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

При этом предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочный лист.  

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25786.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Mon, 02 Apr 2018 12:00:00 +0300
Об обнаружении Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан незарегистрированного лекарственного препарата для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25765.html

Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан  при проведении плановой проверки ветеринарной клиники «Зоовита» в обращении был обнаружен контрафактный (незарегистрированный) лекарственный препарат для ветеринарного применения «ХЛОРЭКСИДЕРМ® спот гель» (производитель Ай Си Эф Индастриа Химика Файн с.р.л. — Италия). Согласно информации на упаковке в состав данного продукта входят: Tris EDTA 0,0048%, ланолин, глицерин, поливинил, пирролидон, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, формообразователи, хлоргексидина диклюконат 0,3%, деонизированная вода до 100%. Обладает увлажняющими, смягчающими и защитными свойствами, может использоваться при всех экссудативных дерматитах, осложненных бактериями, а также при отите.

В соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации «ХЛОРЭКСИДЕРМ® спот гель» подлежит государственной регистрации в качестве лекарственного средства для ветеринарного применения.

В отношении руководителя клиники составлен протокол по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и направлен в суд для принятия решения. Препарат изъят из обращения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25765.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Fri, 30 Mar 2018 12:00:00 +0300
О выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25748.html

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, находящихся в гражданском обороте, выявлено несоответствие установленным требованиям качества следующих образцов:

- лекарственного препарата«Йодопен®» (серия 812050617, срок годности 12.2018), производства ООО «Нита-Фарм» г.Саратов.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору о некачественной серии препарата «Йодопен®» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 23 марта 2018 г. № ФС-НВ-2/6647)

- лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 140817, срок годности 08.2019), производства АО «Медхим», г.Сызрань.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Мазь ихтиоловая 10%» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 26 марта 2018 г. № ФС-НВ-2/6726 )

-  лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка» (серия 050517, срок годности 05.2019) производства ООО «БиоФармГарант», г.Владимир.

Обращение указанной серии приостановлено. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Раствор Рингера-Локка» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 21 марта 2018 г. № ФС-НВ-2/6353 )

- лекарственного препарата «Элеовит» (серия 5011017, срок годности 10.2019), производства ООО «НПК «Асконт+», Московская область.

Обращение указанных серий приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Элеовит» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 26 марта 2018 г. № ФС-НВ-2/6721)

- лекарственного препарата «Энроцид» (серия 010118, срок годности 01.01.2019) производства ООО НПП «Агрофарм», г.Воронеж.

Обращение указанной серии приостановлено.

Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественной серии препарата «Энроцид» опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения» (Письмо Россельхознадзора от 22 марта 2018 г. № ФС-НВ-2/6479)

 ]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25748.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Thu, 29 Mar 2018 12:00:00 +0300
О выявлении в Красноярске фактов реализации ветеринарных препаратов без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25688.html

В рамках исполнения полномочий по контролю за соблюдением требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения инспекторами ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю совместно с сотрудниками Красноярской природоохранной прокуратуры в марте текущего года проведены проверки на территории Советского района г. Красноярска.

В ходе совместных мероприятий выявлено 7 фактов реализации хозяйствующими субъектами ветеринарных препаратов без лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Во всех случаях в отношении хозяйствующих субъектов, осуществлявших предпринимательскую деятельность, связанную с реализацией лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии, подготовлены материалы для возбуждения административных дел, предусмотренных ч. 2 ст.14.1 КоАП Российской Федерации.

Управление Россельхознадзора обращается ко всем добросовестным участникам фармацевтического рынка, практикующим ветеринарным специалистам и владельцам животных, что информацию обо всех известных Вам случаях осуществления фармацевтической деятельности без лицензии, обращения контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо направлять в отдел пограничного ветеринарного контроля на Государственной границе Российской Федерации и транспорте Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю по телефону (391) 201-93-05 или на электронный адрес: E-mail vetnadzor@mail.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25688.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Tue, 27 Mar 2018 12:00:00 +0300
О выявлении грубых нарушений при хранении лекарственных средств для ветеринарного применения в Забайкальском крае http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25604.html

Сотрудниками отдела ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Забайкальскому краю была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУ «Карымская станция по борьбе с болезнями животных» с целью соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки Карымского ветеринарного участка было установлено грубое нарушение правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно на хранении находились лекарственные средства с истекшим сроком годности: АСД фракция, Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%, Глюкоза Декстроза раствор для инъекций 50% для в/в введения, Мазь камфорная 10% (всего 11 наименований). Данные лекарственные средства изъяты из оборота.

Должностное лицо — заведующая Карымским ветеринарным участком ГБУ «Карымская станция по борьбе с болезнями животных» за допущенные нарушения привлечена к административной ответственности по ч.1 ст. 10.6 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа на сумму 3000 рублей.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/25604.html webadmin@fsvps.ru (Россельхознадзор) Wed, 21 Mar 2018 12:00:00 +0300