Добро пожаловать на официальный сайт Россельхознадзора!
|
Новости

Версия для печати

Вниманию держателей (владельцев) регистрационных удостоверений ветеринарных препаратов для ветеринарного применения!

11 июня 2015 г.

© Центральный аппарат

В соответствии с  Приказом Минсельхоза РФ от 10.10.2011 № 357 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для ветеринарного применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения и предоставления информации об этом» вы готовите и направляете в Россельхознадзор периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

Для вашего удобства Россельхознадзором подготовлена к эксплуатации информационно-аналитическая система «Гален» (https://galen.vetrf.ru ).

Система позволит сократить для вас сроки и затраты труда на работу с отчетной информацией. Для нас же очень важными факторами является  снижение риска возникновения различных ошибок, расширение и углубление анализа данных.

Система тесно интегрируется с другими системами Россельхознадзора Ирена, Гермес, Цербер.

Следует отметить, что Система протестирована вашими коллегами и крупнейших фармацевтических компаний!

На сайте государственной информационной системы в сфере ветеринарии «Ветис» в разделе «Справка», подразделе «Система Гален», рубрике «Регистрация хозяйствующих субъектов для подачи периодического отчета по безопасности лекарственного препарата» приведена инструкция по регистрации пользователей.

С 29.06.2015 отчеты следует оформлять в разработанной информационно-аналитической системе.

При возникновении сложностей при регистрации и оформлении отчётов звоните по телефонам (8-495-607-89-36, 8-4922-52-99-29) и направляйте свои вопросы по электронной почте (galen@fsvps.ru ).

Напоминаем, что с 1 июля в соответствии с Федеральным законом   № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов – ФАРМАКОНАДЗОР.

Поэтому работа над совершенствованием системы сбора сообщений о нежелательных реакциях он-лайн продолжается.

При помощи разработанной Системы в режиме он-лайн будет осуществляться приём сведений от всех участников оборота о нежелательных реакциях и побочных действиях л.с.

Система позволит собирать и анализировать информацию о безопасности и эффективности применения лекарственных средств, полученной от производителей, компаний осуществляющих фармацевтическую деятельность, практикующих ветеринарных врачей, общественных организаций и конечного потребителя, автоматизировать процессы формирования, сбора и обработки данных при осуществлении фармаконадзора.

Мы планируем подключать к системе новые модули, которые будут обеспечивать дополнительную функциональность данного сервиса в области фармаконадзора.

Будем благодарны за конструктивные предложения и замечания!

Надеемся на плодотворное сотрудничество!

Категории: Обращение лекарственных средств

Ключевые слова: Фармаконадзор, Лекарственные средства, ИРЕНА, ГАЛЕН, Обращение лекарственных средств, ЦЕРБЕР

Новости по теме

Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества пяти лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 16.10.2018

О выявлении несоответствий лекарственного препарата для ветеринарного применения «Трициллин®» установленным требованиям качества  / 02.10.2018

О подтверждении качества и возобновлении реализации двух лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 02.10.2018

Россельхознадзор проводит опрос российских производителей лекарственных средств для ветеринарного применения касательно организации в отрасли системы прослеживаемости  / 25.09.2018

Небезопасный лекарственный препарат для животных пытались ввезти в Псковскую область из Беларуси  / 18.09.2018

О возобновлении реализации лекарственного препарата для ветеринарного применения «Окситоцин»  / 05.09.2018

Россельхознадзор выявил несоответствия установленным требованиям качества четырех лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 16.08.2018

ФГБУ «ВГНКИ» сообщает, что все больше иностранных производителей, заинтересованных в поставках ветеринарных лекарственных средств в Россию, соблюдают GMP-требования  / 14.08.2018

Россельхознадзор выявил несоответствия требованиям качества 4-х лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 09.08.2018

Россельхознадзор выявил несоответствие установленным требованиям качества 6-ти лекарственных препаратов для ветеринарного применения  / 03.08.2018

-->