Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Арбитражный суд Новосибирской области оштрафовал организацию за грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения

25 июня 2019 г.

© Центральный аппарат

Специалистами Управления Россельхознадзора по Новосибирской области и ФГБУ «ВГНКИ» (г. Москва) в ходе плановой выездной проверки Научно-производственной фирмы «Исследовательский центр» были установлены грубые нарушения лицензионных требований при производстве лекарственных средств для ветеринарного применения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации.

Организацией были нарушены Правила надлежащей производственной практики, утвержденные приказом Минпромторга Российской Федерации от 14 июня 2013 года № 916, а также Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 года №686.

В числе  нарушений:

- не была разработана документация, требуемая для производства лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- не соблюдена периодичность проведения калибровки контрольно-измерительного и аналитического оборудования;

- оснащение помещений необходимым оборудованием не соответствует проводимым операциям и другие.

В отношении организации  Управлением Россельхознадзора было возбуждено административное дело, по итогам рассмотрения которого в Арбитражном суде Новосибирской области принято решение о назначении штрафа в размере 100 тыс. рублей. 

Категории: Региональные новости , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Безопасность, Обращение лекарственных средств, Штраф

Новости по теме

Арбитражный суд Республики Алтай привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за реализацию лекарственных препаратов без лицензии  / 30.06.2020

Арбитражный суд Красноярского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушение лицензионных требований  / 30.06.2020

Арбитражный суд Кировской области привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубые нарушения при хранении и реализации ветпрепаратов  / 25.06.2020

Арбитражный суд Красноярского края привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за грубое нарушение лицензионных требований  / 25.06.2020

Суд привлек к ответственности организацию, допустившую нарушения при реализации ветпрепаратов в Кирове  / 23.06.2020

Арбитражный суд привлек к ответственности предпринимателя за нарушение лицензионных требований при торговле ветпрепаратами  / 22.06.2020

Суд привлек к ответственности предпринимателя, торговавшего ветпрепаратами без лицензии в Красноярском крае  / 22.06.2020

Арбитражный суд подтвердил факты нарушений лицензионных требований, выявленные Управлением Россельхознадзора по Томской области  / 19.06.2020

В Алтайском крае арбитражный суд привлек к ответственности индивидуального предпринимателя за нарушение лицензионных требований  / 17.06.2020

Арбитражный суд Кировской области привлек к ответственности организацию за нарушения в сфере обращения ветпрепаратов  / 16.06.2020