Россельхознадзор - События http://www.fsvps.ru События, связанные с деятельностью Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору ru Россельхознадзор 2007 - 2012 support@fsvps.ru (Tech Support) support@fsvps.ru (Tech Support) О предстоящих обучающих семинарах на базе ФГБУ «ВГНКИ» http://www.fsvps.ru/fsvps/events/20968.html

Подведомственный Россельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» на основании лицензии на право осуществления образовательной деятельности проведет в мае 2017 года следующие семинары для персонала, занятого на производстве лекарственных средств для ветеринарного применения:

— «Надлежащая практика организации хранения» с 3 по 4 мая 2017 года.

— «Порядок организации закупок, выбор и оценка поставщиков» — 5 мая 2017 года.

Лицам, принявшим участие в обучении, будут выданы именные сертификаты участника.

Также в период с 22 по 26 мая с.г. будет реализована программа повышения квалификации по теме «Подготовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения».

Мероприятия пройдут по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д.5.

Для участия в мероприятии необходимо направить заявку на электронную почту umo-vgnki@yandex.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/20968.html Россельхознадзор Wed, 26 Apr 2017 12:00:00 +0300
О выступлении представителя Управления Россельхознадзора по Новосибирской области на XIV Форуме субъектов предпринимательства в Торгово-промышленной палате Российской Федерации http://www.fsvps.ru/fsvps/events/20937.html

19 апреля 2017 года в Торгово-промышленной палате Российской Федерации состоялся XIV Форум субъектов предпринимательства в сфере зообизнеса, в котором приняли участие более 150 предпринимателей со всей России. На мероприятии обсуждались самые острые проблемы отрасли, ставились актуальные вопросы, а также принимались решения, необходимые для конструктивного диалога представителей власти и зообизнеса. В том числе, электронная сертификация продукции, подконтрольной ветеринарной службе; совершенствование нормативно-правовой базы, кадровое обеспечение отрасли, контроль в области фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для животных.

Новосибирскую область представила начальник отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля территориального управления Россельхознадзора Надежда Никулина с выступлением, посвященным вопросу выявления незаконной торговли ветеринарными препаратами в интернете. Она рассказала, как осуществляется мониторинг сайтов по продаже лекарств и привлечение к ответственности хозяйствующих субъектов, осуществляющих незаконную торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения. При этом на Форуме было отмечено, что Новосибирская область относится к числу регионов, где такая борьба ведется особенно эффективно.

В текущем году продолжены контрольно-надзорные мероприятия по противодействию незаконному обращению лекарственных средств для ветеринарного применения на территории региона. В ходе мониторинга средств массовой информации уже установлен факт реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения через интернет-магазин. Стоит отметить, что на Форуме особое внимание было обращено работе специализированных разделов сайтов Россельхознадзора и его территориальных управлений, куда стали чаще обращаться представители оптовых компаний, желающие проверить, не являются ли поступающие лекарственные средства контрафактными. Так, в разделе «Фармаконадзор» ежемесячно публикуются актуальные изменения, вносимые в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части безопасности, качества и эффективности их применения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/20937.html Россельхознадзор Mon, 24 Apr 2017 12:00:00 +0300
О попытке дачи взятки должностному лицу Управления Россельхознадзора при проведении плановой проверки http://www.fsvps.ru/fsvps/events/20799.html

В феврале 2017 года при проведении плановых проверочных мероприятий в отношении общества с ограниченной ответственностью, осуществляющего оптовую торговлю ветеринарными препаратами, государственным инспектором Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу было выявлено контрафактное лекарственное средство «Диксам», произведенное в Саратовской области. К инспектору Управления обратился представитель компании - производителя вышеуказанного контрафактного препарата с предложением взятки в размере 30 тысяч рублей за сокрытие информации из материалов проверки и отказ от передачи информации в Россельхознадзор и ТУ Россельхознадзора по Саратовской области. Инспектор Управления Россельхознадзора немедленно проинформировал Управление экономической безопасности и противодействия коррупции УМВД России по Архангельской области о попытке подкупа и подал заявление в УМВД России по Архангельской области. УМВД России по Архангельской области проведены следственные мероприятия по выявленному факту. Материалы направлены в СУ СК России по Архангельской области для принятия решения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В отношении общества с ограниченной ответственностью, реализующего контрафактные лекарственные средства возбуждены дела по АП по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с отражением всех выявленных нарушений. Информация направлена в центральный аппарат Россельхознадзора и Управления Россельхознадзора по Саратовской области и Владимирской области для принятия мер к производителю и поставщику указанного контрафактного лекарственного средства.

Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу было принято решение о поощрении государственного инспектора за проявленную нетерпимость к коррупции. Сотруднику объявлена благодарность Руководителя Управления. Также принято решение о его премировании.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/20799.html Россельхознадзор Fri, 14 Apr 2017 12:00:00 +0300
Об аккредитации ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» в качестве Органа инспекции http://www.fsvps.ru/fsvps/events/19412.html

По итогам оказания государственной услуги от 14 июля 2016 г. № 13379-ГУ приказом Росаккредитации от 5 декабря 2016 г. № А-9538 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») аккредитовано в качестве органа инспекции в Национальной системе аккредитации. Информация об аккредитации ФГБУ «ВГНКИ» внесена в Реестр аккредитованных лиц Росаккредитации за номером RА.RU.710179. Работа Органа инспекции организована на базе 4 отделов ФГБУ «ВГНКИ»: отдел планирования доставки образцов, отдел экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок, отдел мониторинга эффективности безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения, отдел инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики. В утвержденную область аккредитации органа инспекции включены следующие виды деятельности: экспертиза пищевой продукции, кормов и кормовых добавок; экспертиза лекарственных препаратов для ветеринарного применения; экспертиза биологических материалов от животных; инспектирование зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества по поручениям Россельхознадзора в части определения соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и участие в мероприятиях по контролю за доклиническими исследованиями лекарственных средств для ветеринарного применения. При проведении экспертиз все необходимые исследования проводятся силами аккредитованного испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ». Более подробно ознакомиться с деятельностью органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ» можно на сайте Учреждения по адресу http://www.vgnki.ru/oi_akkred/ и сайте Росаккредитации по адресу http://188.254.71.82/rao_rf_pub/ .

ФГБУ «ВГНКИ» приглашает к сотрудничеству всех заинтересованных лиц.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/19412.html Россельхознадзор Thu, 08 Dec 2016 12:00:00 +0300
О рабочей встрече Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества по вопросу внедрения системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/events/19402.html

07.12.2016 в Россельхознадзоре состоялась запланированная встреча заместителя Руководителя Россельхознадзора Николая Власова с представителями бизнес-сообщества.

В совещании приняли участие сотрудники Центрального аппарата Россельхознадзора, специалисты ФГБУ «ВНИИЗЖ», а также представители компаний, входящих в Союз предприятий зообизнеса и Российскую ветеринарную ассоциацию: «Мериал», «Институт биотехнологий ветеринарной медицины», «АВИВАК», «Агроветзащита», «Апи-Сан», «Зоэтис», «АлексАнн», «Фармбиомед», «Интервет», АО «Покровский завод биопрепаратов», ИП Буримова М.Л., «Ветеринарная компания».

На встрече обсуждались вопросы создания системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения на базе ФГИС «Меркурий», а также проблемы правового регулирования данного направления и ответственности участников процесса сертификации.

Николай Власов подробно изложил своё видение функционирования системы прослеживаемости, поделился опытом внедрения системы электронной ветеринарной сертификации товаров, подконтрольных государственной ветеринарной службе.

Участники совещания конструктивно проработали предложения бизнес-сообщества по минимальному перечню сведений, необходимых для достижения задачи по обеспечению функционирования ФГИС «Меркурий», изучили отдельные аспекты осуществления производства, оптовой и розничной торговли л.с. в условиях функционирования системы прослеживаемости в перспективе (взаимодействие и интересы участников фармацевтического рынка, особенности доступа к информации о л.с., типы перемещений л.с., новые возможности и преимущества для хозяйствующих субъектов при внедрении системы прослеживаемости).

По итогам проведённого совещания представители бизнес-сообщества и Россельхознадзора договорились по целому перечню принципиально важных позиций, определили стратегию дальнейших действий. Кроме того, на совещании принято решение по подготовке необходимой нормативной базы для успешной реализации проекта.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/19402.html Россельхознадзор Thu, 08 Dec 2016 12:00:00 +0300
Об участии Россельхознадзора в IV Международном форуме «Антиконтрафакт-2016» http://www.fsvps.ru/fsvps/events/19219.html В Ереване начал работу Четвертый Международный форум «Антиконтрафакт-2016», посвященный выработке единых мер и подходов к противодействию нелегальному обороту промышленной продукции в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В обсуждениях приняли участие представители Евразийской экономической комиссии и профильные органы государственной власти государств-членов ЕАЭС, а также представители центров по сертификации, бизнес-сообщества, юридических компаний, отраслевых союзов и ассоциаций и международные эксперты.

От Россельхознадзора в работе форума «Антиконтрафакт-2016» приняла участие заместитель начальника Управления внутреннего ветеринарного надзора ­ Мария Новикова. В своем докладе она осветила вопросы борьбы с контрафактными и фальсифицированными лекарственными средствами для ветеринарного применения, проводимой в Российской Федерации.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/19219.html Россельхознадзор Tue, 22 Nov 2016 12:00:00 +0300
Об участии Россельхознадзора в IV цикле семинаров национальных координаторов МЭБ по ветеринарным продуктам http://www.fsvps.ru/fsvps/events/18735.html

С 11 по 13 октября 2016 в городе Будапешт, Венгрия проходит четвертый цикл семинаров для национальных координаторов МЭБ по ветеринарным продуктам. С приветственным словом выступили региональные и субрегиональные представители МЭБ, а также представители штаб-квартиры МЭБ.

