Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Регистрация и лицензирование

Фармаконадзор

Перечень разработчиков лекарственных препаратов и (или) уполномоченных ими в установленном порядке лиц, которые зарегистрировались в ИС "Гален" для подачи периодических отчётов по безопасности (обновлено 04.07.2016)


Перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения, держатели или владельцы регистрационных удостоверений которых не зарегистрированы в ИС «Гален» (обновлено 28.07.2016)


Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения!
Для сбора периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации, Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален».

В ней могут пройти регистрацию все держатели регистрационных удостоверений, в том числе представительства зарубежных компаний, иностранные компании, а также организации, уполномоченные зарубежными компаниями на предоставление отчётов.

На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка», подразделе «Система Гален», рубрике «Инструкция по работе» приведены подробные инструкции по регистрации в системе (Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата и Регистрация представителей зарубежных компаний в системе Гален для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата).

При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте.

Нормативные документы

  1. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  2. Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
  3. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.204 № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»
  4. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.10.2012 № 1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
  5. Приказ Минсельхоза России от 26 марта 2013 № 149 «Об утверждении административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»
  6. Приказ Россельхознадзора от 27 марта 2014 № 129 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2014 год»
  7. Приказ Россельхознадзора от 12 февраля 2015 г. № 51 «О плане контроля качества»
  8. Приложение к проекту правил отбора образцов лекарственных средств для государственного контроля качества при проведении мониторинга безопасности лекарственных средств для ветеринарного применения
  9. Форма акта отбора образцов
  10. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31.12.2015 № 995 «О Плане контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год»
  11. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 31.12.2015 № 996 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год»
  12. Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16.06.2016 № 405 «О внесении изменений в приказ Россельхознадзора от 31.12.2015 № 996 «О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2016 год»
  13. Соглашение о порядке взаимодействия МВД РФ и Россельхознадзора в части противодействия незаконному производству и обращению лекарственных средств для ветеринарного применения

Контрафактные, фальсифицированные и недоброкачественные лекарственные средства

  1. Информация о выявлении контрафактных, фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств

Информационные системы

ИС "Гален"

ИС "Гермес"

ИС "Ирена"

  1. Регистрируемые лекарственные средства и кормовые добавки,
    Регистрируемые корма, полученные из ГМО
  2. Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения (Лекарственные препараты | Фармацевтические субстанции)
  3. Реестр зарегистрированных в Республике Беларусь ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Минсельхозпрода Республики Беларусь по адресу: http://mshp.minsk.by/veterenar/
    http://www.dvpn.gov.by/administrativnye-protsedury/vet-preparat/
  4. Реестр зарегистрированных в Республике Казахстан ветеринарных препаратов находится на официальном сайте Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан по адресу:
    http://minagri.gov.kz/
  5. Список зарегистрированных в Республике Армения вакцин, сывороток и диагностических препаратов, используемых в ветеринарии
  6. Список зарегистрированных в Республике Армения ветеринарных фармацевтических лекарственных препаратов