Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

О первом выданном заключении соответствия иностранного производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям GMP

8 августа 2017 г.

© Центральный аппарат

Россельхознадзор рассмотрел отчет по результатам проведенного инспектирования специалистами ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») иностранного производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно компании «АБИК Биологические Лаборатории Лтд.» (Израиль), на соответствие требованиям надлежащей производственной практики - GMP.

В соответствие с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 13.12.2015 №1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» по результатам анализа информации, представленной в отчете принято решение о выдаче заключения о соответствии указанного производителя требованиям правил надлежащей производственной практики. Срок действия заключения составляет 3 года. Информация внесена в Реестр выданных заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей практики, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора.

Компания «АБИК Биологические Лаборатории Лтд.» (Израиль) является первым иностранным производителем лекарственных средств для ветеринарного применения, получившей заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным органом Российской Федерации.

Также сообщаем, что в период с 3 по 7 июля 2017 года специалистами ФГБУ «ВГНКИ» проведено инспектирование производственной площадки  «Мериал Италия С.п.А.» (Италия). В настоящее время проводится анализ и обобщение информации, полученной группой инспекторов в ходе инспектирования, и оформление отчета по его итогам. 

Категории: Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Обращение лекарственных средств, Инспектирование

Новости по теме

О выявлении в зоомагазинах Курска грубых нарушений действующего законодательства в сфере обращения ветеринарных препаратов  / 26.07.2017

О выявлении на территории Костромской области контрафактного лекарственного препарата «Тетрамизол 20% БТ»  / 06.07.2017

О выявлении в Алтайском крае контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 06.07.2017

Разъяснение Россельхознадзора относительно обращений Российской ветеринарной ассоциации и Союза предприятий зообизнеса по вопросу экспорта лекарственных средств для ветеринарного применения  / 12.05.2017

Об уничтожении в Красноярске реализуемых с нарушениями требований законодательства лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 29.03.2017

Об организации на базе ФГБУ «ВГНКИ» курсов повышения квалификации  / 24.03.2017

Об основных нарушениях лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств для ветеринарного применения  / 14.03.2017

Об обращении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, зарегистрированных на территории Кыргызской Республики  / 02.03.2017

О судебном решении в пользу Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям по факту нарушения в сфере лицензирования и обращения лекарственных средств  / 02.03.2017