На семинаре обсуждались вопросы деятельности национальных координаторов по антибиотикорезистентности (AMR-АМР), сбору общих данных по использованию антимикробных препаратов, а так же создание базы данных МЭБ, основываясь на использовании рекомендации глобальной конференции МЭБ по ответственному и разумному использованию антимикробных препаратов.

Кроме того, были затронуты вопросы противодействия незаконному обращению лекарственных препаратов для ветеринарного применения, включая пути отслеживания и выявления контрафактной продукции.

От Россельхознадзора в семинаре приняла участие заместитель начальника Управления внутреннего ветеринарного надзора Мария Викторовна Новикова.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/18735.html Россельхознадзор Thu, 13 Oct 2016 12:00:00 +0300
Об инспекционном контроле действующей системы качества в ФГБУ «ВНИИЗЖ» на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) http://www.fsvps.ru/fsvps/events/18574.html

В сентябре 2016 года Уполномоченным органом по сертификации Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ОАО «ВНИИС») проведен инспекционный контроль (ИК) действующей системы качества в подведомственном Россельхознадзору ФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» на соответствие требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) с целью подтверждения действующего сертификата соответствия № GMPEU RU.001.N0025 сроком действия до 17.09.2018 г.

По результатам ИК принято положительное решение о соответствии требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP) действующей системы качества ФГБУ «ВНИИЗЖ» применительно к производству и контролю качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/18574.html Россельхознадзор Thu, 29 Sep 2016 12:00:00 +0300
О проведении совещания по вопросам осуществления контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/events/18206.html

26 августа 2016 года на базе Управления Россельхознадзора по Нижегородской области и Республике Марий Эл  начальником отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Управления внутреннего ветеринарного надзора Россельхознадзора Анной Кузьмичевой проведено совещание с заместителями руководителей территориальных управлений Россельхознадзора Приволжского федерального округа по вопросам осуществления контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Участники совещания доложили об итогах осуществления Управлениями контрольно-надзорной деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, выполнении планов контроля качества и выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения.

В рамках дискуссии участники совещания обменялись опытом по вопросам административной практики в сфере обращения лекарственных средств, обсудили важные аспекты при проведении проверок в рамках осуществления лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, а также лицензионного контроля.

Отдельно была отмечена эффективная работа Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области по выявлению контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств для ветеринарного применения.

Анна Кузьмичева обратила внимание на необходимость информационного обеспечения мероприятий по осуществлению государственного контроля(надзора) в сфере обращения лекарственных средств, посредством размещения сведений на официальных сайтах территориальных управлений Россельхознадзора, а также важное значение повышения квалификации инспекторского состава территориальных управлений.

По результатам совещания участники получили соответствующие поручения для устранения замечаний и методические рекомендации по осуществлению контрольно-надзорных мероприятий в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/18206.html Россельхознадзор Mon, 29 Aug 2016 12:00:00 +0300
Об организуемом ФГБУ «ВГНКИ» обучении для специалистов, связанных с производством и обращением лекарственных средств для ветеринарного применения и сотрудников испытательных лабораторий http://www.fsvps.ru/fsvps/events/18060.html В ближайшее время ФГБУ «ВГНКИ» организует обучение по очной форме по следующим направлениям:

с 22 по 25 августа - по программе «Производство, контроль качества, маркировка нестерильных лекарственных средств для ветеринарного применения» для специалистов, занятых на производстве лекарственных средств для животных. В рамках программы будут рассмотрены следующие вопросы:

- основные требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств;

- показатели качества, методы контроля качества нестерильных лекарственных средств;

- требования к маркировке лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

С 6 по 7 сентября – по программе «Современные требования к испытательным лабораториям. Практическая реализация Критериев аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития РФ № 326 от 30.05.2014. Создание системы внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний. Алгоритмы контроля. Оценка пригодности методик испытаний» для руководителей и специалистов испытательных лабораторий.

В план Программы входят следующие направления:

- общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации;

- вопросы признания результатов испытаний/измерений в России и за рубежом. Деятельность организации ILAC;

- требования к документированию системы менеджмента качества в деятельности испытательной лаборатории в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009;

- работа испытательной лаборатории в информационной системе ФГИС, представление отчетности в Росаккредитацию;

- реализация внутрилабораторного контроля точности результатов испытаний;

- валидация/оценка методик испытаний.

С 12 по 15 сентября – по программе «Осуществление государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности».

В рамках обучения будут рассмотрены следующие темы:

- нормативно правовое регулирование в сфере ветеринарии, основные направления изменения ветеринарного законодательства;

- лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- проведение проверки соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения;

- особенности проведения проверок субъектов обращения лекарственных средств, административные правонарушения, допускаемые при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

- система фармаконадзора;

- организация и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству.

