Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Россельхознадзор и ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в круглом столе на тему гармонизации российского законодательства по производству лекарственных средств с правом Евразийского экономического союза

25 октября 2018 г.

© Центральный аппарат

23 октября 2018 года в Москве на территории Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации состоялся круглый стол на тему «Правовое регулирование отношений в связи с производством лекарственных средств: проблемы гармонизации российского законодательства с правом Евразийского экономического союза».

В мероприятии приняли участие представители заинтересованных департаментов Министерства здравоохранения и Министерства промышленности и торговли РФ, Россельхознадзора, научно-исследовательских институтов и общественных организаций. Россельхознадзор представила начальник Управления внутреннего ветеринарного надзора Службы Татьяна Балагула. Подведомственное Росельхознадзору ФГБУ «ВГНКИ» было представлено начальником Службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок Василиной Грицюк и начальником отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики Данилом Рудняевым.

Основной темой для обсуждения в рамках круглого стола стало соотношение правил надлежащей производственной практики РФ, ЕАЭС и ЕС. Были рассмотрены такие вопросы, как наднациональная регуляция обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС, пределы национального и наднационального регулирования, проблемы защиты прав патентообладателей при регистрации лекарственных препаратов, и многие другие. Сотрудник ФГБУ «ВГНКИ» Данил Рудняев вынес на обсуждение некоторые аспекты моделирования асептического (стерильного) производства лекарственных средств с использованием питательной среды.

По итогам круглого стола участники наметили пути решения существующих проблем в области гармонизации российского законодательства по производству лекарственных средств с правом Евразийского экономического союза и договорились о дальнейшем сотрудничестве и подготовке тезисов для внесения изменений в действующее законодательство.  

Категории: События , Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Лекарственные средства, Круглый стол

Новости по теме

Об участии Россельхознадзора в конференции «БИОТЕХМЕД – 2017»  / 15.09.2017

Об участии Россельхознадзора в V Международном форуме в Бишкеке  / 15.09.2017

О выступлении представителя Управления Россельхознадзора по Новосибирской области на XIV Форуме субъектов предпринимательства в Торгово-промышленной палате Российской Федерации  / 24.04.2017

О рабочей встрече Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества по вопросу внедрения системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения  / 08.12.2016

Об участии представителей Россельхознадзора в работе Форума по проблемам международного сотрудничества в области гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных  / 01.07.2016

Об участии делегации ФГБУ ВГНКИ в 7-м заседании Форума по продвижению международного сотрудничества по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для животных VICH  / 29.06.2016

О рабочей встрече Россельхознадзора с представителями бизнес-сообщества по вопросу внедрения системы прослеживаемости лекарственных средств для ветеринарного применения  / 22.03.2016

О проведении круглого стола «Новое в законодательстве Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»  / 13.10.2015

О заседании круглого стола на тему «Подтверждение соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»  / 10.07.2015

-->