Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

О первом выданном заключении соответствия иностранного производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям GMP

8 августа 2017 г.

© Центральный аппарат

Россельхознадзор рассмотрел отчет по результатам проведенного инспектирования специалистами ФГБУ «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ») иностранного производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, а именно компании «АБИК Биологические Лаборатории Лтд.» (Израиль), на соответствие требованиям надлежащей производственной практики - GMP.

В соответствие с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 13.12.2015 №1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» по результатам анализа информации, представленной в отчете принято решение о выдаче заключения о соответствии указанного производителя требованиям правил надлежащей производственной практики. Срок действия заключения составляет 3 года. Информация внесена в Реестр выданных заключений о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей практики, размещенный на официальном сайте Россельхознадзора.

Компания «АБИК Биологические Лаборатории Лтд.» (Израиль) является первым иностранным производителем лекарственных средств для ветеринарного применения, получившей заключение о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики, выданного уполномоченным органом Российской Федерации.

Также сообщаем, что в период с 3 по 7 июля 2017 года специалистами ФГБУ «ВГНКИ» проведено инспектирование производственной площадки  «Мериал Италия С.п.А.» (Италия). В настоящее время проводится анализ и обобщение информации, полученной группой инспекторов в ходе инспектирования, и оформление отчета по его итогам. 

Категории: Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Обращение лекарственных средств, Инспектирование

Новости по теме

Россельхознадзор внес изменения в список разрешенных для обращения в России с 1 декабря ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в Республике Армения  / 23.11.2017

Об изменении даты приостановки обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных в Республике Армения  / 02.10.2017

О подтверждении качества и возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь Ям БК»  / 08.09.2017

О выявлении контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения «Креолин бесфенольный каменноугольный»  / 06.09.2017

О привлечении к административной ответственности организации, осуществляющей оптовую торговлю ветеринарными препаратами в Орловской области  / 31.08.2017

О выявлении в Чувашской Республике некачественного препарата для котов и кошек «Секс Контроль К»  / 25.08.2017

Об очередном выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Креолин бесфенольный каменноугольный»  / 23.08.2017

Об очередном выявлении несоответствий установленным требованиям качества лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь «Ям БК»  / 23.08.2017

О выявлении в зоомагазинах Курска грубых нарушений действующего законодательства в сфере обращения ветеринарных препаратов  / 26.07.2017

-->