Для формирования учебных групп присылайте заявку на участие на E-mail: umo-vgnki@yandex.ru.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/18060.html Россельхознадзор Wed, 17 Aug 2016 12:00:00 +0300
Об участии представителей Россельхознадзора в работе Форума по проблемам международного сотрудничества в области гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных http://www.fsvps.ru/fsvps/events/17602.html

В период с 21 по 22 июня 2016 г. делегация ФГБУ «ВГНКИ» в составе директора Института И.В. Крамаренко, руководителя Центра анализа рисков и международно-правового взаимодействия в системе ВТО и других международных организаций Я.К. Федосова, начальника отдела оценки ветеринарных рисков и риск ориентированного прогнозирования в области мониторинговых исследований Центра С.В. Бурлакова и специалиста отдела международных связей, протокола и работы со СМИ С.С. Красулина приняла участие в 7ом заседании Форума по продвижению международного сотрудничества по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных — VICH, прошедшем в г. Брюссель (Королевство Бельгии).

На Форуме были представлены доклады делегатов из стран Европы, Северной и Южной Америки, Африки, Ближнего Востока и Юго-Восточной Азии, в которых затрагивались общие подходы к использованию руководств VICH, в частности в вопросе признания результатов исследований, проведенных в соответствии с руководствами VICH. В дальнейшем обсуждение сфокусировалось на потребности участников Форума в реализации программ тренингов VICH, на действиях, предпринятых членами Организационного комитета и странами-наблюдателями в отношении контроля за антимикробной резистентностью при регистрации лекарственных средств для животных, а также на обмене опытом участниками VICH в вопросах резистентности к антигельминтным препаратам и паразитицидам. Представители ФГБУ «ВГНКИ» приняли активное участие в обсуждении этих вопросов, выразили заинтересованность в более детальном ознакомлении с руководствами VICH.

Кроме того, на полях Форума состоялись переговоры между директором Института И.В. Крамаренко и директором по регуляторным вопросам компании Elanco Animal Health Эриком де Риддером и руководителем Национального агентства Франции по ветеринарным препаратам Жаном-Пьерром Орандом, входящими в Организационный комитет мероприятия. В ходе переговоров были затронуты вопросы возможного сотрудничества и обмена опытом в сфере регистрации и контроля лекарственных средств для животных между ФГБУ «ВГНКИ» и компетентными зарубежными институтами и государственными органами.

VICH представляет собой международную программу, предоставляющую руководство по техническим требованиям к регистрации лекарственных средств для животных. 7ое заседание Форума VICH было отмечено рекордным числом участников: наряду с представителями 7 стран-членов VICH на Форуме присутствовало 22 делегата из Африки, Азии, Европы, Латинской Америки и Ближнего Востока, представлявшие 12 стран и 3 международные организации.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/17602.html Россельхознадзор Fri, 01 Jul 2016 12:00:00 +0300
Об участии делегации ФГБУ ВГНКИ в 7-м заседании Форума по продвижению международного сотрудничества по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных VICH http://www.fsvps.ru/fsvps/events/17579.html

Делегация ФГБУ ВГНКИ во главе с директором Центра Игорем Крамаренко приняла участие в 7-м заседании Форума по продвижению международного сотрудничества по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных VICH, прошедшем с 21 по 22 июня 2016 в Брюсселе. Наряду с представителями 7 стран-членов VICH в работе Форума приняли участие 22 делегата из Африки, Азии, Европы, Латинской Америки и Ближнего Востока, представлявшие 12 стран и 3 международные организации. Заседание проводилось совместно VICH и МЭБ одновременно с 33-м заседанием Организационного комитета VICH.

Участники Форума заслушали доклады представителей Саудовской Аравии и Уганды, новых членов VICH, в которых описывались местные регулятивные системы, а также то, как установленные в руководствах VICH технические требования приобретают значение в контексте регистрации лекарственных средств для животных.

Организационный комитет, представители МЭБ и участники Форума обсудили степень разработанности руководств VICH по испытаниям стабильности в климатических зонах III и IV (жаркие и сухие/влажные условия) и проект плана общего руководства по комбинированным продуктам. От всех участников Форума были получены комментарии относительно их общих подходов к использованию руководств VICH, в частности в вопросе признания результатов исследований, проведенных в соответствии с руководствами VICH. В дальнейшем обсуждение сфокусировалось на потребности участников Форума в реализации программ тренингов VICH, на действиях, предпринятых членами Организационного комитета и странами-наблюдателями в отношении контроля за антимикробной резистентностью при регистрации лекарственных средств для животных, а также на опыте участников VICH в вопросах резистентности к антигельминтным препаратам и паразитицидам.

Организационный комитет принял плановый документ по разработке дальнейшего руководства по тестированию вакцин для животных на отсутствие посторонних вирусов, который будет опубликован на официальном сайте VICH.

Организационный комитет отметил прогресс в дискуссиях относительно разработки общего руководства по комбинированным продуктам в целевых группах.

