Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

25 июня 2019 г.

© Центральный аппарат

Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области и ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) в ходе плановой выездной проверки Научно-производственной фирмы «Исследовательский центр» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Организацией были нарушены Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, а также Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 года №686.

В числе  нарушений:

- не была разработана документация, требуемая для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- не соблюдена периодичность проведения калибровки контрольно-измерительного и аналитического оборудования;

- оснащение помещений необходимым оборудованием не соответствует проводимым операциям и другие.

В отношении организации  Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в Арбитражном суде Новосибирской области принято решение о назначении штрафа в размере 100 тыс. рублей. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Безопасность, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

Арбитражный суд Новосибирской области наказал организацию за грубые нарушения правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения  / 06.06.2019

Управление Россельхознадзора обнаружило в Орле зоомагазин, который работал с нарушением лицензионных требований  / 31.05.2019

Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике привлекло к ответственности юридическое лицо за грубое нарушение лицензионных требований  / 28.05.2019

Управление Россельхознадзора выявило грубые нарушения в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в Челябинской области  / 28.05.2019

В Бурятии организация допустила нарушение правил хранения сильнодействующих ветеринарных препаратов для собак  / 24.05.2019

Управление Россельхознадзора выявило нарушения в сфере обращения лекарственных средств в Челябинской области  / 20.05.2019

С начала 2019 года Арбитражный суд Воронежской области удовлетворил 9 исковых заявлений Управления Россельхознадзора о привлечении к ответственности за нарушения при обращении лекарственных средств  / 20.05.2019

Директор ФГБУ «ВГНКИ» встретился с представителями фармацевтической компании Bayer  / 30.04.2019

Видео: Московская компания оштрафована Россельхознадзором и привлечена к ответственности судом за реализацию лекарственных препаратов без лицензии  / 04.04.2019