Организационный комитет также произвел пересмотр и признал прогресс в работе экспертной рабочей группы по фармаконадзору — по вопросам внедрения электронных стандартов, безопасности, качества, мониторинга качества биопрепаратов, метаболизма и кинетики элиминации и антигельминтных препаратов.

Организационный комитет согласился с тем, чтобы Австралия и Новая Зеландия, которые были представлены в VICH совместной делегацией наблюдателей, в будущем будут присутствовать в составе отдельных делегаций.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/17579.html Россельхознадзор Wed, 29 Jun 2016 12:00:00 +0300
О технических консультациях Россельхознадзора с представителями фармацевтической компании Zoetis http://www.fsvps.ru/fsvps/events/17390.html Рабочая встреча состоялась в Москве 9 июня по инициативе компании Zoetis, занимающейся разработкой и производством вакцин, фармацевтических препаратов и диагностических наборов для ветеринарного применения. Представители компании выразили интерес к локализации производства лекарственных препаратов на территории России.

Россельхознадзор отметил, что одним из приоритетов государственной политики в сфере регулирования фармацевтического рынка является уменьшение доли импортных и увеличение доли отечественных лекарственных препаратов. При этом производители фармацевтических продуктов могут рассчитывать на поддержку со стороны государства, учитывая, что данный рынок только входит в стадию развития. Положительным образом на отечественной фармацевтической отрасли также сказывается падение курса рубля к основным мировым валютам. Кроме того, применение принципа регионализации на территории России будет способствовать наиболее эффективному определению востребованности тех или иных вакцин и лекарственных препаратов в зависимости от эпизоотической ситуации в конкретном регионе.

Стороны обсудили возможные варианты присутствия компании Zoetis на российском рынке, а также технические аспекты регистрации ветеринарных препаратов в России, системы контроля  за безопасностью лекарственных средств для животных и соответствием производства стандартам GMP.  

 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/17390.html Россельхознадзор Thu, 09 Jun 2016 12:00:00 +0300
О деятельности Управления Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям по снижению административных барьеров http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16987.html

Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям  уделяется особое внимание снижению административных барьеров. Со дня вступления в силу 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» количество проверок сократилось в 4 раза.

План проверок на 2016 год сокращён по сравнению с 2015 годом на 70%, при этом из запланированных 152 проверок малый и средний бизнес полностью исключены.

Весь перечень проверок сформирован с учетом риск-ориентированного подхода, при котором повышенное внимание уделяется объектам высокого риска.

На сегодняшний день в Управлении сосредоточена информация о каждом хозяйствующем субъекте, осуществляющем деятельность в подконтрольной сфере и функционирующем на территории Брянской и Смоленской областей.

Проводимая аналитическая работа по каждому предприятию, анализ результатов предыдущих проверок позволяют до минимума снизить нагрузку на добросовестных предпринимателей, сосредоточив внимание на тех, чья деятельность является источником повышенного риска или в которой выявлялись серьезные нарушения установленных требований.

Для всех плановых проверок установлен предельный срок — 20 рабочих дней.

В целях повышения качества и доступности государственных услуг гражданам и организациям Управление организует электронное межведомственное взаимодействие по обмену документами и информацией.

Данная работа реализовывается в соответствии с федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации по принципу «одного окна», в соответствии с которыми предоставление услуги осуществляется после однократного обращения заявителя с соответствующим запросом. Дальнейшее взаимодействие с органами власти и другими структурами по сбору дополнительных документов происходит без участия заявителя.

Это значит, что заявитель вправе не предоставлять документы, которые выдают другие федеральные органы.

Таким образом, за текущий период 2016 году Управление Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям оказывало государственные услуги в области лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также в выдаче фитосанитарных и карантинных сертификатов.

За указанный период с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия заявителям выдано более 18 тысяч различных документов.

Практика этой работы показала необходимость увеличения рабочих мест по приему заявлений. Теперь оставить заявки можно в любом подразделении Управления, а также в ФГБУ «Брянская МВЛ».

Кроме того, внедрена предварительная запись на прием по телефону. Также в практику работы Управления активно внедряются «дни открытых дверей для предпринимателей», целью которых являются консультации по вопросам деятельности Управления.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16987.html Россельхознадзор Wed, 27 Apr 2016 12:00:00 +0300
О начале визита в Российскую Федерацию делегации китайских специалистов с целью оценки российской системы контроля за высокопатогенным гриппом птиц http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16826.html

Сегодня, 12 апреля 2016 года, прошла встреча представителей Россельхознадзора с делегацией китайских специалистов, прибывших в Российскую Федерацию с целью изучения эпизоотической ситуации в Российской Федерации по высокопатогенному гриппу птиц (HPAI) и знакомства с системой организации ветеринарного контроля на предприятиях птицеперерабатывающей промышленности. Китайская делегация поблагодарила Россельхознадзор за сотрудничество в организации этой инспекционной поездки. Также стороны отметили растущее взаимодействие ветеринарных служб обеих стран и максимальную открытость, в духе которой это сотрудничество развивается.

На встрече еще раз был рассмотрен и окончательно согласован план предстоящей работы в соответствии с которым китайские специалисты ознакомятся с работой подведомственных Россельхознадзору учреждений: ФГБУ «ВГНКИ», ФГБУ «ВНИИЗЖ», ФГБУ «Брянская МВЛ», ФГБУ «Белгородская МВЛ», территориальных управлений Россельхознадзора по Белгородской, Брянской и Смоленской областям. Также они посетят фермы и птицеперерабатывающие предприятия, расположенные в Брянской и Белгородской областях. 

Данная инспекция является очередным этапом анализа рисков при импорте мяса птицы и продукции птицеводства из Российской Федерации в Китайскую Народную Республику, и от её результатов зависит решение о снятии ограничений с Российской Федерации по HPAI, которые были наложены китайскими компетентными органами в 2005 году.
20 апреля 2016 года запланировано проведение заключительной встречи, в ходе которой будут подведены предварительные итоги проведенной работы. 

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16826.html Россельхознадзор Tue, 12 Apr 2016 12:00:00 +0300
О рабочей встрече Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества по вопросу внедрения системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16626.html

18 марта в Россельхознадзоре состоялась запланированная встреча руководства Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества.

На встрече обсуждались вопросы создания системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения, изменения порядка регистрации пользователей в информационных системах Россельхознадзора с предоставлением индивидуальных именных реквизитов доступа, а также проблемные вопросы эксплуатации пользователями информационных систем Россельхознадзора.

Совещание проходило под руководством заместителя Руководителя Россельхознадзора Николая Власова.

Со стороны бизнеса в совещании принимали участие представители компаний «Байер», «Мериал», «Агроветзащита», «НПО «Апи-Сан», «Зоэтис», «АлексАнн», «Эланко», «Фармбиомед», «Ветакинол», «Сева Санте Анималь», «Микро-плюс», «Ветзвероцентр», «Торговый Дом-ВИК», «Ветторг», «ВЕДА», «Мосагроген», «КРКА», «Интервет».

На встрече стороны согласились о целесообразности использования ФГИС «Меркурий» в качестве основы для будущей системы для прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения.

Николай Власов обрисовал контуры развития системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения в Российской Федерации на платформе ФГИС «Меркурий» в современных условиях на основе опыта внедрения системы электронной ветеринарной сертификации товаров, подконтрольных государственной ветеринарной службе, а также обозначил проблемы правового регулирования данного направления и ответственности участников процесса сертификации.

По итогам проведённого совещания представители бизнес-сообщества и Россельхознадзора договорились по целому перечню принципиально важных позиций, определили стратегию дальнейших действий и подходы к решению проблемных вопросов. Кроме того, на совещании принят ряд концептуальных и технических решений по подготовке нормативной базы и созданию специализированного форума на сайте Россельхознадзора с целью обсуждения вопросов, касающихся системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16626.html Россельхознадзор Tue, 22 Mar 2016 12:00:00 +0300
О подведении итогов работы в 2015 году территориальных управлений Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области, а также Республике Башкортостан http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16523.html

Сегодня в г. Чебоксары заместитель начальника управления внутреннего ветеринарного надзора Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Мария Новикова провела совещание по итогам работы за 2015 год среди Управлений Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области, а также по Республике Башкортостан.

В мероприятии приняли участие заместитель Председателя Кабинета Министров Чувашской Республики Михаил Резников, руководитель Государственной ветеринарной службы — главный государственный ветеринарный инспектор Чувашской Республики Сергей Скворцов, директор Департамента ветеринарии — главный государственный ветеринарный инспектор Ульяновской области Нина Пелевина, представители управлений Росприроднадзора, Роспотребнадзора по Чувашской Республике, Прокуратуры Чувашской Республики, Волжской межрегиональной природоохранной прокуратуры, ФБГУ «Татарская межрегиональная ветеринарная лаборатория».

С докладами по итогам работы за 2015 год выступили и.о. руководителя Управления по Чувашской Республике и Ульяновской области Алексей Палькин, руководитель Управления по Республике Башкортостан Юрий Петров, зам. руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области Александр Рябов.

В своем выступлении Алексей Палькин отметил рост количества контрольно-надзорных мероприятий, проведенных в 2015 году. Всего состоялось 6102 проверки, что более чем на 20 % превышает уровень 2014 года. Из них — 1001 плановая проверка, 293 внеплановой проверки, 190 рейдов и 4157 досмотров. При этом, как подчеркнул исполняющий обязанности руководителя, Управлениетесно взаимодействует с прокуратурами, контрольно-надзорными и правоохранительными органами, осуществляющими свою деятельность на территории. Всего было принято участие в 427 контрольно-надзорных мероприятиях, организованных Прокуратурой Чувашской Республики, что в 4 больше, чем в 2014 году, проведено 21 административное расследование.

По результатам контрольных мероприятий выявлено 968 нарушений требований законодательства Российской Федерации. Составлено 758 протоколов, вынесено 893 постановления, выдано 234 предписания. При этом сумма наложенных штрафов составила 7859,9 тыс. руб., что почти в 1,9 раза больше уровня 2014 года (4170,5 тыс. руб. за 2014 год), сумма взысканных штрафов составила 5690,5 тыс. руб., что почти в 2,2 раза превышает уровень взысканных штрафов прошлого года (2568,8 тыс. руб. за 2014 г.). В целом результаты сохранены на уровне 2014 года, а по размерам наложенных и взысканных штрафов в 2 раза превышены.

Благодаря мерам, принятым Управлением совместно с республиканской ветеринарной службой, Чувашская Республика на протяжении длительного времени благополучна по особо опасным заболеваниям животных, в том числе и по африканской чуме свиней (АЧС), которая имеет тенденцию к распространению во многих регионах Российской Федерации. Однако в последние годы на территории Чувашской Республики наблюдается ухудшение эпизоотической обстановки по бешенству среди диких хищников (лис). В связи с этим по инициативе Управления было проведено заседание правительственной чрезвычайной противоэпизоотической комиссии. По результатам ее заседания из резервного фонда Кабинета Министров Чувашской Республики Государственной ветеринарной службе Чувашской Республики выделены средства в размере 1121,0 тыс. руб. на приобретение вакцины для оральной иммунизации диких плотоядных животных против бешенства. Благодаря плановой профилактической вакцинации, за 2015 год не допущено случаев заболевания бешенством продуктивных животных.

При осуществлении мониторинга подконтрольной продукции в 2015 году в лаборатории направлено на исследование 367 проб от отечественной и импортной продукции, а также продукции, произведенной в странах Евразийского экономического союза, подлежащей ветеринарному контролю. Выявлено 35 случаев несоответствия по показателям качества и безопасности.

В целях установления карантинного фитосанитарного состояния отобрано более 14 тысяч образцов подкарантинной продукции, при этом выявлено 9 случаев обнаружения карантинных объектов: семена череды волосистой и амброзии трехраздельной в шроте соевом, повилики европейской в пакетированных семенах овощных культур, западного калифорнийского цветочного трипса в срезах цветочных растений.

В 2015 г. Управлением проконтролировано около 107 тысяч га земель сельскохозяйственного назначения. В результате проводимых Управлением мероприятий в сельскохозяйственный оборот вовлечено более 3,5 тыс. га, земель сельскохозяйственного назначения, а также в добровольном порядке оформлены отказы от земельных участков общей площадью более 170 га.

На совещании также рассмотрены вопросы, касающиеся исполнения возложенных на территориальные управления полномочий, в том числе - осуществление контрольно-надзорной деятельности в условиях экономических санкций, обеспечение безопасности отечественной и импортной продукции, борьба с африканской чумой свиней, выявление неиспользуемых земель сельскохозяйственного назначения. Особое внимание уделено вопросам внедрения и использования электронной ветеринарной сертификации, необходимости маркировки и идентификации животных, проблемам в области оборота лекарственных средств для ветеринарного применения и др.

Состоялся обмен мнениями относительно решения служебных задач при выполнении полномочий, а также освещены основные задачи, стоящие перед Россельхознадзором в 2016 году.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16523.html Россельхознадзор Fri, 11 Mar 2016 12:00:00 +0300
Вниманию субъектов обращения лекарственных средств – пользователей информационных систем Россельхознадзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16344.html

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору в первой декаде марта с.г. планирует провести встречу с представителями бизнес-сообщества.

Основные темы для обсуждения:

— внедрение системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения;

— изменение порядка регистрации сотрудников компаний в информационных системах Россельхознадзора с предоставлением индивидуальных именных реквизитов доступа;

— эксплуатация информационных систем Россельхознадзора сотрудниками компаний с индивидуальными именными реквизитами доступа с учётом современных требований к обеспечению информационной безопасности;

— совершенствование информационных систем Россельхознадзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Заявки для участия в совещании направляйте на адрес электронной почты vet_org_otdel@mail.ru до 29.02.2016.

Точную дату и формат проведения совещания мы определим с учётом поступивших заявок и уведомим вас через наш сайт не позднее 02.03.2016.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16344.html Россельхознадзор Fri, 19 Feb 2016 12:00:00 +0300
О подведении итогов работы за 2015 год ряда управлений Россельхознадзора под председательством заместителя Руководителя Службы Юлии Швабаускене http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16319.html

В период с 11 по 12 февраля т.г. Заместитель Руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Юлия Швабаускене посетила с рабочим визитом г.Пермь, где были подведены итоги работы Управлений Россельхознадзора по Пермскому краю, Нижегородской области и Республике Марий Эл, Кировской области и Удмуртской Республике за 2015 год.

В мероприятии приняли участие Руководитель Управления Нижегородской области и Республике Марий Эл — Ивашин И.И., Руководитель Управления по Пермскому краю — Гузаиров Х.М., Заместитель Руководителя Управления по Кировской области и Удмуртской Республике — Храповицкий А.Н., а также Главный федеральный инспектор по Пермскому краю — Веселков О.Ю., Первый заместитель Прокурора Пермского края — Черкасов В.А., Начальник Пермской таможни — Цыганов В.К., Руководитель Управления Росреестра по Пермскому краю — Аржевитина Л.В.

По итогам работы в 2015 году Управлениями проведено:

  • 3055 контрольно-надзорных мероприятий в рамках государственного ветеринарного надзора,
  • 1824 мероприятия в рамках контроля в области карантина растений,
  • 1023 мероприятия в рамках семенного контроля и надзора за качеством и безопасностью зерна и продуктов его переработки,
  • 1677 мероприятий в рамках государственного земельного надзора.

По результатам проведенных проверок сотрудниками Управлений было выявлено 6606 нарушений, составлено 4607 протоколов и наложено штрафов на сумму 31 682 тыс.рублей. Взыскано штрафов на сумму 20 986,3 тыс.рублей.

В ходе обсуждения достигнутых результатов обозначены и основные задачи, решать которые службе предстоит в текущем году:

  • Поддержание эпизодического благополучия на подконтрольных территориях.
  • Обеспечение продовольственной безопасности продукции, поступающей в регион ответственности Управлений.
  • Осуществление федерального ветеринарного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
  • Дальнейшее формирование перечня поднадзорных объектов, с помощью государственных информационных систем Россельхознадзора.
  • Обеспечение поставок качественной зерновой продукции и недопущение обращения зерна и продуктов его переработки, не соответствующего требованиям нормативных документов.
  • Пресечение оборота продукции, запрещенной к ввозу на территорию Российской Федерации.
  • Активизация мероприятий по выявлению на территории регионов неиспользуемых и заброшенных земель, с целью вовлечения в оборот сельскохозяйственных земель.

В целом работа Управлений в 2015 году оценена Заместителем Руководителя Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору Швабаускене Юлией Александровной удовлетворительно.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16319.html Россельхознадзор Wed, 17 Feb 2016 12:00:00 +0300
Об участии Россельхознадзора в конференции «Инновации в сфере здоровья и кормления непродуктивных животных» http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16168.html 27.01.2016 в рамках 21-ой Международной специализированной торгово-промышленной выставки «MVC: Зерно-Комбикорма-Ветеринария - 2016», проходящей на ВДНХ (павильон № 75), состоялась конференция «Инновации в сфере здоровья и кормления непродуктивных животных».

Основной целью конференции являлось освещение правовых аспектов осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, основных направлений совершенствования законодательства и проблематике правоприменительной практики.

В ходе конференции рассматривались последние изменения законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, обращения кормов, кормовых добавок, трудности, связанные с переходом на оформление ветеринарных сопроводительных документов в электронном виде.

Особое внимание слушателей было уделено проектам правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств,  диагностических средств ветеринарного назначения, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения, кормовых добавок на таможенной территории Евразийского экономического союза (планируемый срок принятия – 2016 год).

Активно обсуждались разногласия по техническому регламенту Таможенного союза «О безопасности кормов и кормовых добавок» (переработанный казахской стороной проект должен вернуться в ближайшее время в Евразийскую экономическую комиссию для утверждения).

До сведения участников конференции доведена информация о подготовленном вместо приказа Минсельхоза России от 1 апреля 2005 г. № 48 «Об утверждении правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» проекте Постановления Правительства Российской Федерации «О Правилах государственной регистрации кормовых добавок».

Заместитель начальника отдела надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения Центрального аппарата Россельхознадзора  Екатерина Агринская обратила внимание всех участников, что в настоящее время сфера ветеринарных препаратов в Евразийском Экономическом Союзе (ЕЭС) сближается с медицинской. Фактически, существует готовность  к присоединению к медицинским документам, устанавливающим требования к маркировке, к правилам надлежащей производственной практики и правилам надлежащей лабораторной практики.

Екатерина Агринская не обошла вниманием  актуальную проблему практического применения Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, а также их соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. 

Россельхознадзор выразил готовность  к диалогу со всеми заинтересованными добросовестными участниками фармацевтического рынка, а также общественными организациями, защищающими их интересы.

В заключение, отмечено, что несмотря на взаимное признание регистрации лекарственных средств в России, Белоруссии, Казахстане и Армении, пока не существует действующих единых требований ЕЭС к маркировке и инструкциям по применению лекарственных средств и напоминаем, что указанные требования регулируются национальными законодательствами стран-участников ЕЭС.

Все лекарственные средства для ветеринарного применения, находящиеся в гражданском обороте на территории России должные соответствовать требованиям российского законодательства.

]]> Версия для печати

]]>
http://www.fsvps.ru/fsvps/events/16168.html Россельхознадзор Fri, 29 Jan 2016 12:00:00 +0300